- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04090983
Terapia cognitivo-conductual para adultos con trastorno por déficit de atención/hiperactividad Presentación de falta de atención
8 de marzo de 2024 actualizado por: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Terapia cognitivo-conductual basada en grupos para adultos con trastorno por déficit de atención/hiperactividad inatento Presentación: ensayo controlado aleatorizado
Usando un diseño controlado aleatorizado, el tratamiento estándar de terapia cognitivo-conductual grupal (TCC) según el protocolo de Hesslinger se compara con un tratamiento grupal recientemente desarrollado diseñado específicamente para pacientes adultos con TDAH de presentación inatenta (TDAH-I) llamado CBT para TDAH-I. (CADDI).
El ámbito de la investigación son las consultas externas de psiquiatría.
Las hipótesis de investigación incluyen: 1.
El protocolo CADDI es más efectivo que el tratamiento estándar en términos de activación conductual, procrastinación, síntomas depresivos, deterioro funcional y calidad de vida, 2. Es igualmente efectivo en términos de síntomas de TDAH, 3. Es más apreciado y tolerable, y 4. El resultado está mediado por la conciencia consciente.
Los efectos se siguen a los 6 y 12 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Bohman, PhD
- Número de teléfono: +46 (0)72 244 49 00
- Correo electrónico: benjamin.bohman@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elinor Eskilsson Strålin, MSc
- Número de teléfono: +46 (0)73 158 36 89
- Correo electrónico: elinor.eskilsson.stralin@ki.se
Ubicaciones de estudio
-
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Stockholm
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Södertälje, Stockholm, Suecia, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico principal de la presentación desatenta del TDAH
- 18 años de edad o más
- Si toma medicación, debe estar bien establecida desde hace tres meses, y
- Intervención psicoeducativa previa
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual
- Trastorno por uso de sustancias
- Dificultades en la adherencia al tratamiento médico o de otro tipo
- Problemas sociales y/o psiquiátricos hasta tal punto que impidan enfocarse en el tratamiento, o
- Tratamiento psicológico simultáneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Terapia cognitivo-conductual (protocolo Hesslinger)
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Terapia cognitivo-conductual en formato grupal que se enfoca en mejorar los síntomas del TDAH, específicamente mediante el uso de habilidades para contrarrestar la hiperactividad y la impulsividad, y promover la conciencia plena.
|
Experimental: Terapia cognitivo-conductual (protocolo CADDI)
|
Terapia cognitivo-conductual en un formato grupal que se enfoca en mejorar los síntomas de falta de atención del TDAH, específicamente mediante el uso de habilidades para organizar, ejecutar y completar actividades, y promover la conciencia plena.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de activación conductual para la depresión
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Puntuación total 0-150; las puntuaciones más altas representan una mayor activación
|
14 semanas
|
Escala de dilación pura
Periodo de tiempo: 14 semanas
|
Puntuación total 12-60; puntuaciones más altas representan más procrastinación
|
14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KI-2019-02444
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .