Elektronisk patientövervakning på distans hos onkologiska patienter
Målet med denna forskning är att studera en intervention, som utredarna kallar "Remote Electronic Patient Monitoring", som omfattar vitala teckendata (aktiverade med smarta algoritmer för avisering) och patientrapporterade utfall (PROs), (såsom fysiska och psykologiska) symtom) avsedda att hantera och hantera eventuella problem och/eller identifierade diagnoser.
Specifikt är planen en studie av onkologiska patienter som kommer att använda Gaido-systemet i upp till 21 dagar eller per läkares order.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Gaido Healths Remote Patient Monitoring Solution v1.0 är ett trådlöst fjärrövervakningssystem avsett för användning av sjukvårdspersonal för insamling av fysiologiska data i hemmet och vårdmiljöer. Patientinformationen visas på en dator som finns på den medicinska institutionen. Var 15:e minut plottas en mätning på användargränssnittet av hjärtfrekvens/andningsfrekvens (av en Biovotion-enhet). Ett icke-invasivt blodtryck (av en Omron-enhet) tillsammans med en oral digital termometeravläsning tas enligt läkarens order och visas på Gaidos instrumentpanel. Bärbar data överförs trådlöst från Biovotion-sensorn (puls och andningsfrekvens) till patientens smarta telefon som vidarebefordrar data till en molnbaserad server för lagring och analys. Oral temperatur och blodtryck matas in av patienten eller vårdgivaren i patientens smarta telefon som vidarebefordrar data till en molnbaserad server för lagring.
Systemet för fjärrövervakning av patienten använder algoritmer som indikerar när patientvital och patientrapporterade resultat har förändrats. Automatiska patientenkäter skickas till patienten med resultat som visas både på datorn som finns på den medicinska institutionen och patientens smarta telefon. Patientundersökningarna samlar patientrapporterade symtom som är avsedda att användas i kombination med vitala tecken för att stödja beslutsfattande. Systemet är avsett att användas med patienter 18 år och äldre som vårdas av vårdpersonal.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
- Guthrie Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna onkologiska patienter över 18 år som får kemoterapi.
- Vuxna onkologiska patienter över 18 år som skrivs ut.
- Patienter som har mental förmåga att förstå hur man använder enheterna och telefonappen; eller patienter som har en 24-timmarsvårdare som kan hantera enheterna och fylla i patientundersökningar.
- Patienter som talar, läser och förstår engelska.
- Patienter som har tillgång till en smart telefon.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande patienter.
- Gravid kvinna.
- Tatueringar på utsidan av överarmen (där pulsapparaten kommer att bäras).
- Spädbarn eller barn (under 18 år).
- Demens, om inte åtföljs av en heltidsanställd vårdgivare.
- Fysiskt oförmögen att bära de tillhörande bärbara enheterna; till exempel amputerade (förhindrar placering av bärbara enheter som bärs på armen).
- Förekomst av öppna sår eller hudnedbrytning i det avsedda området för placering av bärbar enhet eller på patienter med tillstånd av irriterad hud, enligt läkarens bedömning baserat på patientbedömning.
- Body mass index (BMI) >35 kg/m2, med koniskt formade överarmar med betydande fettvävnad (BP-mätningar kanske inte fungerar korrekt).
- Hospicepatienter som har ett "avancerat direktiv".
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gaido intervention
Alla patienter som är inskrivna i studien kommer att delta i Gaido-interventionen, som innebär att bära Biovotion Everion kontinuerligt och ta blodtrycks- och orala temperaturkontroller enligt läkarens order.
Patienterna kommer också att ansvara för att fylla i PRO-undersökningar och eventuella undersökningar som utlöses som ett resultat av att deras vitala tecken faller utanför skräddarsydda trösklar.
|
Patienterna kommer att delta i upp till 21 dagar.
Under studiens gång kommer 25-100 patienter att registreras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av Gaido-intervention för användning av cancerpatienter
Tidsram: Utvärderingen pågår i 3 dagar efter varje patientanvändning
|
Genomförbarheten kommer att mätas genom användning av interventionen för att spåra statistik såsom användningstid, slutförande av patientrapporterade utfall patienter som uppfyller kriterierna och är inskrivna i studien. o Analys av patientens slittid för Gaido, med hjälp av rapporteringsverktyg som en del av Gaido-lösningen.
|
Utvärderingen pågår i 3 dagar efter varje patientanvändning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av Gaido-intervention för användning av cancerpatienter
Tidsram: Utvärderingen pågår i 3 dagar efter varje patientanvändning
|
Forskargruppen kommer att genomföra semistrukturerade intervjuer med patienter för att få feedback om användbarheten och användbarheten av Gaido-lösningen.
|
Utvärderingen pågår i 3 dagar efter varje patientanvändning
|
|
Potentiell påverkan av Gaido-intervention på cancerpatienters resultat
Tidsram: Utvärderingen pågår i 3 dagar efter varje patientanvändning
|
För att beskriva användningen av hälso- och sjukvård, potentiella tillstånd som upptäcks hos patienter som får fjärrstyrd elektronisk patientövervakning. motsvarande interventioner på patienter som får fjärrstyrd elektronisk patientövervakning. Den elektroniska patientjournalen (EHR) kommer att användas för att validera potentiella Gaido-tillstånd/fynd.
Följande information kommer att samlas in från EPJ: kliniska faktorer (t.ex.
dagliga aktiviteter, tumörstadieindelning, diagnosdatum, cancerbehandling, tidigare cancerhistoria, medicinska komorbiditeter och aktuella mediciner), hälsovårdsanvändning (t.ex.
slutenvårdsinläggningar och akutmottagningsbesök), och vård i livets slutskede (t.ex.
dödsdatum, inskrivning på hospice, dödsort).
|
Utvärderingen pågår i 3 dagar efter varje patientanvändning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philip Lowry, MD, Guthrie Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GHBC-0719
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .