- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04090983
Kognitivně-behaviorální terapie pro dospělé s poruchou pozornosti/hyperaktivitou Nepozorná prezentace
3. března 2025 aktualizováno: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Skupinová kognitivně-behaviorální terapie pro dospělé s poruchou pozornosti/hyperaktivitou Nepozorná prezentace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pomocí randomizovaného kontrolovaného designu je standardní léčba skupinové kognitivně-behaviorální terapie (CBT) podle Hesslingerova protokolu srovnávána s nově vyvinutou skupinovou léčbou speciálně navrženou pro dospělé pacienty s ADHD nepozorným projevem (ADHD-I) nazývanou CBT pro ADHD-I (CADDI).
Výzkumným prostředím jsou psychiatrické ambulance.
Mezi výzkumné hypotézy patří: 1.
Protokol CADDI je účinnější než standardní léčba, pokud jde o aktivaci chování, prokrastinaci, depresivní symptomy, funkční poruchu a kvalitu života, 2. je stejně účinný, pokud jde o symptomy ADHD, 3. je více ceněný a tolerovatelný a 4. Výsledek je zprostředkován všímavým uvědoměním.
Účinky jsou sledovány 6 a 12 měsíců po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Švédsko, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Základní diagnóza ADHD nepozorné prezentace
- 18 let nebo starší
- Pokud užíváte léky, musí být dobře zavedeny od tří měsíců a
- Předchozí psychoedukační intervence
Kritéria vyloučení:
- Intelektuální postižení
- Porucha užívání návykových látek
- Potíže s dodržováním lékařské nebo jiné léčby
- Sociální a/nebo psychiatrické problémy do takové míry, že znemožňují zaměřit se na léčbu, popř
- Simultánní psychologická léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kognitivně-behaviorální terapie (Hesslingerův protokol)
|
Kognitivně-behaviorální terapie ve skupinovém formátu se zaměřením na zlepšení symptomů ADHD, konkrétně pomocí dovedností v boji proti hyperaktivitě a impulzivitě a podpoře všímavého vědomí.
|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie (CADDI protokol)
|
Kognitivně-behaviorální terapie ve skupinovém formátu se zaměřením na zlepšení nepozorných symptomů ADHD, konkrétně pomocí dovedností při organizování, provádění a dokončování aktivit a podpoře všímavého vědomí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální aktivace na stupnici deprese
Časové okno: 14 týdnů
|
Celkové skóre 0-150; vyšší skóre představuje zvýšenou aktivaci
|
14 týdnů
|
|
Čistá škála prokrastinace
Časové okno: 14 týdnů
|
Celkové skóre 12-60; vyšší skóre znamená větší prokrastinaci
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KI-2019-02444
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD Převážně nepozorný typ
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborADHD - Kombinovaný typSpojené státy
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
NeuroTrainerNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, DavisNáborADHD Převážně nepozorný typ | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivníSpojené státy
-
Lund UniversityRegion SkaneDokončenoADHD - Kombinovaný typ | Přístup | Role lékařeŠvédsko
-
Haukeland University HospitalNáborADHD | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivníNorsko
-
EMOTIVDokončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitouJižní Korea
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typSpojené státy
-
AccareDokončenoSymptomy chování | Problémové chování | ADHD | Problém s chováním dítěte | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD - Kombinovaný typ | Problém s chováním | Rušivé chování | Problém s chováním | ADHD, převážně hyperaktivní-impulzivní typHolandsko
Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie (Hesslingerův protokol)
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainNeznámý