- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04090983
Kognitiv adfærdsterapi for voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse Uopmærksom præsentation
3. marts 2025 opdateret af: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Gruppebaseret kognitiv adfærdsterapi for voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse Uopmærksom præsentation: Randomiseret kontrolleret forsøg
Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design sammenlignes standardbehandling af gruppekognitiv adfærdsterapi (CBT) i henhold til Hesslinger-protokollen med en nyudviklet gruppebehandling, der er specielt designet til voksne patienter med ADHD uopmærksom præsentation (ADHD-I) kaldet CBT for ADHD-I (CADDI).
Forskningsmiljøet er psykiatriske ambulatorier.
Forskningshypoteser omfatter: 1.
CADDI-protokollen er mere effektiv end standardbehandling med hensyn til adfærdsaktivering, udsættelse, depressive symptomer, funktionsnedsættelse og livskvalitet, 2. Er lige så effektiv med hensyn til ADHD-symptomer, 3. Er mere værdsat og tolerabel, og 4. Resultatet er medieret af mindful bevidsthed.
Effekterne følges op 6 og 12 måneder efter behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Sverige, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoveddiagnose af ADHD uopmærksom præsentation
- 18 år eller ældre
- Hvis på medicin, skal det være veletableret siden tre måneder, og
- Forudgående psyko-pædagogisk intervention
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel svækkelse
- Stofbrugsforstyrrelse
- Vanskeligheder med at overholde medicinsk eller anden behandling
- Sociale og/eller psykiatriske problemer i en sådan grad, at de forhindrer fokus på behandling, eller
- Samtidig psykologisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi (Hesslinger-protokollen)
|
Kognitiv adfærdsterapi i gruppeformat med fokus på at forbedre symptomer på ADHD, specifikt ved at bruge færdigheder til at modvirke hyperaktivitet og impulsivitet og fremme mindful bevidsthed.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi (CADDI-protokol)
|
Kognitiv adfærdsterapi i et gruppeformat med fokus på at forbedre uopmærksomme symptomer på ADHD, specifikt ved at bruge færdigheder i at organisere, udføre og fuldføre aktivitet og fremme opmærksomhedsbevidsthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavioural Activation for Depression Scale
Tidsramme: 14 uger
|
Samlet score 0-150; højere score repræsenterer øget aktivering
|
14 uger
|
|
Pure Procrastination Scale
Tidsramme: 14 uger
|
Samlet score 12-60; højere score repræsenterer mere udsættelse
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2019
Først opslået (Faktiske)
16. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KI-2019-02444
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (Hesslinger-protokollen)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Afsluttet
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada