- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04086004
Kettős feladat-egyensúlyi tréning további motoros képalkotási gyakorlattal stroke-ban
A motoros képalkotási gyakorlat további hatásai a kettős feladatú tréninggel stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Módosított Rankin skála fogyatékossági szint 2-3
- Szubakut és krónikus stroke betegek.
- Képes önállóan járni a talaj felett legalább 10 m-ig segédeszközzel vagy anélkül
- kognitív károsodás hiánya
- Nincs jelentős test vagy vizuális térbeli félig elhanyagolás,
- Jó képesség a képi működéshez (32 vagy magasabb pontszám a Mozgásképi kérdőív átdolgozásán)
Kizárási kritériumok:
- A beteg kizárásra kerül, ha súlyos látási vagy szomatoszenzoros, ortopédiai károsodást jelentett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport Kísérleti motoros képalkotás
Motoros képalkotási gyakorlat
|
A kísérleti csoport napi 30 perces kettős feladatkiegyensúlyozási tréninget kap, további mentális képekkel 10 perc / nap, három nap / hét, nyolc héten keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: II. csoport Kettős Feladatos tréning
Kettős feladat egyensúlyi tréning
|
csoport 40 perces kettős feladatkiegyensúlyozó tréninget kap három napon/heten keresztül, nyolc héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: Változás az alapegyenlegről 8 hétre
|
A Berg-egyensúly skála (BBS) a résztvevő stabilitásának megőrzésére való képességének felmérésére szolgál.
A BBS egy széles körben használt teszt az egyensúlyzavarral küzdő idős populáció és a neurológiai rendellenességben szenvedő egyének értékelésére ülve, állva és áthelyezve.
Ez a teszt statikus és dinamikus típusú feladatot is tartalmazott.
A BBS egy 0-tól (fogyatékosság) 4-ig (teljes független teljesítmény) terjedő ötfokú sorszámskálát használ, és 14 összetevőből áll; a maximális pontszám 56 pont.
A skála megbízhatónak és érvényesnek bizonyult stroke-betegeknél.
Az esés előrejelzéséhez 45 pontos küszöbértéket használnak.
A BBS 14 feladatot foglal magában; összesen 56 pont.
Ehhez a teszthez egy stopperóra vagy egy másodpercmutatóval ellátott óra és egy vonalzó vagy más 2, 5 és 10 hüvelykes mutató volt szükséges.
Kiváló megbízhatóság (ICC tartomány, 0,98-0,99)
BBS-túlélőknél találtak
|
Változás az alapegyenlegről 8 hétre
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Változás a kiindulási egyensúlyról és mobilitásról 8 hétre
|
A Timed Up and Go (TUG) tesztet az önálló járásra képes emberek egyensúlyának értékelésére és mobilitás mérésére tervezték (segédeszköz megengedett), hogy megtudja az esés kockázatát.
Az alanyoknak fel kell állniuk a székből, 3 métert kell sétálniuk, meg kell fordulniuk, vissza kell térniük a székre és le kell ülniük.
A feladat elvégzéséhez szükséges időt mérik.
A tesztet háromszor értesítjük.
A feladat végrehajtásához szükséges időt a stopper méri.
Az adatok elemzéséhez 3 kísérlet átlagértékeit használtuk, amelyek között 1 perc szünetet tartottak az egyes vizsgálatok között.
Ez a teszt kiváló megbízhatóságú (ICC > 0,95) a stroke túlélőivel
|
Változás a kiindulási egyensúlyról és mobilitásról 8 hétre
|
|
Funkcionális elérési teszt:
Időkeret: Változás az alapegyenlegről 8 hétre
|
A pácienst arra utasítják, hogy álljon a fal mellett, de nem érintkezik a fallal, és zárt ököllel helyezze el a falhoz közelebbi kart 90 fokos vállhajlításban.
Az értékelő rögzíti a kezdő pozíciót a harmadik kézközépfejnél a mérőpálcán.
Tanítsd meg a betegnek, hogy „Érje el azt a mértéket, amennyit lépés nélkül tovább tud haladni”.
A harmadik kézközépcsont területét a maximális előrenyúlás előtt és után rögzítjük.
Három sikeres kísérlet átlagos pontszámát számították ki.
Az FR teszt-újrateszt megbízhatósága magas (osztályközi korrelációs együttható (ICC) = 0,92), mint az értékelők közötti megbízhatóság (ICC = 0,98)
|
Változás az alapegyenlegről 8 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer skála (FMS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Ezt a skálát mértük az alapvonalhoz képest A Fugl Meyer Assessment a legszélesebb körben használt és jóváhagyott klinikai skála a stroke utáni betegek szenzomotoros veszteségének értékelésére. Ez a skála öt tartományból áll, és összesen 155 elemből áll:
A MAS a stroke-os betegek izomtónusának változásait észleli. Ez egy 6 pontos skála. 0 = nincs izomtónus, 4 = az érintett részek merev hajlítása vagy nyújtása. Megbízhatósága 0,567. |
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Kim SS, Lee HJ, You YY. Effects of ankle strengthening exercises combined with motor imagery training on the timed up and go test score and weight bearing ratio in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2303-5. doi: 10.1589/jpts.27.2303. Epub 2015 Jul 22.
- Kenyon LK, Blackinton MT. Applying motor-control theory to physical therapy practice: a case report. Physiother Can. 2011 Summer;63(3):345-54. doi: 10.3138/ptc.2010-06. Epub 2011 Aug 10.
- Melzer I, Goldring M, Melzer Y, Green E, Tzedek I. Voluntary stepping behavior under single- and dual-task conditions in chronic stroke survivors: A comparison between the involved and uninvolved legs. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1082-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.001. Epub 2010 Aug 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Maria Zafar REC/00554
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .