Overvåking av komplekse nyrecyster - SOCRATIC pilotstudie (SOCRATICp)

STUDIEDESIGN - Dette er en to-arms multisenter prospektiv observasjonspilotstudie der pasienter med Bosniak III eller IV som velger enten aktiv overvåking eller kirurgi vil bli overvåket nøye. MÅL - PRIMÆRE Validere gjennomførbarhetsproblemene (akseptabilitet, rekrutteringsgrad, kostnader, protokolloverholdelse og implementering av sentral gjennomgang av bildediagnostikk) for en observasjonsstudie om behandling av komplekse cyster. SEKUNDÆR a- Validere inkluderings- og eksklusjonskriteriene med hensyn til studiens gjennomførbarhet; b- Validere triggerne for seponering av AS med tanke på gjennomførbarhet og sikkerhet for pasientene. BEFOLKNING - For pilotstudien vil den tiltenkte målgruppen være pasienter som tilfeldigvis er diagnostisert med en Bosniak III- eller IV-cyster og som valgte å bli behandlet med enten kirurgi eller aktiv overvåking. METODIKK - Etter skriftlig samtykke vil pasienter få forklart oppfølgingsordningen som vil bestå av halvårlige besøk i 1 år. For å etterligne den kommende større studien og for å evaluere problemer med gjennomføring av besøk, vil baseline- og oppfølgingsbesøkene bestå av følgende elementer: blodresultater, CT-skanningsresultat, livskvalitetsspørreskjemaer og medisinske data. Baseline (før studiestart) og oppfølging av abdominal imaging (CT/MRI) som er mistenkelig for progresjon, vil bli vurdert sentralt av en intervensjonsradiolog ved CIUSSSE-CHUS, for å bekrefte Bosniak-klassifiseringen.