- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04090983
Kognitív-viselkedési terápia figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőttek számára Figyelmetlen bemutatás
2025. március 3. frissítette: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Csoportalapú kognitív-viselkedési terápia figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőttek figyelmen kívül hagyó előadása: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmazva a csoportos kognitív-viselkedési terápia (CBT) Hesslinger protokoll szerinti standard kezelését összehasonlítják egy újonnan kifejlesztett csoportos kezeléssel, amelyet kifejezetten ADHD inattentive prezentációban (ADHD-I) szenvedő felnőtt betegek számára fejlesztettek ki, az úgynevezett CBT az ADHD-I számára. (CADDI).
A kutatás helyszíne a pszichiátriai ambulanciák.
A kutatási hipotézisek a következők: 1.
A CADDI protokoll a szokásos kezelésnél hatékonyabb a viselkedés aktiválása, a halogatás, a depressziós tünetek, a funkcionális károsodás és az életminőség tekintetében, 2. Ugyanolyan hatékony az ADHD tünetek tekintetében, 3. Megbecsültebb és tolerálhatóbb, és 4. Az eredményt az éber tudatosság közvetíti.
A hatásokat a kezelés után 6 és 12 hónappal követik nyomon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Svédország, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ADHD figyelmetlen előadásának fő diagnózisa
- 18 éves vagy idősebb
- Ha gyógyszeres kezelés alatt áll, akkor három hónapja jól beváltnak kell lennie, és
- Előzetes pszicho-oktatási beavatkozás
Kizárási kritériumok:
- Intellektuális károsodás
- A szerhasználat zavara
- Az orvosi vagy egyéb kezelések betartásának nehézségei
- Szociális és/vagy pszichiátriai problémák olyan mértékben, hogy megakadályozzák a kezelésre összpontosítást, ill
- Egyidejű pszichológiai kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív-viselkedési terápia (Hesslinger protokoll)
|
Kognitív-viselkedési terápia csoportos formában, amely az ADHD tüneteinek javítására összpontosít, különösen a hiperaktivitás és az impulzivitás elleni készségekkel, valamint a tudatos tudatosság előmozdításával.
|
|
Kísérleti: Kognitív-viselkedési terápia (CADDI protokoll)
|
Kognitív-viselkedési terápia csoportos formában, amely az ADHD figyelmetlen tüneteinek javítására összpontosít, különösen a tevékenységek szervezésében, végrehajtásában és befejezésében, valamint a tudatos tudatosság előmozdításában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési aktiválás a depresszióhoz
Időkeret: 14 hét
|
Összpontszám 0-150; a magasabb pontszámok fokozott aktivációt jelentenek
|
14 hét
|
|
Pure Procrastination Scale
Időkeret: 14 hét
|
Összpontszám 12-60; a magasabb pontszámok több halogatást jelentenek
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KI-2019-02444
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .