- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04086004
Entrenamiento de equilibrio de tarea dual con práctica adicional de imágenes motoras en accidente cerebrovascular
Efectos adicionales de la práctica de imágenes motoras con entrenamiento de tareas duales en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistán, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escala de Rankin modificada nivel de discapacidad 2-3
- Pacientes con ictus subagudo y crónico.
- Capacidad para caminar de forma independiente sobre el suelo durante al menos 10 m con o sin el uso de un dispositivo de asistencia
- ausencia de cualquier deterioro cognitivo
- Sin hemi-descuido corporal o visoespacial significativo,
- Buena capacidad para el funcionamiento de imágenes (una puntuación de 32 o más en la revisión del Cuestionario de imágenes de movimiento)
Criterio de exclusión:
-Se excluirá al paciente que refirió deficiencias visuales, somatosensoriales, ortopédicas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes motoras experimentales del grupo I
Práctica de imágenes motoras.
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El grupo experimental recibirá entrenamiento de equilibrio de tareas duales durante 30 minutos al día con imágenes mentales adicionales durante 10 minutos al día, tres días a la semana, durante un período de ocho semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de tarea dual del grupo II
Entrenamiento de equilibrio de doble tarea
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el grupo recibirá entrenamiento de equilibrio de tareas duales durante 40 minutos durante tres días a la semana durante ocho semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio del saldo inicial a 8 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para evaluar la capacidad del participante para mantener la estabilidad.
El BBS es una prueba ampliamente utilizada para la evaluación de la población anciana con problemas de equilibrio y de personas con trastornos neurológicos mientras se sientan, se paran y se trasladan.
Esta prueba incluyó tareas de tipo estático y dinámico.
El BBS utiliza una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 (discapacidad) a 4 (desempeño independiente completo) y consta de 14 componentes; la puntuación máxima es de 56 puntos.
La escala ha demostrado ser fiable y válida en pacientes con ictus.
Se utiliza una puntuación de corte de 45 puntos para la predicción de caídas.
El BBS implica 14 tareas; una puntuación total de 56.
El equipo requerido para esta prueba fue un cronómetro o reloj con segundero y una regla u otro indicador de 2, 5 y 10 pulgadas.
Excelente confiabilidad (rango ICC, 0.98-0.99)
se ha encontrado en individuos con sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares para BBS
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Cambio del saldo inicial a 8 semanas
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio del equilibrio y la movilidad de referencia a 8 semanas
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La prueba Timed Up and Go (TUG) fue diseñada para la evaluación del equilibrio y Mide la movilidad en personas que son capaces de caminar por sí mismas (dispositivo de asistencia permitido) para conocer el riesgo de caída.
Los sujetos deberán levantarse de una silla, caminar 3 m, darse la vuelta, volver a la silla y sentarse.
Se medirá el tiempo necesario para completar esta tarea.
La prueba se informará tres veces.
El tiempo requerido para completar esta tarea se medirá con un cronómetro.
Los valores promedio de 3 intentos, con 1 min de descanso entre cada intento, se usaron para el análisis de datos.
Esta prueba tiene una fiabilidad excelente (ICC > 0,95) con supervivientes de accidentes cerebrovasculares
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Cambio del equilibrio y la movilidad de referencia a 8 semanas
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Prueba de alcance funcional:
Periodo de tiempo: Cambio del saldo inicial a 8 semanas
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Se le indica al paciente que se pare junto a una pared, sin tocarla, y coloque el brazo que está más cerca de la pared en 90 grados de flexión del hombro con el puño cerrado.
El evaluador registra la posición inicial en la cabeza del tercer metacarpiano en la vara de medir.
Enseñar al paciente a "Llegar al extremo que pueda avanzar sin dar un paso".
El área del tercer metacarpiano se registra antes y después de un alcance máximo hacia adelante.
Se calculó la puntuación media de tres ensayos exitosos.
La fiabilidad test-retest de FR es alta (coeficiente de correlación entre clases (ICC) = 0,92) ya que la fiabilidad entre evaluadores es (ICC = 0,98)
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Cambio del saldo inicial a 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Fugl Meyer (FMS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambios desde la línea de base en la que se midió esta escala Fugl Meyer Assessment es la escala clínica más ampliamente utilizada y aprobada para la evaluación de la pérdida sensoriomotora en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular. Esta escala se compone de cinco dominios y hay 155 elementos en total:
MAS detecta los cambios en el tono muscular en pacientes con ictus. Es una escala de 6 puntos. 0=sin tono muscular, 4=extensión o flexión rígida de las partes afectadas. Su fiabilidad es de 0,567. |
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Kim SS, Lee HJ, You YY. Effects of ankle strengthening exercises combined with motor imagery training on the timed up and go test score and weight bearing ratio in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2303-5. doi: 10.1589/jpts.27.2303. Epub 2015 Jul 22.
- Kenyon LK, Blackinton MT. Applying motor-control theory to physical therapy practice: a case report. Physiother Can. 2011 Summer;63(3):345-54. doi: 10.3138/ptc.2010-06. Epub 2011 Aug 10.
- Melzer I, Goldring M, Melzer Y, Green E, Tzedek I. Voluntary stepping behavior under single- and dual-task conditions in chronic stroke survivors: A comparison between the involved and uninvolved legs. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1082-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.001. Epub 2010 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Maria Zafar REC/00554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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