- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04086004
Двойная тренировка баланса с дополнительной практикой воображения движения при инсульте
Дополнительные эффекты от практики воображения движений с тренировкой с двумя задачами у пациентов, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Уровень инвалидности 2–3 по модифицированной шкале Рэнкина
- Пациенты с подострым и хроническим инсультом.
- Способность самостоятельно ходить по земле не менее 10 м с использованием вспомогательного устройства или без него.
- отсутствие каких-либо когнитивных нарушений
- Никакого значительного телесного или визуального пространственного полу-пренебрежения,
- Хорошая способность к работе с образами (32 балла или выше по пересмотренной анкете по воображению движения)
Критерий исключения:
-Пациент будет исключен, если он / она сообщил о серьезных зрительных или соматосенсорных, ортопедических нарушениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа I. Экспериментальные двигательные образы.
Практика двигательных образов
|
Экспериментальная группа будет проходить тренировку баланса с двумя задачами в течение 30 минут в день с дополнительными мысленными образами в течение 10 минут в день, три дня в неделю в течение восьми недель.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Двойная тренировка группы II
Тренировка баланса с двумя задачами
|
группа будет проходить тренировку баланса с двумя задачами в течение 40 минут в течение трех дней в неделю в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Изменение с базового баланса на 8 недель
|
Балансовая шкала Берга (BBS) используется для оценки способности участника сохранять стабильность.
BBS — это широко используемый тест для оценки пожилых людей с нарушением равновесия и лиц с неврологическими расстройствами при сидении, стоянии и перемещении.
Этот тест включал задачи как статического, так и динамического типа.
BBS использует пятибалльную порядковую шкалу от 0 (инвалидность) до 4 (полная независимая работоспособность) и состоит из 14 компонентов; максимальная оценка – 56 баллов.
Было показано, что шкала надежна и действительна у пациентов с инсультом.
Для предсказания падения используется пороговая оценка в 45 баллов.
BBS включает в себя 14 задач; общий балл 56.
Оборудование, необходимое для этого теста, представляло собой секундомер или часы с секундной стрелкой и линейкой или другим индикатором размером 2, 5 и 10 дюймов.
Превосходная надежность (диапазон ICC, 0,98–0,99)
был обнаружен у лиц, перенесших инсульт, для BBS
|
Изменение с базового баланса на 8 недель
|
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: Переход с базового баланса и мобильности на 8 недель
|
Тест Timed Up and Go (TUG) был разработан для оценки баланса и измерения подвижности у людей, которые могут ходить самостоятельно (разрешено вспомогательное устройство), чтобы определить риск падения.
Испытуемым необходимо будет встать со стула, пройти 3 м, повернуться, вернуться на стул и сесть.
Время, затраченное на выполнение этой задачи, будет измеряться.
Тест будет проинформирован три раза.
Время, необходимое для выполнения этой задачи, будет измеряться секундомером.
Для анализа данных использовались средние значения из 3 испытаний с 1-минутным отдыхом между каждым испытанием.
Этот тест имеет превосходную надежность (ICC > 0,95) у пациентов, перенесших инсульт.
|
Переход с базового баланса и мобильности на 8 недель
|
Тест функционального охвата:
Временное ограничение: Изменение с базового баланса на 8 недель
|
Пациента просят встать рядом со стеной, но не касаясь ее, и расположить руку, которая находится ближе к стене, под углом 90° сгибания плеча, сжав кулак.
Оценщик записывает исходное положение головки третьей пястной кости на измерительной линейке.
Научите пациента «Достичь предела, до которого вы можете двигаться вперед, не делая ни шага».
Площадь третьей пястной кости регистрируют до и после максимального вытягивания вперед.
Был рассчитан средний балл трех успешных испытаний.
Тест-ретестовая надежность FR высокая (коэффициент межклассовой корреляции (ICC) = 0,92), так как межэтническая надежность (ICC = 0,98)
|
Изменение с базового баланса на 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала Фугла-Мейера (FMS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, по которому измерялась эта шкала Fugl Meyer Assessment — наиболее широко используемая и одобренная клиническая шкала для оценки сенсомоторной потери у пациентов, перенесших инсульт. Эта шкала состоит из пяти разделов и включает в общей сложности 155 пунктов:
MAS, выявляющая изменения мышечного тонуса у пациентов с инсультом. Это 6-балльная шкала. 0 = мышечный тонус отсутствует, 4 = пораженные участки ригидны при сгибании или разгибании. Достоверность 0,567. |
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Kim SS, Lee HJ, You YY. Effects of ankle strengthening exercises combined with motor imagery training on the timed up and go test score and weight bearing ratio in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2303-5. doi: 10.1589/jpts.27.2303. Epub 2015 Jul 22.
- Kenyon LK, Blackinton MT. Applying motor-control theory to physical therapy practice: a case report. Physiother Can. 2011 Summer;63(3):345-54. doi: 10.3138/ptc.2010-06. Epub 2011 Aug 10.
- Melzer I, Goldring M, Melzer Y, Green E, Tzedek I. Voluntary stepping behavior under single- and dual-task conditions in chronic stroke survivors: A comparison between the involved and uninvolved legs. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1082-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.001. Epub 2010 Aug 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Maria Zafar REC/00554
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа I. Экспериментальные двигательные образы.
-
McGill UniversityЗавершенный
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoПрекращеноДепрессия умеренная | Депрессия легкой степениСоединенные Штаты, Доминиканская Респблика
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineЗавершенный