- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04079322
IJzerabsorptie en lichaamsbeweging
25 februari 2020 bijgewerkt door: Stephen R. Hennigar, Ph.D., Florida State University
Fractionele ijzerabsorptie als reactie op een acute inspanning
IJzer is een qua voedingswaarde essentieel mineraal dat nodig is voor optimale fysieke en cognitieve prestaties.
Duurtraining leidt vaak tot een afname van de ijzerstatus; de reden voor de daling is echter niet bekend.
Het primaire doel van de voorgestelde studie is het bepalen van de effecten van een acute periode van inspannende duurtraining op ijzerabsorptie en -status en markers van ontsteking bij menselijke vrijwilligers.
De onderzoekers veronderstellen dat een acute aanval van inspannende duurtraining, in vergelijking met rust, de ijzeropname zal verminderen, wat resulteert in een verminderde ijzerstatus, en dat verminderde ijzerabsorptie negatief geassocieerd zal zijn met ontstekingsmarkers.
Een secundair doel is het monitoren van de ijzerstatus gedurende een wedstrijdseizoen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden van het Cross Country-team van de Florida State University
- Gebruik geen pijnstillers (bijv. paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals aspirine, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) of enig ander aspirinebevattend product op de 2 studiedagen
- Gebruik geen vitamine- of mineralensupplementen op de studiedagen
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels die het vermogen om te oefenen in gevaar brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening
Tijdens de oefenarm zullen vrijwilligers een geplande training voltooien, zoals voorgeschreven door de coach.
De training zal worden ontworpen om inspannend te zijn en een ontstekingsreactie op te wekken.
|
Deelnemers consumeren een maaltijd met een stabiele ijzerisotoop na inspanning of rust.
|
|
EXPERIMENTEEL: Rest
De rustarm zal worden gecoördineerd met een geplande niet-trainingsdag, zoals voorgeschreven door de coach, waar vrijwilligers zijn ingepland om ofwel niet te rennen of een gemakkelijke herstelrun te maken (<6 mijl in een zelf beschreven "gemakkelijk" tempo) later in de middag.
|
Deelnemers consumeren een maaltijd met een stabiele ijzerisotoop na inspanning of rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fractionele ijzerabsorptie
Tijdsspanne: Rode bloedcellen verzameld op dag 0 en dag 14
|
Stabiele ijzerisotopen
|
Rode bloedcellen verzameld op dag 0 en dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ferritineconcentratie in ng/ml
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 14
|
Bloedmeting
|
Dag 0 en dag 14
|
|
Verandering in concentratie van oplosbare transferrinereceptor in nmol/L
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 14
|
Bloedmeting
|
Dag 0 en dag 14
|
|
Verandering in de concentratie van hemoglobine in g/L
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 14
|
Bloedmeting
|
Dag 0 en dag 14
|
|
Verandering in concentratie van hematocriet als %
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 14
|
Bloedmeting
|
Dag 0 en dag 14
|
|
Verandering in concentratie van hepcidine in ng/ml
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 14
|
Bloedmeting
|
Dag 0 en dag 14
|
|
Verandering in concentratie van IL-6 in pg/ml
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 14
|
Bloedmeting
|
Dag 0 en dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
4 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019.28633
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ijzertekort
-
University of AberdeenWervingIron Biomarkers/StatusVerenigd Koninkrijk
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Susan J. HayflickOregon Health and Science UniversityWervingNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Verenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Frankrijk
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHiv | Zelfmoordgedachten en -gedrag | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome)Verenigde Staten
-
Columbia UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Lesotho
-
Makerere UniversityVaccine and Gene Therapy Institute, FloridaVoltooidVerworven Immune Deficiency Syndrome Virus
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterNog niet aan het wervenAntiretrovirale therapie, zeer actief | HIV (Humaan Immunodeficiëntie Virus) | Gepersonaliseerde geneeskunde | Klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | GEINDIVIDUALISEERDE THERAPIE | PrecisiegeneeskundeVerenigde Staten
-
Gilead SciencesVoltooidHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Oeganda, Zuid-Afrika, Zimbabwe
Klinische onderzoeken op Maaltijd
-
Erzurum Technical UniversityVoltooidVasten staat | Cognitieve vaardighedenTurkije (Türkiye)
-
University of LeedsVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigd Koninkrijk
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
The Cleveland ClinicEthicon Endo-SurgeryVoltooidSuikerziekte | Maag BypassVerenigde Staten
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityVoltooid
-
Chungbuk National University HospitalOnbekendStoornissen in het metabolisme van lipiden | Sarcopenie | Chronische stofwisselingsstoornisKorea, republiek van
-
Cumhuriyet UniversityHacettepe University Scientific Research Projects Coordination UnitVoltooidAdolescent | Diabetes mellitus type 1Turkije (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandInstitut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'EnvironnementNog niet aan het wervenMetaboolsyndroom | Voeding, gezondFrankrijk