Övervakning av komplexa njurcystor - SOCRATIC-pilotstudien (SOCRATICp)

STUDIEDESIGN - Detta är en tvåarmad multicenter prospektiv observationspilotstudie där patienter med Bosniak III eller IV som väljer antingen aktiv övervakning eller operation kommer att övervakas noggrant. MÅL - PRIMÄR Validera genomförbarhetsfrågorna (acceptabilitet, rekryteringsgrad, kostnader, protokollefterlevnad och implementering av central bildgenomgång) för en observationsstudie om behandlingar av komplexa cystor. SEKUNDÄR a- Validera inklusions- och exkluderingskriterierna med avseende på studiens genomförbarhet; b- Validera utlösande faktorer för avbrytande av AS i termer av genomförbarhet och säkerhet för patienterna. BEFOLKNING - För pilotstudien kommer den avsedda målgruppen att vara patienter som tillfälligtvis diagnostiserats med en Bosniak III eller IV cystor och som valde att hanteras antingen genom kirurgi eller aktiv övervakning. METOD - Efter skriftligt medgivande kommer patienterna att få förklarat uppföljningsschemat som kommer att bestå av ett halvårsvis besök under 1 år. För att efterlikna den kommande större studien och för att utvärdera besöksgenomförbarhetsfrågor kommer baslinjen och uppföljningsbesöken att bestå av följande poster: blodresultat, CT-skanningsresultat, livskvalitetsfrågeformulär och medicinska data. Baslinje (före studiestart) och uppföljande abdominal imaging (CT/MRT) misstänkta för progression kommer att granskas centralt av en interventionsradiolog vid CIUSSSE-CHUS, för att bekräfta Bosniak-klassificeringen.