- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04086004
Dual Task Balance Training met extra motorische verbeeldingsoefeningen in een beroerte
Bijkomende effecten van motorische verbeeldingsoefeningen met dubbele taaktraining bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewijzigd invaliditeitsniveau 2-3 op de Rankin-schaal
- Subacute en chronische beroertepatiënten.
- Vermogen om minimaal 10 m zelfstandig over de grond te lopen, met of zonder gebruik van een hulpmiddel
- afwezigheid van enige cognitieve stoornis
- Geen significante lichaams- of visuele ruimtelijke hemi-verwaarlozing,
- Goed vermogen om imaginatie te laten functioneren (een score van 32 of hoger op de revisie van de Movement Imagery Questionnaire)
Uitsluitingscriteria:
-De patiënt wordt uitgesloten als hij/zij ernstige visuele of somatosensorische, orthopedische stoornissen meldt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I experimentele motorische verbeelding
Motorische verbeelding oefenen
|
De experimentele groep krijgt 30 minuten per dag dual task balance training met aanvullende mentale beeldvorming gedurende 10 minuten per dag, drie dagen per week, gedurende acht weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep II Dual Task Training
Evenwichtstraining met twee taken
|
groep krijgt gedurende 8 weken gedurende 40 minuten een dual task balance training gedurende 3 dagen/ week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verander van basislijnsaldo naar 8 weken
|
De Berg-balansschaal (BBS) wordt gebruikt om het vermogen van de deelnemer om stabiliteit te behouden te beoordelen.
De BBS is een veelgebruikte test voor de beoordeling van ouderen met evenwichtsstoornissen en personen met een neurologische aandoening tijdens zitten, staan en verplaatsen.
Deze test omvatte zowel een statische als een dynamische taak.
De BBS maakt gebruik van een vijfpunts ordinale schaal van 0 (handicap) tot 4 (volledig onafhankelijk functioneren) en bestaat uit 14 onderdelen; de maximale score is 56 punten.
De schaal is betrouwbaar en valide gebleken bij patiënten met een beroerte.
Voor de valvoorspelling wordt een grensscore van 45 punten gebruikt.
De BBS omvat 14 taken; een totaalscore van 56.
Apparatuur die voor deze test nodig was, was een stopwatch of horloge met een secondewijzer en een liniaal of andere indicator van 2, 5 en 10 inch.
Uitstekende betrouwbaarheid (ICC-bereik, 0,98-0,99)
is gevonden bij personen met overlevenden van een beroerte voor BBS
|
Verander van basislijnsaldo naar 8 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Wijziging van basislijnbalans en mobiliteit naar 8 weken
|
De Timed Up and Go (TUG)-test is ontworpen om het evenwicht te evalueren en de mobiliteit te meten bij mensen die zelfstandig kunnen lopen (hulpmiddel toegestaan) om het risico op vallen te bepalen.
De proefpersonen moeten opstaan uit een stoel, 3 m lopen, zich omdraaien, terugkeren naar de stoel en gaan zitten.
De tijd die nodig is om deze taak te voltooien, wordt gemeten.
De test wordt drie keer geïnformeerd.
De tijd die nodig is om deze taak te voltooien, wordt gemeten met een stopwatch.
De gemiddelde waarden van 3 proeven, met 1 minuut rust tussen elke proef, werden gebruikt voor data-analyse.
Deze test heeft een uitstekende betrouwbaarheid (ICC > 0,95) bij overlevenden van een beroerte
|
Wijziging van basislijnbalans en mobiliteit naar 8 weken
|
|
Functioneel bereik Test:
Tijdsspanne: Verander van basislijnsaldo naar 8 weken
|
De patiënt wordt geïnstrueerd om langs een muur te gaan staan, maar geen contact te maken met een muur en de arm die het dichtst bij de muur is in 90 graden schouderflexie te plaatsen met een gesloten vuist.
De beoordelaar registreert de beginpositie bij de derde metacarpale kop op de meetlat.
Leer de patiënt om "zo ver te reiken dat je vooruit kunt zonder een stap te zetten."
Het gebied van het derde middenhandsbeentje wordt geregistreerd voor en na een maximale voorwaartse reikwijdte.
De gemiddelde score van drie succesvolle proeven werd berekend.
De test-hertestbetrouwbaarheid van FR is hoog (interclass correlatiecoëfficiënt (ICC) = 0,92) zoals de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0,98)
|
Verander van basislijnsaldo naar 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer-schaal (FMS)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 8 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline deze schaal werd gemeten Fugl Meyer Assessment is de meest gebruikte en goedgekeurde klinische schaal voor de beoordeling van sensomotorisch verlies bij patiënten na een beroerte. Deze schaal bestaat uit vijf domeinen en er zijn in totaal 155 items:
MAS detecteert de veranderingen in spiertonus bij patiënten met een beroerte. Het is een 6-puntsschaal. 0=geen spiertonus, 4= aangetaste delen stijve flexie of extensie. De betrouwbaarheid is 0,567. |
Verander van basislijn naar 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Kim SS, Lee HJ, You YY. Effects of ankle strengthening exercises combined with motor imagery training on the timed up and go test score and weight bearing ratio in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2303-5. doi: 10.1589/jpts.27.2303. Epub 2015 Jul 22.
- Kenyon LK, Blackinton MT. Applying motor-control theory to physical therapy practice: a case report. Physiother Can. 2011 Summer;63(3):345-54. doi: 10.3138/ptc.2010-06. Epub 2011 Aug 10.
- Melzer I, Goldring M, Melzer Y, Green E, Tzedek I. Voluntary stepping behavior under single- and dual-task conditions in chronic stroke survivors: A comparison between the involved and uninvolved legs. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1082-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.001. Epub 2010 Aug 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Maria Zafar REC/00554
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groep I experimentele motorische verbeelding
-
Dokuz Eylul UniversityNog niet aan het wervenOuderen (mensen van 65 jaar of ouder)Kalkoen
-
Teesside UniversityVoltooidFantoompijn in ledematenVerenigd Koninkrijk
-
University of Roma La SapienzaVoltooidFibromyalgie | Psychische nood | Pijn, chronisch | Afbeelding, lichaamItalië
-
Superior UniversityActief, niet wervendSympathiek; DystrofiePakistan
-
HES-SO Valais-WallisVoltooidVoorste kruisbandruptuurZwitserland
-
Bahçeşehir UniversityNog niet aan het werven
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University; The Scientific and Technological Research Council of Turkey en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingRevalidatie | Fysiotherapie | Motorische verbeeldingstraining | Distale radiale breuk | Mobilisatie van MulliganTurkije (Türkiye)
-
Medipol UniversityWervingMultiple sclerose (MS) - Relapsing-remittingTurkije (Türkiye)
-
Cairo UniversityActief, niet wervendSchouder disfunctieEgypte
-
Mohammed samirNog niet aan het werven