- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04090983
Kognitiv beteendeterapi för vuxna med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning ouppmärksam presentation
3 mars 2025 uppdaterad av: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Gruppbaserad kognitiv beteendeterapi för vuxna med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Ouppmärksam presentation: Randomiserad kontrollerad studie
Med hjälp av en randomiserad kontrollerad design jämförs standardbehandling av kognitiv beteendeterapi i grupp (KBT) enligt Hesslingerprotokollet med en nyutvecklad gruppbehandling speciellt utformad för vuxna patienter med ADHD ouppmärksam presentation (ADHD-I) kallad KBT för ADHD-I (CADDI).
Forskningsmiljön är psykiatriska polikliniker.
Forskningshypoteser inkluderar: 1.
CADDI-protokollet är mer effektivt än standardbehandling när det gäller beteendeaktivering, förhalning, depressiva symtom, funktionsnedsättning och livskvalitet, 2. Är lika effektivt när det gäller ADHD-symtom, 3. Är mer uppskattad och tolererbar, och 4. Resultatet förmedlas av medveten medvetenhet.
Effekterna följs upp 6 och 12 månader efter behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Sverige, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvuddiagnos för ADHD ouppmärksam presentation
- 18 år eller äldre
- Om på medicin, måste det vara väletablerat sedan tre månader, och
- Tidigare psykoedukativ intervention
Exklusions kriterier:
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Missbruksstörning
- Svårigheter att följa medicinsk eller annan behandling
- Sociala och/eller psykiatriska problem i sådan omfattning att de hindrar fokus på behandling, eller
- Samtidig psykologisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi (Hesslinger-protokollet)
|
Kognitiv beteendeterapi i gruppformat med fokus på att förbättra symtom på ADHD, särskilt genom att använda färdigheter för att motverka hyperaktivitet och impulsivitet, och främja medveten medvetenhet.
|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi (CADDI-protokoll)
|
Kognitiv beteendeterapi i gruppformat med fokus på att förbättra ouppmärksamma symtom på ADHD, särskilt genom att använda färdigheter i att organisera, utföra och slutföra aktivitet, och främja medveten medvetenhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behavioral Activation for Depression Scale
Tidsram: 14 veckor
|
Totalpoäng 0-150; högre poäng representerar ökad aktivering
|
14 veckor
|
|
Ren Procrastination Scale
Tidsram: 14 veckor
|
Totalpoäng 12-60; högre poäng representerar mer förhalning
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2019
Första postat (Faktisk)
16 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KI-2019-02444
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .