- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04090983
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia aikuisille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö Tarkamaton esitys
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Ryhmäpohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia aikuisille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö tarkkaavainen esitys: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua käyttäen Hesslinger-protokollan mukaista kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) standardihoitoa verrataan äskettäin kehitettyyn ryhmähoitoon, joka on erityisesti suunniteltu aikuispotilaille, joilla on ADHD-inattentio-esitys (ADHD-I), jota kutsutaan ADHD-I:n CBT:ksi. (CADDI).
Tutkimuspaikkana ovat psykiatriset poliklinikat.
Tutkimushypoteesit ovat: 1.
CADDI-protokolla on tavallista hoitoa tehokkaampi käyttäytymisen aktivoinnin, viivyttelyn, masennusoireiden, toimintahäiriöiden ja elämänlaadun suhteen, 2. Se on yhtä tehokas ADHD-oireiden suhteen, 3. Arvostettu ja siedettävämpi ja 4. Lopputulosta välittää tietoinen tietoisuus.
Vaikutuksia seurataan 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Ruotsi, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD:n tarkkaavaisen esityksen päädiagnoosi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Jos käytät lääkitystä, sen on oltava vakiintunut kolmen kuukauden ajan ja
- Aikaisempi psykokasvattinen interventio
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen vajaatoiminta
- Päihteiden käytön häiriö
- Vaikeudet noudattaa lääketieteellistä tai muuta hoitoa
- Sosiaaliset ja/tai psykiatriset ongelmat siinä määrin, että ne estävät hoitoon keskittymisen tai
- Samanaikainen psykologinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (Hesslinger-protokolla)
|
Kognitiivis-käyttäytymisterapia ryhmämuodossa, jossa keskitytään ADHD:n oireiden parantamiseen, erityisesti käyttämällä taitoja torjua hyperaktiivisuutta ja impulsiivisuutta sekä edistää tietoisuutta.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CADDI-protokolla)
|
Kognitiivis-käyttäytymisterapia ryhmämuodossa, jossa keskitytään ADHD:n huomioimattomien oireiden parantamiseen, erityisesti käyttämällä taitoja toiminnan organisoinnissa, toteuttamisessa ja loppuun saattamisessa sekä tietoisuuden lisäämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisaktivointi masennuksen mittakaavassa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kokonaispisteet 0-150; korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä aktivaatiota
|
14 viikkoa
|
|
Pure Procrastination Scale
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Kokonaispisteet 12-60; korkeammat pisteet edustavat enemmän viivyttelyä
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KI-2019-02444
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (Hesslinger-protokolla)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hand Therapy BarcelonaRekrytointiLastat | Käsivammat | Lihaksen repeämäEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat