- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04086004
Balansträning med dubbla uppgifter med ytterligare motorisk bildövning i stroke
Ytterligare effekter av motorisk bildpraxis med träning med dubbla uppgifter hos strokepatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Modifierad Rankin skala funktionshinder nivå 2-3
- Patienter med subakut och kronisk stroke.
- Förmåga att gå självständigt över marken i minst 10 m med eller utan användning av hjälpmedel
- frånvaro av någon kognitiv funktionsnedsättning
- Ingen betydande kropps- eller visuell rumslig hemi-försummelse,
- God förmåga att fungera med bilder (en poäng på 32 eller högre på revideringen av Movement Imagery Questionnaire)
Exklusions kriterier:
-Patienten kommer att uteslutas om han/hon rapporterade allvarliga syn- eller somatosensoriska, ortopediska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I Experimentellt motoriskt bildspråk
Övning av motorisk bildspråk
|
Experimentgruppen kommer att få träning i balans med dubbla uppgifter i 30 minuter/dag med ytterligare mentala bilder i 10 minuter/dag, tre dagar/vecka, under en period av åtta veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp II Dual Task Training
Balansträning med dubbla uppgifter
|
gruppen kommer att få träning i dubbla uppgifter i 40 minuter i tre dagar/vecka i åtta veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg balansvåg
Tidsram: Ändra från baslinjesaldo till 8 veckor
|
Berg balansskalan (BBS) används för att bedöma deltagarens förmåga att behålla stabilitet.
BBS är ett allmänt använt test för bedömning av äldre befolkning med nedsatt balans och individer med neurologisk störning när de sitter, står och förflyttar sig.
Detta test inkluderade både statisk och dynamisk typuppgift.
BBS använder en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 (funktionshinder) till 4 (fullständig oberoende prestanda) och består av 14 komponenter; maxpoängen är 56 poäng.
Skalan har visat sig vara tillförlitlig och giltig hos strokepatienter.
En cut-off poäng på 45 poäng används för höstförutsägelse.
BBS omfattar 14 uppgifter; totalt 56 poäng.
Utrustning som krävdes för detta test var ett stoppur eller klocka med en sekundvisare och en linjal eller annan indikator på 2, 5 och 10 tum.
Utmärkt tillförlitlighet (ICC-intervall, 0,98-0,99)
har hittats hos individer med strokeöverlevande för BBS
|
Ändra från baslinjesaldo till 8 veckor
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsram: Ändra från baslinjebalans och rörlighet till 8 veckor
|
Testet Timed Up and Go (TUG) har utformats för att utvärdera balans och mäta rörlighet hos personer som kan gå på egen hand (hjälpmedel tillåtet) för att ta reda på risken för fall.
Försökspersonerna kommer att behöva stå upp från en stol, gå 3 m, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Tiden det tar att slutföra denna uppgift kommer att mätas.
Testet kommer att informeras tre gånger.
Den tid som krävs för att slutföra denna uppgift kommer att mätas från ett stoppur.
Medelvärdena från 3 försök, med 1 min vila mellan varje försök, användes för dataanalys.
Detta test har utmärkt tillförlitlighet (ICC > 0,95) med strokeöverlevande
|
Ändra från baslinjebalans och rörlighet till 8 veckor
|
|
Funktionell räckviddstest:
Tidsram: Ändra från baslinjesaldo till 8 veckor
|
Patienten instrueras att stå bredvid en vägg, men inte i kontakt med en vägg, och placera armen som är närmare väggen vid 90 graders axelböjning med en stängd knytnäve.
Bedömaren registrerar startpositionen vid det tredje mellanhandshuvudet på mätstaven.
Lär patienten att "Nå den utsträckning som du kan framåt utan att ta ett steg."
Arean av den tredje metakarpala registreras före och efter en maximal räckvidd framåt.
Medelpoängen för tre framgångsrika försök beräknades.
Test-retest-tillförlitligheten för FR är hög (interklasskorrelationskoefficient (ICC) = 0,92) som interterrater-tillförlitlighet är (ICC = 0,98)
|
Ändra från baslinjesaldo till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Skala (FMS)
Tidsram: Ändra från baslinje till 8 veckor
|
Förändringar från baslinjen mättes denna skala Fugl Meyer Assessment är den mest använda och godkända kliniska skalan för bedömning av sensorimotorisk förlust hos patienter efter stroke. Denna skala består av fem domäner och det finns totalt 155 objekt:
MAS som upptäcker förändringar i muskeltonus hos patienter med stroke. Det är en 6-gradig skala. 0=ingen muskeltonus, 4= påverkade delar stel böjning eller extension. Dess tillförlitlighet är 0,567. |
Ändra från baslinje till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Kim SS, Lee HJ, You YY. Effects of ankle strengthening exercises combined with motor imagery training on the timed up and go test score and weight bearing ratio in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2303-5. doi: 10.1589/jpts.27.2303. Epub 2015 Jul 22.
- Kenyon LK, Blackinton MT. Applying motor-control theory to physical therapy practice: a case report. Physiother Can. 2011 Summer;63(3):345-54. doi: 10.3138/ptc.2010-06. Epub 2011 Aug 10.
- Melzer I, Goldring M, Melzer Y, Green E, Tzedek I. Voluntary stepping behavior under single- and dual-task conditions in chronic stroke survivors: A comparison between the involved and uninvolved legs. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1082-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.001. Epub 2010 Aug 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Maria Zafar REC/00554
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .