- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04086004
Treinamento de Equilíbrio de Tarefa Dupla com Prática Adicional de Imaginação Motora em Acidente Vascular Encefálico
Efeitos adicionais da prática de imagens motoras com treinamento de dupla tarefa em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Paquistão, 46000
- Railway General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escala de Rankin modificada nível de incapacidade 2-3
- Pacientes com AVC subagudo e crônico.
- Capacidade de andar de forma independente no solo por pelo menos 10 m com ou sem o uso de um dispositivo auxiliar
- ausência de qualquer comprometimento cognitivo
- Nenhum corpo significativo ou hemi-negligência espacial visual,
- Boa capacidade de funcionamento da imaginação (uma pontuação de 32 ou superior na revisão do Questionário de Imaginação de Movimento)
Critério de exclusão:
-O paciente será excluído se relatar deficiências visuais ou somatossensoriais graves, ortopédicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I Experimental de Imagens Motoras
Prática de imagens motoras
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O grupo experimental receberá treinamento de equilíbrio de tarefa dupla por 30 minutos/dia com imagens mentais adicionais por 10 minutos/dia, três dias/semana, por um período de oito semanas
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de Tarefa Dupla Grupo II
Treinamento de equilíbrio de dupla tarefa
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o grupo receberá treinamento de equilíbrio de tarefa dupla por 40 minutos por três dias/semana por oito semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Alteração do saldo da linha de base para 8 semanas
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A escala de equilíbrio de Berg (BBS) é usada para avaliar a capacidade do participante de manter a estabilidade.
A BBS é um teste amplamente utilizado para a avaliação da população idosa com comprometimento do equilíbrio e indivíduos com distúrbios neurológicos na posição sentada, em pé e em transferência.
Este teste incluiu tarefas de tipo estático e dinâmico.
O BBS usa uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 (incapacidade) a 4 (desempenho independente completo) e consiste em 14 componentes; a pontuação máxima é de 56 pontos.
A escala tem se mostrado confiável e válida em pacientes com AVC.
Uma pontuação de corte de 45 pontos é usada para previsão de queda.
O BBS envolve 14 tarefas; uma pontuação total de 56.
Os equipamentos necessários para este teste foram um cronômetro ou relógio com ponteiro de segundos e uma régua ou outro indicador de 2, 5 e 10 polegadas.
Excelente confiabilidade (faixa ICC, 0,98-0,99)
foi encontrado em indivíduos com sobreviventes de AVC para BBS
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Alteração do saldo da linha de base para 8 semanas
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Teste de up and go cronometrado
Prazo: Alteração do equilíbrio e mobilidade da linha de base para 8 semanas
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O teste Timed Up and Go (TUG) foi concebido para avaliar o equilíbrio e medir a mobilidade em pessoas que conseguem andar sozinhas (dispositivo auxiliar permitido) para determinar o risco de queda .
Os sujeitos serão solicitados a se levantar de uma cadeira, caminhar 3 m, virar, retornar à cadeira e sentar.
O tempo gasto para concluir esta tarefa será medido.
O teste será informado três vezes.
O tempo necessário para concluir esta tarefa será medido a partir de um cronômetro.
Os valores médios de 3 tentativas, com 1 minuto de descanso entre cada tentativa, foram usados para análise dos dados.
Este teste tem excelente confiabilidade (ICC > 0,95) com sobreviventes de AVC
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Alteração do equilíbrio e mobilidade da linha de base para 8 semanas
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Teste de alcance funcional:
Prazo: Alteração do saldo da linha de base para 8 semanas
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O paciente é instruído a ficar ao lado de uma parede, porém sem contato com a parede, e posicionar o braço mais próximo da parede a 90 graus de flexão do ombro com o punho fechado.
O avaliador registra a posição inicial na cabeça do terceiro metacarpo na régua de medição.
Ensine o paciente a "Alcance o máximo que puder para a frente sem dar um passo".
A área do terceiro metacarpo é registrada antes e depois de um alcance máximo para frente.
A pontuação média de três tentativas bem-sucedidas foi calculada.
A confiabilidade teste-reteste de FR é alta (coeficiente de correlação interclasse (ICC) = 0,92), assim como a confiabilidade entre avaliadores (ICC = 0,98)
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Alteração do saldo da linha de base para 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Fugl Meyer (FMS)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
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Mudanças desde a linha de base, esta escala foi medida A Avaliação Fugl Meyer é a escala clínica mais amplamente utilizada e aprovada para avaliação da perda sensório-motora em pacientes pós-AVC. Esta escala é composta por cinco domínios e há 155 itens no total:
MAS detectando as mudanças no tônus muscular em pacientes com acidente vascular cerebral. É uma escala de 6 pontos. 0=sem tônus muscular, 4=partes afetadas em flexão ou extensão rígida. Sua confiabilidade é de 0,567. |
Mudança da linha de base para 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walker C, Brouwer BJ, Culham EG. Use of visual feedback in retraining balance following acute stroke. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):886-95.
- Khealani BA, Hameed B, Mapari UU. Stroke in Pakistan. J Pak Med Assoc. 2008 Jul;58(7):400-3.
- Kim SS, Lee HJ, You YY. Effects of ankle strengthening exercises combined with motor imagery training on the timed up and go test score and weight bearing ratio in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jul;27(7):2303-5. doi: 10.1589/jpts.27.2303. Epub 2015 Jul 22.
- Kenyon LK, Blackinton MT. Applying motor-control theory to physical therapy practice: a case report. Physiother Can. 2011 Summer;63(3):345-54. doi: 10.3138/ptc.2010-06. Epub 2011 Aug 10.
- Melzer I, Goldring M, Melzer Y, Green E, Tzedek I. Voluntary stepping behavior under single- and dual-task conditions in chronic stroke survivors: A comparison between the involved and uninvolved legs. J Electromyogr Kinesiol. 2010 Dec;20(6):1082-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2010.07.001. Epub 2010 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Maria Zafar REC/00554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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