Monitoreo Electrónico Remoto de Pacientes en Pacientes Oncológicos
El objetivo de esta investigación es estudiar una intervención, que los investigadores denominan "Monitoreo electrónico remoto del paciente", que incluye datos de signos vitales (habilitados con algoritmos inteligentes para notificación) y resultados informados por el paciente (PRO), (como salud física y psicológica). síntomas) destinados a abordar y gestionar cualquier problema o diagnóstico identificado.
Específicamente, el plan es un estudio de pacientes oncológicos que utilizarán el sistema Gaido hasta por 21 días o por orden médica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La solución de monitoreo remoto de pacientes v1.0 de Gaido Health es un sistema de monitoreo remoto inalámbrico diseñado para ser utilizado por profesionales de la salud para la recopilación de datos fisiológicos en entornos domésticos y de atención médica. La información del paciente se muestra en una computadora ubicada en la institución médica. Cada 15 minutos, se traza una medición en la interfaz de usuario de frecuencia cardíaca/frecuencia respiratoria (mediante un dispositivo Biovotion). Se toma una presión arterial no invasiva (mediante un dispositivo Omron) junto con una lectura de termómetro digital oral según las órdenes del médico y se muestra en el panel de control de Gaido. Los datos portátiles se transmiten de forma inalámbrica desde el sensor Biovotion (frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria) al teléfono inteligente del paciente que transmite los datos a un servidor basado en la nube para su almacenamiento y análisis. El paciente o el cuidador ingresan la temperatura oral y la presión arterial en el teléfono inteligente del paciente que transmite los datos a un servidor basado en la nube para su almacenamiento.
El sistema de monitorización remota de pacientes utiliza algoritmos que indican cuándo han cambiado las constantes vitales del paciente y los resultados informados por el paciente. Las encuestas automáticas de pacientes se envían al paciente y los resultados se muestran tanto en la computadora ubicada en la institución médica como en el teléfono inteligente del paciente. Las encuestas de pacientes recopilan los síntomas informados por los pacientes que están destinados a usarse en combinación con los signos vitales para respaldar la toma de decisiones. El sistema está diseñado para su uso con pacientes de 18 años de edad y mayores que son atendidos por profesionales de la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Guthrie Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes oncológicos adultos mayores de 18 años que estén recibiendo quimioterapia.
- Pacientes oncológicos adultos hospitalizados mayores de 18 años que están siendo dados de alta.
- Pacientes que tengan la capacidad mental para comprender cómo usar los dispositivos y la aplicación del teléfono; o pacientes que tienen un cuidador las 24 horas que puede administrar los dispositivos y completar encuestas de pacientes.
- Pacientes que hablan, leen y entienden inglés.
- Pacientes que tienen acceso a un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés.
- Mujeres embarazadas.
- Tatuajes en el lado exterior de la parte superior del brazo (donde se usará el dispositivo de frecuencia cardíaca).
- Infantil o pediátrico (edad menor de 18 años).
- Demencia, a menos que esté acompañado por un cuidador a tiempo completo.
- Físicamente incapaz de usar los dispositivos portátiles asociados; por ejemplo, amputados (impidiendo la colocación de dispositivos portátiles en el brazo).
- Existencia de heridas abiertas o ruptura de la piel en el área designada para la colocación del dispositivo portátil o en pacientes con condiciones de piel irritable, según el criterio del médico basado en la evaluación del paciente.
- Índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2, con la parte superior de los brazos de forma cónica con tejido adiposo significativo (las mediciones de la PA pueden no funcionar correctamente).
- Pacientes de hospicio que tienen una 'directiva avanzada'.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Gaidó
Todos los pacientes inscritos en el estudio participarán en la Intervención Gaido, que implica usar el Biovotion Everion continuamente y tomar controles puntuales de la presión arterial y la temperatura oral según las órdenes del médico.
Los pacientes también serán responsables de completar las encuestas PRO y cualquier encuesta que se active como resultado de que sus signos vitales estén fuera de los umbrales personalizados.
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Los pacientes participarán hasta por 21 días.
En el transcurso del estudio, se inscribirán entre 25 y 100 pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención de Gaido para su uso en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: La evaluación dura 3 días después de cada uso del paciente
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La viabilidad se medirá mediante la utilización de la intervención para realizar un seguimiento de las estadísticas, como el tiempo de uso, la finalización de los resultados informados por los pacientes que cumplen los criterios y están inscritos en el estudio. o Análisis del tiempo de uso del paciente para Gaido, utilizando herramientas de informes como parte de la solución de Gaido.
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La evaluación dura 3 días después de cada uso del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención de Gaido para su uso en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: La evaluación dura 3 días después de cada uso del paciente
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El equipo de investigación llevará a cabo entrevistas semiestructuradas con los pacientes para obtener comentarios sobre la facilidad de uso y la utilidad de la solución de Gaido.
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La evaluación dura 3 días después de cada uso del paciente
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Impacto potencial de la intervención de Gaido en los resultados de los pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: La evaluación dura 3 días después de cada uso del paciente
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Para describir la utilización de la atención médica, las condiciones potenciales detectadas en pacientes que reciben Monitoreo electrónico remoto de pacientes. Las intervenciones correspondientes en pacientes que reciben Monitoreo electrónico remoto de pacientes. El Registro de salud electrónico (EHR) se utilizará para validar las posibles condiciones/hallazgos de Gaido.
La siguiente información se recopilará del EHR: factores clínicos (p.
actividades de la vida diaria, estadificación del tumor, fechas de diagnóstico, tratamiento del cáncer, antecedentes de cáncer, comorbilidades médicas y medicamentos actuales), utilización de la atención médica (p.
admisiones de pacientes hospitalizados y visitas al departamento de emergencias) y atención al final de la vida (p.
fecha de muerte, inscripción en el hospicio, lugar de la muerte).
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La evaluación dura 3 días después de cada uso del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Lowry, MD, Guthrie Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHBC-0719
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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