- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04090983
Когнитивно-поведенческая терапия для взрослых с синдромом дефицита внимания/гиперактивности Невнимательная презентация
3 марта 2025 г. обновлено: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Групповая когнитивно-поведенческая терапия для взрослых с синдромом дефицита внимания/гиперактивности Невнимательная презентация: рандомизированное контролируемое исследование
Используя рандомизированный контролируемый дизайн, стандартное лечение групповой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в соответствии с протоколом Хесслингера сравнивают с недавно разработанным групповым лечением, специально разработанным для взрослых пациентов с невнимательным проявлением СДВГ (СДВГ-I), называемым КПТ для СДВГ-I. (КАДДИ).
Местом проведения исследования являются психиатрические поликлиники.
Гипотезы исследования включают в себя: 1.
Протокол CADDI более эффективен, чем стандартное лечение, с точки зрения поведенческой активации, прокрастинации, депрессивных симптомов, функциональных нарушений и качества жизни, 2. одинаково эффективен с точки зрения симптомов СДВГ, 3. лучше ценится и переносится, и 4. Результат опосредуется осознанным осознанием.
Эффекты отслеживаются через 6 и 12 месяцев после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Швеция, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Основной диагноз невнимательного проявления СДВГ
- 18 лет и старше
- Если вы принимаете лекарства, они должны хорошо наладиться с трех месяцев, и
- Предварительное психообразовательное вмешательство
Критерий исключения:
- Умственная отсталость
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Трудности в соблюдении медикаментозного или другого лечения
- Социальные и/или психические проблемы в такой степени, что они мешают сосредоточиться на лечении, или
- Параллельное психологическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия (протокол Хесслингера)
|
Когнитивно-поведенческая терапия в групповом формате, направленная на улучшение симптомов СДВГ, в частности, за счет использования навыков противодействия гиперактивности и импульсивности, а также развития внимательного осознания.
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия (протокол CADDI)
|
Когнитивно-поведенческая терапия в групповом формате, направленная на улучшение симптомов невнимательности при СДВГ, в частности, за счет использования навыков организации, выполнения и завершения деятельности, а также развития осознанного осознания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая активация для шкалы депрессии
Временное ограничение: 14 недель
|
Общий балл 0-150; более высокие баллы представляют собой повышенную активацию
|
14 недель
|
|
Чистая шкала прокрастинации
Временное ограничение: 14 недель
|
Общий балл 12-60; более высокие баллы означают большую прокрастинацию
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KI-2019-02444
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия (протокол Хесслингера)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты