- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04086004
Trening równowagi w dwóch zadaniach z dodatkową praktyką obrazowania motorycznego w udarze
Dodatkowe efekty praktyki obrazowania motorycznego z treningiem dwuzadaniowym u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stopień niepełnosprawności 2-3 w zmodyfikowanej skali Rankina
- Pacjenci z podostrym i przewlekłym udarem mózgu.
- Zdolność do samodzielnego chodzenia po ziemi przez co najmniej 10 m z użyciem urządzenia wspomagającego lub bez niego
- brak jakichkolwiek zaburzeń poznawczych
- Brak znaczącego zaniedbania ciała lub wizualnej przestrzenności,
- Dobra zdolność do funkcjonowania z obrazami (wynik 32 lub wyższy w rewizji kwestionariusza obrazów ruchu)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent zostanie wykluczony, jeśli zgłosi poważne upośledzenie wzroku lub somatosensoryczne, ortopedyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalne obrazowanie motoryczne grupy I
Praktyka wyobrażeń motorycznych
|
Grupa eksperymentalna przejdzie trening równowagi w dwóch zadaniach przez 30 minut dziennie z dodatkowymi obrazami mentalnymi przez 10 minut dziennie, trzy dni w tygodniu, przez okres ośmiu tygodni
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Szkolenie dwuzadaniowe grupy II
Trening równowagi dwuzadaniowej
|
grupa przejdzie szkolenie z równowagi w dwóch zadaniach przez 40 minut przez trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana z salda podstawowego na 8 tygodni
|
Skala równowagi Berga (BBS) służy do oceny zdolności uczestnika do zachowania stabilności.
BBS jest szeroko stosowanym testem do oceny populacji osób w podeszłym wieku z zaburzeniami równowagi oraz osób z zaburzeniami neurologicznymi podczas siedzenia, stania i przenoszenia.
Ten test obejmował zadania typu statycznego i dynamicznego.
BBS wykorzystuje pięciostopniową skalę porządkową od 0 (niepełnosprawność) do 4 (całkowicie niezależna wydajność) i składa się z 14 elementów; maksymalny wynik to 56 punktów.
Wykazano, że skala jest wiarygodna i trafna w przypadku pacjentów z udarem mózgu.
Punkt odcięcia 45 punktów jest używany do przewidywania upadku.
BBS obejmuje 14 zadań; łączny wynik 56.
Sprzęt wymagany do tego testu to stoper lub zegarek z sekundnikiem i linijką lub innym wskaźnikiem 2, 5 i 10 cali.
Doskonała niezawodność (zakres ICC, 0,98-0,99)
stwierdzono u osób, które przeżyły udar mózgu na BBS
|
Zmiana z salda podstawowego na 8 tygodni
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmień równowagę i mobilność linii bazowej na 8 tygodni
|
Test Timed Up and Go (TUG) został zaprojektowany do oceny równowagi i mobilności u osób, które są w stanie samodzielnie chodzić (dozwolone jest urządzenie wspomagające), aby określić ryzyko upadku.
Badani będą musieli wstać z krzesła, przejść 3 m, obrócić się, wrócić na krzesło i usiąść.
Czas potrzebny na wykonanie tego zadania zostanie zmierzony.
Test zostanie poinformowany trzykrotnie.
Czas potrzebny do wykonania tego zadania będzie mierzony za pomocą stopera.
Do analizy danych wykorzystano średnie wartości z 3 prób, z 1-minutową przerwą między każdą próbą.
Ten test ma doskonałą rzetelność (ICC > 0,95) u osób po udarze mózgu
|
Zmień równowagę i mobilność linii bazowej na 8 tygodni
|
Test zasięgu funkcjonalnego:
Ramy czasowe: Zmiana z salda podstawowego na 8 tygodni
|
Pacjent jest poinstruowany, aby stanąć wzdłuż ściany, ale bez kontaktu ze ścianą i ustawić ramię bliżej ściany pod kątem 90 stopni zgięcia barku z zaciśniętą pięścią.
Oceniający zapisuje pozycję początkową na trzeciej głowie kości śródręcza na drążku pomiarowym.
Naucz pacjenta, aby „osiągnął taki zakres, w jakim może iść do przodu bez robienia kroku”.
Obszar trzeciego śródręcza jest rejestrowany przed i po maksymalnym wyciągnięciu do przodu.
Obliczono średni wynik trzech udanych prób.
Rzetelność testu-retestu FR jest wysoka (współczynnik korelacji międzyklasowej (ICC) = 0,92), podobnie jak rzetelność międzyrasowa (ICC = 0,98)
|
Zmiana z salda podstawowego na 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Fugla Meyera (FMS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej mierzono tą skalą Ocena Fugla Meyera to najbardziej szeroko stosowana i zatwierdzona skala kliniczna do oceny utraty czuciowo-ruchowej u pacjentów po udarze mózgu. Skala ta składa się z pięciu dziedzin i zawiera łącznie 155 pozycji:
MAS wykrywający zmiany napięcia mięśniowego u pacjentów po udarze mózgu. Jest to 6-stopniowa skala. 0 = brak napięcia mięśniowego, 4 = sztywne zgięcie lub wyprost dotkniętych części. Jego rzetelność wynosi 0,567. |
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Kim SS, Lee HJ, You YY. Effects of ankle strengthening exercises combined with motor imagery training on the timed up and go test score and weight bearing ratio in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2303-5. doi: 10.1589/jpts.27.2303. Epub 2015 Jul 22.
- Kenyon LK, Blackinton MT. Applying motor-control theory to physical therapy practice: a case report. Physiother Can. 2011 Summer;63(3):345-54. doi: 10.3138/ptc.2010-06. Epub 2011 Aug 10.
- Melzer I, Goldring M, Melzer Y, Green E, Tzedek I. Voluntary stepping behavior under single- and dual-task conditions in chronic stroke survivors: A comparison between the involved and uninvolved legs. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1082-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.001. Epub 2010 Aug 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Maria Zafar REC/00554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Eksperymentalne obrazowanie motoryczne grupy I
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyOpiekunowie rodzinniStany Zjednoczone
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja
-
University of Southern CaliforniaRekrutacyjnyLęk przed dentystąStany Zjednoczone
-
Universidade Federal de PernambucoNieznanyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyNasycenie tlenem | Spirometria motywacyjnaIndyk
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaOhio State UniversityZakończony
-
PfizerZakończony
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini,...RekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemFrancja, Włochy, Indyk, Zjednoczone Królestwo
-
University of Sao PauloZakończonyHipoplazja szkliwa zębówBrazylia