- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04086004
Kahden tehtävän tasapainoharjoittelu lisämoottorikuvien harjoitteella aivohalvauksessa
Moottorikuvaharjoittelun lisävaikutukset kaksoistehtäväkoulutuksella aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muokattu Rankin-asteikon vammaisuustaso 2-3
- Subakuutit ja krooniset aivohalvauspotilaat.
- Kyky kävellä itsenäisesti maan päällä vähintään 10 m apuvälineellä tai ilman
- kognitiivisten häiriöiden puuttuminen
- Ei merkittävää ruumiin tai visuaalista spatiaalista puolilaiminlyöntiä,
- Hyvä kyky kuvien toimivuuteen (pistemäärä 32 tai enemmän Movement Imagery Questionnairen versiosta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas suljetaan pois, jos hän on ilmoittanut vakavista näkö- tai somatosensorisista tai ortopedisista vammoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän I kokeellinen moottorikuva
Moottorikuvaharjoittelu
|
Koeryhmä saa kaksoistehtävän tasapainoharjoitusta 30 minuuttia/vrk ja henkistä lisäkuvaa 10 minuuttia/päivä, kolme päivää/viikko, kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II Dual Task -koulutus
Kahden tehtävän tasapainoharjoittelu
|
ryhmä saa kaksoistehtävien tasapainoharjoittelun 40 minuuttia kolme päivää/viikko kahdeksan viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 8 viikkoon
|
Berg Balance asteikkoa (BBS) käytetään arvioimaan osallistujan kykyä säilyttää vakaus.
BBS on laajalti käytetty testi tasapainovammaisten iäkkäiden ja neurologisista häiriöistä kärsivien henkilöiden arvioimiseen istuessaan, seisoessaan ja liikkuessaan.
Tämä testi sisälsi sekä staattisen että dynaamisen tyyppitehtävän.
BBS käyttää viiden pisteen järjestysasteikkoa 0:sta (vammaisuus) 4:ään (täysi itsenäinen suorituskyky) ja koostuu 14 osasta; maksimipistemäärä on 56 pistettä.
Asteikko on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi aivohalvauspotilailla.
Pudotuksen ennustamiseen käytetään 45 pisteen raja-arvoa.
BBS sisältää 14 tehtävää; kokonaispistemäärä 56.
Tähän testiin tarvittiin sekuntikello tai kello, jossa oli sekuntiosoitin ja viivain tai muu 2, 5 ja 10 tuuman osoitin.
Erinomainen luotettavuus (ICC-alue, 0,98-0,99)
on löydetty henkilöistä, joilla on aivohalvauksesta selvinnyt BBS
|
Muutos perustasosta 8 viikkoon
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Muutos perustasapainosta ja liikkuvuudesta 8 viikkoon
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on suunniteltu arvioimaan tasapainoa ja mittaamaan liikkuvuutta ihmisillä, jotka pystyvät kävelemään yksin (apulaite sallittu) putoamisriskin selvittämiseksi.
Koehenkilöiden tulee nousta ylös tuolista, kävellä 3 m, kääntyä ympäri, palata tuolille ja istua alas.
Tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika mitataan.
Testistä tiedotetaan kolme kertaa.
Tämän tehtävän suorittamiseen tarvittava aika mitataan sekuntikellosta.
Tietojen analysointiin käytettiin keskiarvoja 3 kokeesta, joissa jokaisen kokeen välillä oli 1 minuutin tauko.
Tällä testillä on erinomainen luotettavuus (ICC > 0,95) aivohalvauksesta selviytyneiden kohdalla
|
Muutos perustasapainosta ja liikkuvuudesta 8 viikkoon
|
|
Toiminnallinen kattavuustesti:
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 8 viikkoon
|
Potilasta neuvotaan seisomaan seinän vieressä, mutta ei kosketa seiniä, ja asettamaan seinää lähempänä oleva käsivarsi 90 asteen olkapään taivutuksessa kiinni nyrkkiin.
Arvioija kirjaa aloitusasennon kolmanteen metakarpaalipäähän mittatikulle.
Opeta potilasta "Tavoittele taso, jonka voit eteenpäin ilman askeltakaan".
Kolmannen metakarpaalin pinta-ala kirjataan ennen maksimaalista eteenpäin ulottuvaa ulottuvuutta ja sen jälkeen.
Kolmen onnistuneen kokeen keskiarvo laskettiin.
FR:n testi-uudelleentestauksen luotettavuus on korkea (luokkien välinen korrelaatiokerroin (ICC) = 0,92), kun arvioijien välinen luotettavuus on (ICC = 0,98)
|
Muutos perustasosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin asteikko (FMS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Muutokset lähtötasosta tämä asteikko mitattiin Fugl Meyer Assessment on äärimmäisen laajalti käytetty ja hyväksytty kliininen asteikko aivohalvauksen jälkeisten potilaiden sensorimotorisen menetyksen arvioimiseksi. Tämä asteikko koostuu viidestä alueesta ja siinä on yhteensä 155 kohdetta:
MAS, joka havaitsee lihasjännityksen muutokset aivohalvauspotilailla. Se on 6 pisteen asteikko. 0 = ei lihasten sävyä, 4 = kärsineiden osien jäykkä taivutus tai venyttely. Sen luotettavuus on 0,567. |
Muutos perustilasta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Kim SS, Lee HJ, You YY. Effects of ankle strengthening exercises combined with motor imagery training on the timed up and go test score and weight bearing ratio in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2303-5. doi: 10.1589/jpts.27.2303. Epub 2015 Jul 22.
- Kenyon LK, Blackinton MT. Applying motor-control theory to physical therapy practice: a case report. Physiother Can. 2011 Summer;63(3):345-54. doi: 10.3138/ptc.2010-06. Epub 2011 Aug 10.
- Melzer I, Goldring M, Melzer Y, Green E, Tzedek I. Voluntary stepping behavior under single- and dual-task conditions in chronic stroke survivors: A comparison between the involved and uninvolved legs. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1082-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.001. Epub 2010 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maria Zafar REC/00554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Ryhmän I kokeellinen moottorikuva
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Kutahya Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven sairausTurkki (Türkiye)
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Moottorikuvaus | Selkäydinvammat (SCI) | Kognitiiviset toiminnotHong Kong
-
Marmara UniversityValmisKipu | Olkapään törmäysoireyhtymäTurkki
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityValmisPolven nivelrikko | Rajoitus, liikkuvuusTurkki
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisMoottorikuvan koulutus | Virtuaalitodellisuus | VastusharjoitteluTurkki (Türkiye)