- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04090983
Terapia poznawczo-behawioralna dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i nieuważną prezentacją
3 marca 2025 zaktualizowane przez: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Grupowa terapia poznawczo-behawioralna dla dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i nieuważną prezentacją: randomizowana, kontrolowana próba
Wykorzystując randomizowany, kontrolowany projekt, standardowe leczenie grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) zgodnie z protokołem Hesslingera porównuje się z nowo opracowanym leczeniem grupowym zaprojektowanym specjalnie dla dorosłych pacjentów z nieuważną prezentacją ADHD (ADHD-I), zwanym CBT dla ADHD-I (CADDI).
Miejscem badań są poradnie psychiatryczne.
Hipotezy badawcze obejmują: 1.
Protokół CADDI jest skuteczniejszy niż standardowe leczenie w zakresie aktywacji behawioralnej, prokrastynacji, objawów depresyjnych, upośledzenia czynnościowego i jakości życia, 2. Jest równie skuteczny w zakresie objawów ADHD, 3. Jest bardziej doceniany i tolerowany oraz 4. Wynik jest pośredniczony przez uważną świadomość.
Efekty obserwuje się po 6 i 12 miesiącach od zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Szwecja, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowa diagnoza nieuważnej prezentacji ADHD
- 18 lat lub więcej
- Jeśli jest na lekach, musi być dobrze ugruntowany od trzech miesięcy i
- Wcześniejsza interwencja psychoedukacyjna
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe
- Zaburzenia związane z używaniem substancji
- Trudności w przestrzeganiu zaleceń lekarskich lub innego leczenia
- Problemy społeczne i/lub psychiatryczne w takim stopniu, że uniemożliwiają skupienie się na leczeniu, lub
- Jednoczesna terapia psychologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna (protokół Hesslingera)
|
Terapia poznawczo-behawioralna w formacie grupowym ukierunkowana na łagodzenie objawów ADHD, w szczególności poprzez wykorzystanie umiejętności przeciwdziałania nadpobudliwości i impulsywności oraz promowanie uważnej świadomości.
|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna (protokół CADDI)
|
Terapia poznawczo-behawioralna w formacie grupowym, skupiająca się na łagodzeniu nieuważnych objawów ADHD, w szczególności poprzez wykorzystanie umiejętności organizowania, wykonywania i kończenia czynności oraz promowanie uważnej świadomości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja behawioralna dla skali depresji
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Łączny wynik 0-150; wyższe wyniki oznaczają zwiększoną aktywację
|
14 tygodni
|
|
Czysta Skala Prokrastynacji
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Łączny wynik 12-60; wyższe wyniki oznaczają większe zwlekanie
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KI-2019-02444
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (protokół Hesslingera)
-
Ardakan UniversityZakończony