- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04090983
Kognitive Verhaltenstherapie für Erwachsene mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung Unaufmerksame Präsentation
8. März 2024 aktualisiert von: Benjamin Bohman, Karolinska Institutet
Gruppenbasierte kognitive Verhaltenstherapie für Erwachsene mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung Unaufmerksame Präsentation: Randomisierte kontrollierte Studie
Unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs wird die Standardbehandlung der kognitiv-behavioralen Gruppentherapie (CBT) nach dem Hesslinger-Protokoll mit einer neu entwickelten Gruppenbehandlung verglichen, die speziell für erwachsene Patienten mit ADHS-unaufmerksamer Präsentation (ADHD-I) entwickelt wurde, die als CBT für ADHD-I bezeichnet wird (CADDI).
Forschungssetting sind psychiatrische Ambulanzen.
Forschungshypothesen sind: 1.
Das CADDI-Protokoll ist effektiver als die Standardbehandlung in Bezug auf Verhaltensaktivierung, Prokrastination, depressive Symptome, funktionelle Beeinträchtigung und Lebensqualität, 2. ist ebenso effektiv in Bezug auf ADHS-Symptome, 3. wird mehr geschätzt und ist tolerierbar und 4. Das Ergebnis wird durch achtsames Bewusstsein vermittelt.
Die Wirkungen werden 6 und 12 Monate nach der Behandlung nachverfolgt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Stockholm
-
Södertälje, Stockholm, Schweden, 15240
- Psychiatry Centre Södertälje
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptdiagnose ADHS unaufmerksame Präsentation
- 18 Jahre oder älter
- Wenn Sie Medikamente einnehmen, muss es seit drei Monaten gut etabliert sein, und
- Vorherige psychoedukative Intervention
Ausschlusskriterien:
- Intellektuelle Beeinträchtigung
- Substanzgebrauchsstörung
- Schwierigkeiten bei der Einhaltung medizinischer oder anderer Behandlungen
- Soziale und/oder psychiatrische Probleme in einem solchen Ausmaß, dass sie die Konzentration auf die Behandlung verhindern, oder
- Gleichzeitige psychologische Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie (Hesslinger-Protokoll)
|
Kognitive Verhaltenstherapie in einem Gruppenformat, das sich auf die Verbesserung der Symptome von ADHS konzentriert, insbesondere durch den Einsatz von Fähigkeiten, um Hyperaktivität und Impulsivität entgegenzuwirken und achtsames Bewusstsein zu fördern.
|
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie (CADDI-Protokoll)
|
Kognitive Verhaltenstherapie in einem Gruppenformat, das sich auf die Verbesserung unaufmerksamer Symptome von ADHS konzentriert, insbesondere durch den Einsatz von Fähigkeiten zur Organisation, Ausführung und Beendigung von Aktivitäten und zur Förderung achtsamer Wahrnehmung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhaltensaktivierung für Depressionsskala
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Gesamtpunktzahl 0-150; höhere Werte bedeuten eine erhöhte Aktivierung
|
14 Wochen
|
Reine Prokrastinationsskala
Zeitfenster: 14 Wochen
|
Gesamtpunktzahl 12-60; Höhere Werte stehen für mehr Aufschub
|
14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Bohman, PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KI-2019-02444
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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