- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04090983
Cognitieve gedragstherapie voor volwassenen met aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis Onoplettende presentatie
3 maart 2025 bijgewerkt door: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Op groepen gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor volwassenen met aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis Onoplettende presentatie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet wordt de standaardbehandeling van cognitieve gedragstherapie (CBT) in groepen volgens het Hesslinger-protocol vergeleken met een nieuw ontwikkelde groepsbehandeling die speciaal is ontworpen voor volwassen patiënten met ADHD-onoplettende presentatie (ADHD-I), genaamd CBT voor ADHD-I. (CADDI).
Onderzoekssetting is psychiatrische poliklinieken.
Onderzoekshypothesen zijn onder meer: 1.
Het CADDI-protocol is effectiever dan standaardbehandeling in termen van gedragsactivering, uitstelgedrag, depressieve symptomen, functionele beperkingen en kwaliteit van leven, 2. Is even effectief in termen van ADHD-symptomen, 3. Wordt meer gewaardeerd en draaglijker, en 4. Het resultaat wordt gemedieerd door bewust bewustzijn.
Effecten worden 6 en 12 maanden na de behandeling opgevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Zweden, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofddiagnose van ADHD onoplettende presentatie
- 18 jaar of ouder
- Als u medicijnen gebruikt, moet deze sinds drie maanden goed zijn ingeburgerd, en
- Voorafgaande psycho-educatieve interventie
Uitsluitingscriteria:
- Intellectuele beperking
- Stoornis in middelengebruik
- Moeilijkheden bij het volgen van medische of andere behandelingen
- Maatschappelijke en/of psychiatrische problematiek in zodanige mate dat deze de aandacht voor behandeling in de weg staat, of
- Gelijktijdige psychologische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (Hesslinger-protocol)
|
Cognitieve gedragstherapie in groepsvorm gericht op het verbeteren van de symptomen van ADHD, met name door vaardigheden in te zetten om hyperactiviteit en impulsiviteit tegen te gaan en mindful bewustzijn te bevorderen.
|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie (CADDI-protocol)
|
Cognitieve gedragstherapie in groepsvorm gericht op het verbeteren van onoplettende symptomen van ADHD, met name door vaardigheden te gebruiken bij het organiseren, uitvoeren en voltooien van activiteiten, en het bevorderen van bewust bewustzijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsactivering voor depressieschaal
Tijdsspanne: 14 weken
|
Totaalscore 0-150; hogere scores vertegenwoordigen verhoogde activatie
|
14 weken
|
|
Pure uitstelschaal
Tijdsspanne: 14 weken
|
Totaalscore 12-60; hogere scores staan voor meer uitstelgedrag
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KI-2019-02444
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie (Hesslinger-protocol)
-
Beykoz UniversityUskudar University; Istanbul Nisantasi UniversityWervingOngerustheid | Depressie AngststoornisKalkoen
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmNog niet aan het wervenPosttraumatische stressstoornis (PTSS) | Sociale angststoornis (SAD) | Gegeneraliseerde angststoornis (GAS) | Paniekstoornis (met of zonder agorafobie)Zweden
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...WervingPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Zweden
-
IFM International Forest MedicineVoltooidComplementaire therapieën | Preventieve geneeskunde | Mindfulness | Stress (Psychologie) | Mind-Body therapieën | Welzijn, PsychologischSpanje