- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04086004
Balancetræning med to opgaver med yderligere motorisk billedpraksis i slagtilfælde
Yderligere effekter af motorisk billedpraksis med dobbeltopgavetræning hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modificeret Rankin-skala handicapniveau 2-3
- Patienter med subakutte og kroniske slagtilfælde.
- Evne til at gå selvstændigt over jorden i mindst 10 m med eller uden brug af hjælpemiddel
- fravær af kognitiv svækkelse
- Ingen væsentlig kropslig eller visuel rumlig hemi-forsømmelse,
- God evne til billedfunktion (en score på 32 eller højere på revisionen af Movement Imagery Questionnaire)
Ekskluderingskriterier:
-Patienten vil blive udelukket, hvis han/hun rapporterede alvorlige syns- eller somatosensoriske, ortopædiske svækkelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I eksperimentel motorisk billedsprog
Praksis med motorisk billedsprog
|
Eksperimentgruppen vil modtage balancetræning i to opgaver i 30 minutter om dagen med yderligere mentale billeder i 10 minutter om dagen, tre dage om ugen, i en periode på otte uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe II Dual Task Training
Balancetræning med to opgaver
|
gruppen vil modtage træning i dobbeltopgavebalance i 40 minutter i tre dage/uge i otte uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Skift fra basisbalance til 8 uger
|
Berg balanceskalaen (BBS) bruges til at vurdere deltagerens evne til at bevare stabiliteten.
BBS er en meget brugt test til vurdering af ældre befolkning med svækkelse af balancen og personer med neurologisk lidelse, mens de sidder, står og forflytter sig.
Denne test inkluderede både statisk og dynamisk type opgave.
BBS'en bruger en fempunkts ordinær skala fra 0 (handicap) til 4 (fuldstændig uafhængig ydeevne) og består af 14 komponenter; den maksimale score er 56 point.
Skalaen har vist sig at være pålidelig og valid hos patienter med slagtilfælde.
En cut-off score på 45 point bruges til faldforudsigelse.
BBS'en omfatter 14 opgaver; en samlet score på 56.
Det nødvendige udstyr til denne test var et stopur eller ur med en sekundviser og en lineal eller anden indikator på 2, 5 og 10 tommer.
Fremragende pålidelighed (ICC-område, 0,98-0,99)
er blevet fundet hos personer med slagtilfælde-overlevere for BBS
|
Skift fra basisbalance til 8 uger
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: Skift fra baseline balance og mobilitet til 8 uger
|
Timed Up and Go (TUG) testen er designet til evaluering af balance og måler mobilitet hos mennesker, der er i stand til at gå på egen hånd (hjælpemidler tilladt) for at finde ud af risikoen for fald.
Forsøgspersonerne skal rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende sig om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned.
Den tid, det tager at fuldføre denne opgave, vil blive målt.
Testen vil blive informeret tre gange.
Den tid, der kræves for at udføre denne opgave, vil blive målt fra et stopur.
Gennemsnitsværdierne fra 3 forsøg, med 1 min pause mellem hvert forsøg, blev brugt til dataanalyse.
Denne test har fremragende pålidelighed (ICC > 0,95) med slagtilfældeoverlevere
|
Skift fra baseline balance og mobilitet til 8 uger
|
|
Funktionel rækkevidde test:
Tidsramme: Skift fra basisbalance til 8 uger
|
Patienten instrueres i at stå ved siden af en væg, dog ikke i kontakt med en væg, og placere armen, der er tættere på væggen, ved 90 graders skulderfleksion med en lukket knytnæve.
Bedømmeren registrerer startpositionen ved det tredje metakarpale hoved på målestokken.
Lær patienten at "Nå det omfang, du kan videresende uden at tage et skridt."
Arealet af den tredje metacarpal registreres før og efter en maksimal fremadgående rækkevidde.
Den gennemsnitlige score for tre vellykkede forsøg blev beregnet.
Test-retest reliabiliteten af FR er høj (interclass korrelationskoefficient (ICC) = 0,92), som interterrater reliabilitet er (ICC = 0,98)
|
Skift fra basisbalance til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Scale (FMS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Ændringer fra baseline denne skala blev målt Fugl Meyer Assessment er den mest udbredte og godkendte kliniske skala til vurdering af sensorimotorisk tab hos patienter efter slagtilfælde. Denne skala består af fem domæner, og der er i alt 155 emner:
MAS detekterer ændringer i muskeltonus hos patienter med slagtilfælde. Det er en 6-punkts skala. 0=ingen muskeltonus, 4= berørte dele stiv fleksion eller ekstension. Dens pålidelighed er 0,567. |
Skift fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Kim SS, Lee HJ, You YY. Effects of ankle strengthening exercises combined with motor imagery training on the timed up and go test score and weight bearing ratio in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2303-5. doi: 10.1589/jpts.27.2303. Epub 2015 Jul 22.
- Kenyon LK, Blackinton MT. Applying motor-control theory to physical therapy practice: a case report. Physiother Can. 2011 Summer;63(3):345-54. doi: 10.3138/ptc.2010-06. Epub 2011 Aug 10.
- Melzer I, Goldring M, Melzer Y, Green E, Tzedek I. Voluntary stepping behavior under single- and dual-task conditions in chronic stroke survivors: A comparison between the involved and uninvolved legs. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1082-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.001. Epub 2010 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maria Zafar REC/00554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe I eksperimentel motorisk billedsprog
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong