- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04090983
Kognitiv atferdsterapi for voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse Uoppmerksom presentasjon
3. mars 2025 oppdatert av: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Gruppebasert kognitiv atferdsterapi for voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse Uoppmerksom presentasjon: Randomisert kontrollert forsøk
Ved å bruke et randomisert kontrollert design sammenlignes standardbehandling av gruppekognitiv atferdsterapi (CBT) i henhold til Hesslinger-protokollen med en nyutviklet gruppebehandling spesielt utviklet for voksne pasienter med ADHD uoppmerksom presentasjon (ADHD-I) kalt CBT for ADHD-I (CADDI).
Forskningsmiljøet er psykiatriske poliklinikker.
Forskningshypoteser inkluderer: 1.
CADDI-protokollen er mer effektiv enn standardbehandling når det gjelder atferdsaktivering, utsettelse, depressive symptomer, funksjonshemming og livskvalitet, 2. Er like effektiv når det gjelder ADHD-symptomer, 3. Er mer verdsatt og tålelig, og 4. Resultatet er mediert av oppmerksom bevissthet.
Effekter følges opp 6 og 12 måneder etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Sverige, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoveddiagnose av ADHD uoppmerksom presentasjon
- 18 år eller eldre
- Hvis på medisiner, må det være godt etablert siden tre måneder, og
- Tidligere psykopedagogisk intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuell svikt
- Rusmisbruksforstyrrelse
- Vanskeligheter med å følge medisinsk eller annen behandling
- Sosiale og/eller psykiatriske problemer i en slik grad at de hindrer fokus på behandling, eller
- Samtidig psykologisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi (Hesslinger-protokollen)
|
Kognitiv atferdsterapi i gruppeformat med fokus på å forbedre symptomer på ADHD, spesielt ved å bruke ferdigheter til å motvirke hyperaktivitet og impulsivitet, og fremme bevissthet.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi (CADDI-protokoll)
|
Kognitiv atferdsterapi i gruppeformat med fokus på å forbedre uoppmerksomme symptomer på ADHD, spesielt ved å bruke ferdigheter i å organisere, utføre og fullføre aktivitet, og fremme bevissthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsaktivering for depresjonsskala
Tidsramme: 14 uker
|
Totalscore 0-150; høyere score representerer økt aktivering
|
14 uker
|
|
Ren prokrastinasjonsskala
Tidsramme: 14 uker
|
Totalscore 12-60; høyere score representerer mer utsettelse
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KI-2019-02444
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (Hesslinger-protokollen)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainUkjent
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Medical University of South CarolinaFullførtDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDepresjon | Kreft | Depressive symptomerForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...FullførtDepresjon | Depressive symptomer | UngdomsadferdForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Nemours Children's ClinicFullførtDiabetes mellitus, type 2 | BarnefedmeForente stater
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramFullført