- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04090983
Terapia Cognitivo-Comportamental para Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade Apresentação Desatenta
3 de março de 2025 atualizado por: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Terapia Cognitivo-Comportamental Baseada em Grupo para Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade Apresentação Desatenta: Ensaio Controlado Randomizado
Usando um projeto controlado randomizado, o tratamento padrão de terapia cognitivo-comportamental (TCC) de grupo de acordo com o protocolo Hesslinger é comparado a um tratamento de grupo recém-desenvolvido especificamente projetado para pacientes adultos com apresentação desatenta de TDAH (TDAH-I) chamado TCC para TDAH-I (CADI).
O cenário da pesquisa são os ambulatórios psiquiátricos.
As hipóteses de pesquisa incluem: 1.
O protocolo CADDI é mais eficaz do que o tratamento padrão em termos de ativação comportamental, procrastinação, sintomas depressivos, comprometimento funcional e qualidade de vida, 2. É igualmente eficaz em termos de sintomas de TDAH, 3. É mais apreciado e tolerável e 4. O resultado é mediado pela consciência consciente.
Os efeitos são acompanhados em 6 e 12 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Suécia, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico principal de apresentação desatenta de TDAH
- 18 anos de idade ou mais
- Se estiver em uso de medicação, ela precisa estar bem estabelecida desde os três meses, e
- Intervenção psicoeducativa prévia
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual
- Transtorno por uso de substâncias
- Dificuldades na adesão ao tratamento médico ou outro
- Problemas sociais e/ou psiquiátricos a ponto de impedir o foco no tratamento, ou
- Tratamento psicológico simultâneo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia cognitivo-comportamental (protocolo de Hesslinger)
|
Terapia cognitivo-comportamental em formato de grupo com foco na melhora dos sintomas do TDAH, especificamente usando habilidades para combater a hiperatividade e a impulsividade e promover a consciência consciente.
|
|
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental (protocolo CADDI)
|
Terapia cognitivo-comportamental em formato de grupo com foco na melhora dos sintomas de desatenção do TDAH, especificamente usando habilidades de organização, execução e conclusão de atividades e promoção da consciência consciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ativação Comportamental para Depressão
Prazo: 14 semanas
|
Pontuação total 0-150; pontuações mais altas representam maior ativação
|
14 semanas
|
|
Escala de Procrastinação Pura
Prazo: 14 semanas
|
Pontuação total 12-60; pontuações mais altas representam mais procrastinação
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KI-2019-02444
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .