- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04090983
Terapia cognitivo-comportamentale per adulti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività Presentazione disattenta
3 marzo 2025 aggiornato da: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Terapia cognitivo-comportamentale di gruppo per adulti con disturbo da deficit di attenzione/iperattività Presentazione disattenta: studio controllato randomizzato
Utilizzando un disegno controllato randomizzato, il trattamento standard della terapia cognitivo-comportamentale di gruppo (CBT) secondo il protocollo Hesslinger viene confrontato con un trattamento di gruppo di nuova concezione specificamente progettato per pazienti adulti con presentazione disattenta dell'ADHD (ADHD-I) chiamato CBT per ADHD-I (CADDI).
L'ambito di ricerca sono gli ambulatori psichiatrici.
Le ipotesi di ricerca includono: 1.
Il protocollo CADDI è più efficace del trattamento standard in termini di attivazione comportamentale, procrastinazione, sintomi depressivi, compromissione funzionale e qualità della vita, 2. È ugualmente efficace in termini di sintomi ADHD, 3. È più apprezzato e tollerabile, e 4. Il risultato è mediato dalla consapevolezza consapevole.
Gli effetti sono seguiti a 6 e 12 mesi dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
108
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Svezia, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi principale della presentazione disattenta dell'ADHD
- 18 anni o più
- Se in terapia, deve essere ben consolidato da tre mesi e
- Pregresso intervento psicoeducativo
Criteri di esclusione:
- Compromissione intellettuale
- Disturbo da uso di sostanze
- Difficoltà nell'aderenza al trattamento medico o di altro tipo
- Problemi sociali e/o psichiatrici in misura tale da impedire di concentrarsi sul trattamento, o
- Trattamento psicologico simultaneo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Terapia cognitivo-comportamentale (protocollo Hesslinger)
|
Terapia cognitivo-comportamentale in un formato di gruppo incentrato sul miglioramento dei sintomi dell'ADHD, in particolare utilizzando abilità nel contrastare l'iperattività e l'impulsività e promuovere la consapevolezza consapevole.
|
|
Sperimentale: Terapia cognitivo-comportamentale (protocollo CADDI)
|
Terapia cognitivo-comportamentale in un formato di gruppo incentrato sul miglioramento dei sintomi di disattenzione dell'ADHD, in particolare utilizzando le abilità nell'organizzazione, esecuzione e completamento dell'attività e promuovendo la consapevolezza consapevole.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione comportamentale per la scala della depressione
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Punteggio totale 0-150; punteggi più alti rappresentano una maggiore attivazione
|
14 settimane
|
|
Scala di procrastinazione pura
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Punteggio totale 12-60; punteggi più alti rappresentano più procrastinazione
|
14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KI-2019-02444
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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