- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04086004
Balansetrening med dobbel oppgave med ekstra motorisk bildepraksis i slag
Ytterligere effekter av motorisk bildepraksis med dobbeloppgavetrening hos slagpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Modifisert Rankin-skala funksjonshemming nivå 2-3
- Subakutte og kroniske hjerneslagpasienter.
- Evne til å gå selvstendig over bakken i minst 10 m med eller uten bruk av hjelpemiddel
- fravær av kognitiv svikt
- Ingen betydelig kropps- eller visuell romlig hemi-forsømmelse,
- God evne til bildefunksjon (en poengsum på 32 eller høyere på revisjonen av Movement Imagery Questionnaire)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten vil bli ekskludert dersom han/hun rapporterte alvorlige visuelle eller somatosensoriske, ortopediske svekkelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I eksperimentelle motoriske bilder
Praksis for motoriske bilder
|
Eksperimentgruppen vil motta balansetrening med to oppgaver i 30 minutter/dag med ekstra mentale bilder i 10 minutter/dag, tre dager/uke, i en periode på åtte uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe II Dual Task Training
Balansetrening med to oppgaver
|
Gruppen vil motta balanseopplæring i 40 minutter i tre dager/uke i åtte uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: Endre fra basisbalanse til 8 uker
|
Bergbalanseskalaen (BBS) brukes for å vurdere deltakerens evne til å beholde stabilitet.
BBS er en mye brukt test for vurdering av eldre befolkning med svekket balanse og personer med nevrologisk lidelse mens de sitter, står og forflytter seg.
Denne testen inkluderte både statisk og dynamisk type oppgave.
BBS bruker en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 (funksjonshemming) til 4 (fullstendig uavhengig ytelse) og består av 14 komponenter; maksimal poengsum er 56 poeng.
Skalaen har vist seg å være pålitelig og gyldig hos slagpasienter.
En cut-off-score på 45 poeng brukes for fallprediksjon.
BBS innebærer 14 oppgaver; en totalscore på 56.
Utstyr som kreves for denne testen var en stoppeklokke eller klokke med sekundviser og en linjal eller annen indikator på 2, 5 og 10 tommer.
Utmerket pålitelighet (ICC-område, 0,98-0,99)
har blitt funnet hos personer med slagoverlevende for BBS
|
Endre fra basisbalanse til 8 uker
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Bytt fra baseline balanse og mobilitet til 8 uker
|
Timed Up and Go (TUG)-testen ble designet for å evaluere balanse og måler mobilitet hos personer som er i stand til å gå på egenhånd (hjelpemidler tillatt) for å finne ut risikoen for fall.
Forsøkspersonene vil bli pålagt å reise seg fra en stol, gå 3 m, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Tiden det tar å fullføre denne oppgaven vil bli målt.
Testen vil bli informert tre ganger.
Tiden som kreves for å fullføre denne oppgaven vil bli målt fra en stoppeklokke.
Gjennomsnittsverdiene fra 3 forsøk, med 1 min hvile mellom hvert forsøk, ble brukt til dataanalyse.
Denne testen har utmerket reliabilitet (ICC > 0,95) med slagoverlevere
|
Bytt fra baseline balanse og mobilitet til 8 uker
|
|
Funksjonell rekkeviddetest:
Tidsramme: Endre fra basisbalanse til 8 uker
|
Pasienten blir bedt om å stå ved siden av en vegg, men ikke i kontakt med en vegg, og plassere armen som er nærmere veggen ved 90 graders skulderfleksjon med en lukket knyttneve.
Bedømmeren registrerer startposisjonen ved det tredje metakarpalhodet på målestokken.
Lær pasienten å «nå den grad du kan videresende uten å ta et skritt».
Området til den tredje metacarpal registreres før og etter en maksimal rekkevidde fremover.
Gjennomsnittlig poengsum for tre vellykkede forsøk ble beregnet.
Test-retest reliabiliteten til FR er høy (interklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) = 0,92) som interterrater-pålitelighet er (ICC = 0,98)
|
Endre fra basisbalanse til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer-skala (FMS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Endringer fra Baseline denne skalaen ble målt Fugl Meyer Assessment er den mest brukte og godkjente kliniske skalaen for vurdering av sensorimotorisk tap hos pasienter etter slag. Denne skalaen består av fem domener og det er totalt 155 elementer:
MAS som oppdager endringene i muskeltonus hos pasienter med hjerneslag. Det er en 6-punkts skala. 0=ingen muskeltonus, 4= berørte deler stiv fleksjon eller ekstensjon. Dens pålitelighet er 0,567. |
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Kim SS, Lee HJ, You YY. Effects of ankle strengthening exercises combined with motor imagery training on the timed up and go test score and weight bearing ratio in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2303-5. doi: 10.1589/jpts.27.2303. Epub 2015 Jul 22.
- Kenyon LK, Blackinton MT. Applying motor-control theory to physical therapy practice: a case report. Physiother Can. 2011 Summer;63(3):345-54. doi: 10.3138/ptc.2010-06. Epub 2011 Aug 10.
- Melzer I, Goldring M, Melzer Y, Green E, Tzedek I. Voluntary stepping behavior under single- and dual-task conditions in chronic stroke survivors: A comparison between the involved and uninvolved legs. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1082-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.001. Epub 2010 Aug 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Maria Zafar REC/00554
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gruppe I eksperimentelle motoriske bilder
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåEldre (mennesker over 65 år)Tyrkia
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeFullført
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul UniversityFullført
-
St. Ambrose UniversityFullført
-
Mälardalen UniversityDanderyd HospitalFullført
-
Inonu UniversityFullførtSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia (Türkiye)
-
Inonu UniversityRekruttering
-
Nuray AlacaRekrutteringSkulderimpingementsyndrom | SkuldersmerteTyrkia