- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04086004
Trénink vyváženosti dvou úkolů s dalším procvičováním zobrazování motoru při tahu
Další účinky praxe zobrazování motoriky s tréninkem dvou úkolů u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Modifikovaná Rankinova stupnice invalidity úroveň 2-3
- Subakutní a chronická mrtvice.
- Schopnost samostatné chůze po zemi alespoň 10 m s nebo bez použití pomocného zařízení
- absence jakékoli kognitivní poruchy
- Žádné výrazné tělesné nebo vizuální prostorové zanedbávání,
- Dobrá schopnost fungování snímků (skóre 32 nebo vyšší v revizi dotazníku Movement Imagery Questionnaire)
Kritéria vyloučení:
-Pacient bude vyřazen, pokud uvedl závažné zrakové nebo somatosenzorické, ortopedické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální snímky motorů skupiny I
Nácvik motorického zobrazování
|
Experimentální skupina absolvuje 30 minut/den trénink rovnovážného úkolu s dvojím úkolem s dalšími mentálními představami po dobu 10 minut/den, tři dny/týden, po dobu osmi týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dvouúkolový trénink skupiny II
Trénink rovnováhy se dvěma úkoly
|
skupina absolvuje 40minutový trénink rovnováha úkolů po dobu 3 dnů/týden po dobu osmi týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: Změna ze základního zůstatku na 8 týdnů
|
Bergova balanční škála (BBS) se používá k posouzení schopnosti účastníka udržet stabilitu.
BBS je široce používaný test pro hodnocení starší populace s poruchou rovnováhy a jedinců s neurologickou poruchou vsedě, ve stoje a při přenášení.
Tento test zahrnoval úlohu statického i dynamického typu.
BBS používá pětibodovou ordinální stupnici od 0 (postižení) do 4 (úplný nezávislý výkon) a skládá se ze 14 složek; maximální skóre je 56 bodů.
Ukázalo se, že škála je spolehlivá a platná u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Pro předpověď pádu se používá mezní skóre 45 bodů.
BBS zahrnuje 14 úkolů; celkové skóre 56.
Vybavením potřebným pro tento test byly stopky nebo hodinky se vteřinovou ručičkou a pravítkem nebo jiným ukazatelem 2, 5 a 10 palců.
Vynikající spolehlivost (rozsah ICC, 0,98-0,99)
byl nalezen u jedinců, kteří přežili mrtvici pro BBS
|
Změna ze základního zůstatku na 8 týdnů
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Změna ze základní rovnováhy a mobility na 8 týdnů
|
Test Timed Up and Go (TUG) byl navržen pro hodnocení rovnováhy a pohyblivosti opatření u lidí, kteří jsou schopni chodit sami (pomocné zařízení povoleno), aby se zjistilo riziko pádu.
Účastníci budou muset vstát ze židle, jít 3 m, otočit se, vrátit se na židli a posadit se.
Bude měřen čas potřebný k dokončení tohoto úkolu.
Test bude informován třikrát.
Čas potřebný ke splnění tohoto úkolu bude měřen stopkami.
Pro analýzu dat byly použity průměrné hodnoty ze 3 pokusů s 1minutovou přestávkou mezi každým pokusem.
Tento test má vynikající spolehlivost (ICC > 0,95) u pacientů, kteří přežili mrtvici
|
Změna ze základní rovnováhy a mobility na 8 týdnů
|
|
Test funkčního dosahu:
Časové okno: Změna ze základního zůstatku na 8 týdnů
|
Pacient je instruován, aby stál vedle stěny, avšak nedotýkal se stěny, a umístil paži, která je blíže ke stěně, do 90 stupňů flexe ramene se sevřenou pěstí.
Hodnotitel zaznamená počáteční polohu u hlavy třetí metakarpu na měřicí tyč.
Naučte pacienta: "Dosáhněte rozsahu, ve kterém můžete vpřed, aniž byste udělali krok."
Oblast třetího metakarpu se zaznamená před a po maximálním dopředném dosahu.
Bylo vypočteno průměrné skóre tří úspěšných pokusů.
Spolehlivost FR mezi testem a opakovaným testováním je vysoká (mezitřídní korelační koeficient (ICC) = 0,92), stejně jako spolehlivost mezi hodnocenými (ICC = 0,98)
|
Změna ze základního zůstatku na 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerova stupnice (FMS)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 8 týdnů
|
Byly měřeny změny od základní linie na této škále Fugl Meyer Assessment je nejrozšířenější a schválená klinická škála pro hodnocení senzomotorické ztráty u pacientů po cévní mozkové příhodě. Tato škála se skládá z pěti domén a má celkem 155 položek:
MAS detekující změny svalového tonu u pacientů s mrtvicí. Je to 6 bodová stupnice. 0 = žádný svalový tonus, 4 = postižené části rigidní flexe nebo extenze. Jeho spolehlivost je 0,567. |
Změna ze základního stavu na 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Kim SS, Lee HJ, You YY. Effects of ankle strengthening exercises combined with motor imagery training on the timed up and go test score and weight bearing ratio in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2303-5. doi: 10.1589/jpts.27.2303. Epub 2015 Jul 22.
- Kenyon LK, Blackinton MT. Applying motor-control theory to physical therapy practice: a case report. Physiother Can. 2011 Summer;63(3):345-54. doi: 10.3138/ptc.2010-06. Epub 2011 Aug 10.
- Melzer I, Goldring M, Melzer Y, Green E, Tzedek I. Voluntary stepping behavior under single- and dual-task conditions in chronic stroke survivors: A comparison between the involved and uninvolved legs. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1082-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.001. Epub 2010 Aug 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maria Zafar REC/00554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální snímky motorů skupiny I
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Dokuz Eylul UniversityZatím nenabírámeStarší (lidé ve věku 65 a více let)Krocan
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)