- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04099095
A mental Health Social Prescribing Trial (Brittiska Röda Korset) (PROSPECT)
UTSIKTER: En förskrivningsprövning för mental hälsa och sociala medier (Brittiska Röda Korset)
Social förskrivning är ett sätt att förstå de saker som är viktiga för en person och sedan använda dessa för att hitta grupper och resurser i sitt lokalsamhälle som kan hjälpa dem att nå sina mål och förstå sina problem. Social förskrivning kan användas av personer som har fysiska hälsoproblem, psykiska problem, sociala problem som ensamhet eller ekonomiska/boendeproblem.
Den walesiska regeringen har stött skapandet av dessa sociala förskrivningstjänster i hela Wales. Bevisen som visar att social förskrivning är ett bra sätt att förbättra en persons välbefinnande och livskvalitet är dock inte särskilt stark.
Detta projekt är en utvärdering av en ny social förskrivningstjänst som levereras av brittiska Röda Korset i två områden i Wales. Brittiska Röda Korset har skapat en ny social förskrivningstjänst, där en länkarbetare arbetar med en patient som har lindriga/måttliga psykiska eller emotionella hälsoproblem, för att förstå deras behov och sätta upp mål för dem för framtiden under 12 veckors kärnstöd. Länkarbetaren kommer också att hjälpa dem att hitta tjänster i sitt lokala samhälle som kan hjälpa dem att nå sina mål.
Studien använder en väntelista, så vissa deltagare kommer att få träffa länkarbetaren och få ingripandet direkt, medan andra kommer att behöva vänta i 20 arbetsdagar. Utifrån detta kan forskarna jämföra personerna som gjorde ingreppet direkt med personerna som fick vänta. Frågeformulär om välbefinnande och livskvalitet kommer att användas för att se effekterna av interventionen på deltagarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Social förskrivning är ett paraplybegrepp för att beskriva sätt att koppla människor till källor för samhällsbaserat, icke-medicinskt stöd. Det finns ingen fast definition av social förskrivning.
I Wales har social förskrivning många modeller som kräver att NHS och organisationer från tredje sektorn arbetar nära tillsammans. Det handlar om remiss till en länkarbetare/samhällskontakt/socialförskrivare från primärvården eller annan remissväg, såsom socialt arbete eller boende. Dessa roller utövar alla sociala förskrivningar, vilket inkluderar ett "vad som betyder något"-samtal, samproduktiv målsättning, motiverande intervjuer och coaching, följt av remiss till tredje sektor och samhällsgrupper/professionella för stöd och aktivitet för att möta personens individuella mål.
Social förskrivning implementeras i stor utsträckning och har stöd från den walesiska regeringen. Det finns dock begränsade forskningsbevis för att bedöma dess effektivitet, vem som tjänar på (om alls) och dess värde för pengarna. Public Health Wales identifierade luckor i de publicerade bevisen för social förskrivning, särskilt i utvärderingen av sociala förskrivningsprojekt i primärvården i Wales. Det är därför viktigt att använda mer rigorösa och högkvalitativa metoder för att utvärdera sociala förskrivningsinsatser i samhället.
Som en del av ett bidrag från den walesiska regeringens tredje sektor för att leverera en pilot för social förskrivning med fokus på mental hälsa, genomför brittiska Röda Korset ett forskningsprojekt på två orter i Wales, Caerphilly och Pembrokeshire, för att skapa och testa en modell för social förskrivning. Som en del av detta initiativ kommer en länkarbetare att arbeta med individen under en 12-veckorsperiod för att diskutera deras behov, mål och framtida steg. En länkarbetare hjälper individen att utforska extra tjänster som kan hjälpa dem att förbättra sin hälsa, känsla av välbefinnande och oberoende genom att ge praktiskt och känslomässigt stöd.
Denna studie kommer att genomföra en utvärdering vid sidan av implementeringen och leveransen av det brittiska Röda Korsets sociala förskrivningsintervention, med hjälp av en randomiserad metod för utvärdering av väntelistan. Deltagarna kommer antingen att få den sociala förskrivningsinterventionen inom 5 dagar efter att de lämnat samtycke, eller 20 arbetsdagar efter samtycke och baslinjedatainsamling. Detta kommer att göra det möjligt för forskarna att göra jämförelser mellan gruppen för omedelbar ingripande och väntelistkontrollerna, som fortsätter att få vanlig vård. Detta kommer också att ge en mer robust evidensbas för sociala förskrivningsinsatser. Studien kommer att använda mått på livskvalitet och välbefinnande.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pontypridd, Storbritannien, cf37 1dl
- University of South Wales
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdens användare som är på remisspunkten
- Upplever mild/måttlig psykisk hälsa och/eller känslomässiga välbefinnande (t.ex. ångest eller depression)
- Ålder 18+ år
- Registrerad hos en allmänläkare i Wales
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
- Det går inte att svara på alla frågor (WEMWBS) vid baslinjen
- Försämring av psykisk ohälsa till en punkt där mer intensivt stöd krävs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Omedelbart möte
Insatsgrupp som får Socialreceptet utan dröjsmål.
Effektiviteten av samråds- och remissprocessen kommer att bedömas
|
Deltagaren kommer att träffa den brittiska Röda Korsets länkarbetare och besluta om en handling som kräver användning av lokala tjänster som är lämpliga för deltagaren
|
|
Aktiv komparator: Försenat möte
Väntelista kontrollgrupp som får Social förskrivning efter en försening på 20 arbetsdagar.
Effektiviteten av samråds- och remissprocessen kommer att bedömas
|
Efter en period av försening (kontroll) kommer deltagaren att träffa den brittiska Röda Korsets länkarbetare och besluta om ett tillvägagångssätt som kräver användning av lokala tjänster som är lämpliga för deltagaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen. Den korta poängen för Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS).
Tidsram: Vid Base-line, 4 veckor och 3 månader efter randomisering
|
SWEMWBS genomförs av deltagarna och möjliggör självreflektion över mentalt välbefinnande före och under engagemang i hälsofrämjande aktiviteter.
Vart och ett av de sju påståendena kan få poäng från 1 till 5, från "ingen av tiden" till "hela tiden".
En totalpoäng beräknas genom att summera de 7 individuella uttalandepoängen.
Minsta poäng är 7 och maxpoängen är 35.
Den högre poängen betyder bättre mentalt välbefinnande.
|
Vid Base-line, 4 veckor och 3 månader efter randomisering
|
|
Ändra från baslinjen. EQ-5D-5L Hälsoenkät
Tidsram: Vid Base-line, 4 veckor och 3 månader efter randomisering
|
EQ-5D-5L Health-enkäten registrerar den självrapporterade hälsan med hjälp av fem avsnitt: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje avsnitt får en poäng som sträcker sig från 1 till 5, med en poäng på 5 som ger mest ohälsa.
Minsta totalpoäng är 5 och max 25.
Ju lägre poäng desto bättre hälsa har deltagaren.
Del 2 av frågeformuläret tillhandahåller en självrapporterande vertikal visuell analog skala med slutpunkterna märkta, "Den bästa hälsan du kan tänka dig" poäng 100 och "Den värsta hälsan du kan tänka dig", poäng 0.
|
Vid Base-line, 4 veckor och 3 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mark Llewellyn, University of South Wales
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 261969
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .