- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04090983
Thérapie cognitivo-comportementale pour les adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité Présentation inattentive
8 mars 2024 mis à jour par: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Thérapie cognitivo-comportementale en groupe pour adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité Présentation inattentive : essai contrôlé randomisé
À l'aide d'une conception contrôlée randomisée, le traitement standard de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de groupe selon le protocole Hesslinger est comparé à un traitement de groupe nouvellement développé spécialement conçu pour les patients adultes atteints de TDAH à présentation inattentive (TDAH-I) appelé TCC pour le TDAH-I (CADDI).
Le cadre de recherche est les cliniques externes psychiatriques.
Les hypothèses de recherche incluent : 1.
Le protocole CADDI est plus efficace que le traitement standard en termes d'activation comportementale, de procrastination, de symptômes dépressifs, de troubles fonctionnels et de qualité de vie, 2. Est tout aussi efficace en termes de symptômes du TDAH, 3. Est plus apprécié et tolérable, et 4. Le résultat est médiatisé par la pleine conscience.
Les effets sont suivis à 6 et 12 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin Bohman, PhD
- Numéro de téléphone: +46 (0)72 244 49 00
- E-mail: benjamin.bohman@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elinor Eskilsson Strålin, MSc
- Numéro de téléphone: +46 (0)73 158 36 89
- E-mail: elinor.eskilsson.stralin@ki.se
Lieux d'étude
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Suède, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de présentation inattentive du TDAH
- 18 ans ou plus
- Si sous médication, elle doit être bien établie depuis trois mois, et
- Intervention psycho-éducative préalable
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle
- Trouble lié à l'utilisation de substances
- Difficultés à suivre un traitement médical ou autre
- Problèmes sociaux et/ou psychiatriques à tel point qu'ils empêchent de se concentrer sur le traitement, ou
- Traitement psychologique simultané
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (protocole Hesslinger)
|
Thérapie cognitivo-comportementale en groupe axée sur l'amélioration des symptômes du TDAH, en particulier en utilisant des compétences pour contrer l'hyperactivité et l'impulsivité, et en favorisant la pleine conscience.
|
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (protocole CADDI)
|
Thérapie cognitivo-comportementale dans un format de groupe axé sur l'amélioration des symptômes d'inattention du TDAH, en particulier en utilisant des compétences dans l'organisation, l'exécution et la réalisation d'activités, et en favorisant la pleine conscience.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activation comportementale pour l'échelle de dépression
Délai: 14 semaines
|
Note totale 0-150 ; des scores plus élevés représentent une activation accrue
|
14 semaines
|
Échelle de procrastination pure
Délai: 14 semaines
|
Note totale 12-60 ; des scores plus élevés représentent plus de procrastination
|
14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2019
Première publication (Réel)
16 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KI-2019-02444
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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