- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04086004
Dual Task Balance Training con ulteriore pratica di immagini motorie nell'ictus
Ulteriori effetti della pratica delle immagini motorie con l'addestramento a doppio compito nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scala Rankin modificata livello di disabilità 2-3
- Pazienti con ictus sub acuto e cronico.
- Capacità di camminare autonomamente sul terreno per almeno 10 m con o senza l'uso di un dispositivo di assistenza
- assenza di alcun disturbo cognitivo
- Nessun corpo significativo o emi-negligenza spaziale visiva,
- Buona capacità di funzionamento delle immagini (un punteggio di 32 o superiore nella revisione del questionario sulle immagini di movimento)
Criteri di esclusione:
-Il paziente verrà escluso se riporterà gravi disabilità visive o somatosensoriali, ortopediche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Immagini motorie sperimentali del gruppo I
Pratica di immaginazione motoria
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Il gruppo sperimentale riceverà una formazione sull'equilibrio del doppio compito per 30 minuti al giorno con immagini mentali aggiuntive per 10 minuti al giorno, tre giorni alla settimana, per un periodo di otto settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo II Dual Task Training
Allenamento dell'equilibrio a doppia attività
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il gruppo riceverà una formazione sull'equilibrio del doppio compito per 40 minuti per tre giorni alla settimana per otto settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: Passa dal saldo di base a 8 settimane
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La scala dell'equilibrio di Berg (BBS) viene utilizzata per valutare la capacità del partecipante di mantenere la stabilità.
Il BBS è un test ampiamente utilizzato per la valutazione della popolazione anziana con compromissione dell'equilibrio e degli individui con disturbi neurologici in posizione seduta, in piedi e durante il trasferimento.
Questo test includeva attività di tipo statico e dinamico.
Il BBS utilizza una scala ordinale a cinque punti che va da 0 (disabilità) a 4 (prestazione indipendente completa) ed è composta da 14 componenti; il punteggio massimo è di 56 punti.
La scala ha dimostrato di essere affidabile e valida nei pazienti con ictus.
Per la previsione delle cadute viene utilizzato un punteggio limite di 45 punti.
Il BBS prevede 14 compiti; un punteggio totale di 56.
L'attrezzatura richiesta per questo test era un cronometro o un orologio con la lancetta dei secondi e un righello o un altro indicatore di 2, 5 e 10 pollici.
Affidabilità eccellente (gamma ICC, 0,98-0,99)
è stato trovato in individui con sopravvissuti all'ictus per BBS
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Passa dal saldo di base a 8 settimane
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Timed Up and Go test
Lasso di tempo: Passaggio da equilibrio e mobilità di base a 8 settimane
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Il test Timed Up and Go (TUG) è stato progettato per la valutazione dell'equilibrio e della mobilità di persone che sono in grado di camminare da sole (dispositivo di assistenza consentito) per scoprire il rischio di caduta.
Ai soggetti sarà richiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Verrà misurato il tempo impiegato per completare questa attività.
Il test verrà informato tre volte.
Il tempo necessario per completare questa attività sarà misurato da un cronometro.
Per l'analisi dei dati sono stati utilizzati i valori medi di 3 prove, con 1 minuto di riposo tra ogni prova.
Questo test ha un'affidabilità eccellente (ICC > 0,95) con i sopravvissuti all'ictus
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Passaggio da equilibrio e mobilità di base a 8 settimane
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Test di portata funzionale:
Lasso di tempo: Passa dal saldo di base a 8 settimane
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Il paziente viene istruito a stare accanto a un muro, ma non a contatto, con un muro e posizionare il braccio più vicino al muro a 90 gradi di flessione della spalla con un pugno chiuso.
Il valutatore registra la posizione iniziale alla terza testa metacarpale sull'asta di misurazione.
Insegna al paziente a "Raggiungere la misura in cui puoi andare avanti senza fare un passo".
L'area del terzo metacarpo viene registrata prima e dopo un massimo allungamento in avanti.
È stato calcolato il punteggio medio di tre prove riuscite.
L'affidabilità test-retest di FR è alta (coefficiente di correlazione interclasse (ICC) = 0,92) così come l'affidabilità inter-intermediario è (ICC = 0,98)
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Passa dal saldo di base a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Fugl-Meyer (FMS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Cambiamenti rispetto alla linea di base è stata misurata questa scala Fugl Meyer Assessment è la scala clinica ampiamente utilizzata e approvata per la valutazione della perdita sensomotoria nei pazienti post-ictus. Questa scala è composta da cinque domini e ci sono 155 elementi in totale:
MAS rileva i cambiamenti nel tono muscolare nei pazienti con ictus. È una scala a 6 punti. 0=assenza di tono muscolare, 4= flessione o estensione rigida delle parti interessate. La sua attendibilità è 0,567. |
Modifica dal basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Kim SS, Lee HJ, You YY. Effects of ankle strengthening exercises combined with motor imagery training on the timed up and go test score and weight bearing ratio in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2303-5. doi: 10.1589/jpts.27.2303. Epub 2015 Jul 22.
- Kenyon LK, Blackinton MT. Applying motor-control theory to physical therapy practice: a case report. Physiother Can. 2011 Summer;63(3):345-54. doi: 10.3138/ptc.2010-06. Epub 2011 Aug 10.
- Melzer I, Goldring M, Melzer Y, Green E, Tzedek I. Voluntary stepping behavior under single- and dual-task conditions in chronic stroke survivors: A comparison between the involved and uninvolved legs. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1082-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.001. Epub 2010 Aug 2.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Maria Zafar REC/00554
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Prove cliniche su Immagini motorie sperimentali del gruppo I
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