TILLHÖR: Omfattande alveolär och tandestetisk ersättning (CATER)

En alveolär ås är den del av käkbenet som omedelbart omger och förankrar tandhålan ("alveolen"). I likhet med vilken som helst ben- eller muskelatrofiering när den inte används, kommer alveolryggen att krympa ("resorbera") efter tandutdragning. Volymen av en alveolär kam kan mätas med både 3-dimensionell ("3D") intraoral skanning och röntgen, och används kliniskt som ett mått på oral hälsa.

Ett tandimplantat är en titanskruv av medicinsk kvalitet som placeras i läkt alveolarben eller en tandhåla efter tandutdragning. Den ersätter tandroten och stöder kronan, eller "tandkåpan"; en konstgjord tand som vanligtvis är gjord av porslin eller metaller av kirurgisk kvalitet.

Framgång för implantat kräver både tillräcklig benalveolarvolym och tillräcklig slemhinnevävnad för att skydda mot biofilmmedierad inflammation, säkerställa funktionell komfort och bidra till tandimplantatets estetik. Efter att dentala implantatet har placerats, resorberar den alveolära åsen cirka 0,5 till 1,0 mm under det första året. Helade åsar är också ofta volymetriskt bristfälliga och förlorar upp till 30 % av sin horisontella volym efter tandutdragning.

För att råda bot på detta har peri-implantat slemhinnetransplantation föreslagits och är för närvarande en del av tandimplantatterapi. Både autogena transplantat (slemhinnebindväv från taket av patientens egen mun eller "gom") och allogena transplantat (kollagenrika transplantat som härrör från en genetiskt icke-identisk mänsklig donator) används för dessa ändamål, men det finns kontroverser angående effektiviteten av kompletterande transplantatanvändning under implantatbehandling.

Syftet med denna studie är att prospektivt utvärdera om inkludering av ett allogent tandköttstransplantat (PerioDerm*) under tandimplantatbehandling förbättrar implantatets hälsa och utseende.

På dagen för implantatoperationen kommer deltagande försökspersoner att randomiseras till att antingen få eller inte få ett extra tandköttstransplantat tillsammans med implantatet. Deltagande försökspersoner kommer också att bli ombedda att fylla i ett kort (cirka 15 frågor) munhälsoenkät.

Deltagande försökspersoner kommer att återvända till kliniken cirka 8 veckor efter operationen för digitala kronavtryck och igen 11-13 veckor efter operationen för kronplacering. Deltagande försökspersoner kommer också att återvända till kliniken cirka 1 år efter implantatplaceringen för bedömning av implantatutvärderingen. Vid denna slutliga studietid kommer röntgenbilder, en intraoral 3D-skanning och intraorala fotografier av implantatet att erhållas i syfte att mäta alveolär volym. Hälsan hos slemhinnan som omger implantatet och patientens tillfredsställelse kommer att mätas via blödning vid sondering respektive ifyllning av ett kort frågeformulär.