Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen potilasvalvonta syöpäpotilailla

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Gaido Health

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia interventiota, jota tutkijat kutsuvat "Potilaiden elektroniseksi etävalvonnaksi", joka sisältää elintärkeitä tietoja (jotka ovat käytössä älykkäillä ilmoitusalgoritmeilla) ja potilaiden raportoimia tuloksia (kuten fyysisiä ja psykologisia tuloksia). oireet), joiden tarkoituksena on käsitellä ja hallita havaittuja ongelmia ja/tai diagnooseja.

Tarkemmin sanottuna suunnitelma on tutkimus onkologisista potilaista, jotka käyttävät Gaido-järjestelmää enintään 21 päivää tai lääkärin määräystä kohti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gaido Healthin Remote Patient Monitoring Solution v1.0 on langaton etävalvontajärjestelmä, joka on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön fysiologisten tietojen keräämiseen kotona ja terveydenhuollossa. Potilastiedot näkyvät sairaalassa sijaitsevalla tietokoneella. 15 minuutin välein käyttöliittymään piirretään mittaus sykkeestä/hengitystaajuudesta (Biovotion-laitteella). Ei-invasiivinen verenpaine (Omron-laitteella) sekä suun digitaalinen lämpömittarin lukema mitataan kliinikon tilausten mukaan ja näytetään Gaido-kojelaudassa. Puettavat tiedot siirretään langattomasti Biovotion-anturista (syke ja hengitystiheys) potilaan älypuhelimeen, joka välittää tiedot pilvipohjaiselle palvelimelle tallennusta ja analysointia varten. Potilas tai hoitaja syöttää suun lämpötilan ja verenpaineen potilaan älypuhelimeen, joka välittää tiedot pilvipohjaiselle palvelimelle säilytystä varten.

Potilaiden etävalvontajärjestelmä käyttää algoritmeja, jotka osoittavat, milloin potilaan elintärkeät tiedot ja potilaan raportoimat tulokset ovat muuttuneet. Potilaalle lähetetään automaattiset potilastutkimukset, joiden tulokset näkyvät sekä sairaalassa sijaitsevalla tietokoneella että potilaan älypuhelimella. Potilastutkimukset keräävät potilaiden ilmoittamia oireita, joita on tarkoitus käyttää yhdessä elintoimintojen kanssa päätöksenteon tueksi. Järjestelmä on tarkoitettu 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, jotka ovat terveydenhuollon ammattilaisten hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Guthrie Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuiset syöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa.
  2. Yli 18-vuotiaat aikuiset onkologian sairaalahoidossa olevat potilaat.
  3. Potilaat, joilla on henkinen kyky ymmärtää laitteiden ja puhelinsovelluksen käyttöä; tai potilaat, joilla on 24 tunnin hoitaja, joka voi hallita laitteita ja suorittaa potilastutkimuksia.
  4. Potilaat, jotka puhuvat, lukevat ja ymmärtävät englantia.
  5. Potilaat, joilla on pääsy älypuhelimeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
  2. Raskaana olevat naiset.
  3. Tatuoinnit olkavarren ulkosivulla (jossa sykelaitetta käytetään).
  4. Vauva tai lapsi (alle 18-vuotias).
  5. Dementia, ellei mukana ole kokopäiväistä hoitajaa.
  6. Fyysisesti kykenemätön käyttämään siihen liittyviä puettavia laitteita; esimerkiksi amputoidut (estää käsivarteen käytettävien puettavien laitteiden asettamisen).
  7. Avoimien haavojen tai ihovaurioiden esiintyminen puettavien laitteiden sijoittelua varten tarkoitetulla alueella tai potilailla, joilla on ärtyvän ihon sairaus, potilaan arvioon perustuva kliinikon arvio.
  8. Painoindeksi (BMI) >35 kg/m2, kartiomaiset olkavarret, joissa on merkittävää rasvakudosta (BP-mittaukset eivät ehkä toimi kunnolla).
  9. Saattohoitopotilaat, joilla on "edistynyt direktiivi".

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gaidon väliintulo
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat osallistuvat Gaido Intervention -ohjelmaan, joka edellyttää Biovotion Everionin jatkuvaa käyttöä ja verenpaine- ja suun lämpötilamittauksia kliinikon tilausten mukaan. Potilaat ovat myös vastuussa PRO-kyselyiden täyttämisestä ja kaikista kyselyistä, jotka käynnistyvät, koska heidän elintoimintonsa putoavat räätälöityjen kynnysten ulkopuolelle.
Muut: Gaido
Potilaat osallistuvat enintään 21 päivää. Tutkimuksen aikana otetaan mukaan 25–100 potilasta.
Muut nimet:
  • Elektroninen potilasvalvonta etänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gaido-intervention toteutettavuus syöpäpotilaiden käyttöön
Aikaikkuna: Arviointi kestää 3 päivää jokaisen potilaan käytön jälkeen

Toteutettavuutta mitataan käyttämällä interventiota tilastotietojen, kuten kulumisajan, potilaiden raportoimien tulosten valmistumisen, seurantaan, jos potilaat täyttävät kriteerit ja ovat mukana tutkimuksessa. o Gaidon potilaan kulumisajan analyysi käyttämällä raportointityökaluja osana Gaido-ratkaisua.

  • Osuus ajasta, jonka potilaat käyttävät Gaido-liuosta
  • Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat itse ilmoittaman oireiden seurannan laitteen kautta
  • Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat elintoimintotietojen (verenpaine ja suun lämpötila) syöttämisen laitteen kautta
Arviointi kestää 3 päivää jokaisen potilaan käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gaido-intervention hyväksyttävyys syöpäpotilaiden käyttöön
Aikaikkuna: Arviointi kestää 3 päivää jokaisen potilaan käytön jälkeen
Tutkimusryhmä tekee puolistrukturoituja haastatteluja potilaiden kanssa saadakseen palautetta Gaido-ratkaisun käytettävyydestä ja hyödyllisyydestä.
Arviointi kestää 3 päivää jokaisen potilaan käytön jälkeen
Gaidon intervention mahdollinen vaikutus syöpäpotilaiden tuloksiin
Aikaikkuna: Arviointi kestää 3 päivää jokaisen potilaan käytön jälkeen
Terveydenhuollon käytön kuvaamiseksi mahdolliset tilat, jotka on havaittu potilailla, jotka saavat elektronista etävalvontaa. Vastaavia interventioita potilaille, jotka saavat elektronista etäseurantaa. Sähköistä terveystietuetta (EHR) käytetään mahdollisten Gaidon sairauksien/löydösten validointiin. EHR:stä kerätään seuraavat tiedot: kliiniset tekijät (esim. päivittäiset toimet, kasvaimen vaiheet, diagnoosin päivämäärät, syövän hoito, aiempi syöpähistoria, sairaudet ja nykyiset lääkkeet), terveydenhuollon käyttö (esim. laitoshoidot ja päivystyskäynnit) ja loppuhuollon (esim. kuolinpäivä, saattohoitoon ilmoittautuminen, kuolinpaikka).
Arviointi kestää 3 päivää jokaisen potilaan käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaido Health

Yhteistyökumppanit

The Guthrie Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Lowry, MD, Guthrie Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHBC-0719

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa