- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04099095
Een sociaal voorschrijfonderzoek voor geestelijke gezondheid (Brits Rode Kruis) (PROSPECT)
VOORUITZICHT: een proef op het gebied van geestelijke gezondheid voorschrijven (Brits Rode Kruis)
Sociaal voorschrijven is een manier om de dingen te begrijpen die belangrijk zijn voor een persoon en deze vervolgens te gebruiken om groepen en bronnen in hun lokale gemeenschap te vinden die hen kunnen helpen hun doelen te bereiken en hun problemen te begrijpen. Sociaal voorschrijven kan worden gebruikt bij mensen met lichamelijke gezondheidsproblemen, psychische problemen, sociale problemen zoals eenzaamheid of financiële/huisvestingsproblemen.
De regering van Wales heeft de oprichting van deze sociale voorschrijfdiensten in heel Wales ondersteund. Het bewijs dat aantoont dat sociaal voorschrijven een goede manier is om iemands welzijn en levenskwaliteit te verbeteren, is echter niet erg sterk.
Dit project is een evaluatie van een nieuwe sociale voorschrijfdienst die wordt geleverd door het Britse Rode Kruis in twee gebieden in Wales. Het Britse Rode Kruis heeft een nieuwe sociale voorschrijfdienst opgericht, waar een linkwerker werkt met een patiënt met milde/matige mentale of emotionele gezondheidsproblemen, om hun behoeften te begrijpen en doelen te stellen voor de toekomst gedurende 12 weken van kernondersteuning. De linkwerker helpt hen ook bij het vinden van diensten in hun lokale gemeenschap die hen kunnen helpen hun doelen te bereiken.
De studie maakt gebruik van een wachtlijstproef, dus sommige deelnemers zullen de linkwerker ontmoeten en meteen de interventie krijgen, terwijl anderen 20 werkdagen moeten wachten. Hieruit kunnen de onderzoekers de mensen die de ingreep direct hebben gehad vergelijken met de mensen die moesten wachten. Scores op welzijn en kwaliteit van leven vragenlijsten zullen worden gebruikt om de effecten van de interventie op deelnemers te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sociaal voorschrijven is een overkoepelende term om manieren te beschrijven om mensen te koppelen aan bronnen van gemeenschapsgebaseerde, niet-medische ondersteuning. Er is geen vaste definitie van sociaal voorschrijven.
In Wales kent sociaal voorschrijven veel modellen die vereisen dat de NHS en organisaties uit de derde sector nauw samenwerken. Het gaat dan om doorverwijzing naar een schakelwerker/gemeenschapsverbinder/maatschappelijk voorschrijver vanuit de eerste lijn of een ander verwijstraject, zoals maatschappelijk werk of huisvesting. Deze rollen oefenen allemaal sociale voorschriften uit, waaronder een gesprek over 'wat er toe doet', het coproductief stellen van doelen, motiverende gespreksvoering en coaching, gevolgd door doorverwijzing naar derde sector en gemeenschapsgroepen/professionals voor ondersteuning en activiteit om de individuele doelen van de persoon te bereiken.
Sociaal voorschrijven wordt op grote schaal geïmplementeerd en wordt ondersteund door de regering van Wales. Er is echter beperkt onderzoeksbewijs om de effectiviteit ervan, wie er baat bij heeft (of helemaal niet) en de prijs-kwaliteitverhouding te beoordelen. Public Health Wales identificeerde hiaten in het gepubliceerde bewijs voor sociaal voorschrijven, met name in de evaluatie van sociale voorschrijfprojecten in de eerstelijnszorg in Wales. Het is daarom belangrijk om meer rigoureuze en hoogwaardige methoden te gebruiken om sociale voorschrijfinterventies in de gemeenschap te evalueren.
Als onderdeel van een subsidie van de derde sector van de Welshe overheid voor het leveren van een proef met sociaal voorschrijven met een focus op geestelijke gezondheid, voert het Britse Rode Kruis een onderzoeksproject uit in twee plaatsen in Wales, Caerphilly en Pembrokeshire, om een model van sociaal voorschrijven te creëren en te testen. Als onderdeel van dit initiatief zal een verbindingswerker gedurende een periode van 12 weken met het individu werken om hun behoeften, doelen en toekomstige stappen te bespreken. Een linkwerker helpt het individu om extra diensten te verkennen die hen kunnen ondersteunen bij het verbeteren van hun gezondheid, gevoel van welzijn en onafhankelijkheid door praktische en emotionele ondersteuning te bieden.
Deze studie zal een evaluatie uitvoeren naast de implementatie en levering van de sociale voorschrijfinterventie van het Britse Rode Kruis, met behulp van een gerandomiseerde wachtlijstevaluatiemethode. Deelnemers ontvangen ofwel de sociale voorschrijfinterventie binnen 5 dagen na het geven van toestemming, of 20 werkdagen na toestemming en het verzamelen van basisgegevens. Hierdoor kunnen de onderzoekers vergelijkingen maken tussen de directe interventiegroep en de wachtlijstcontroles, die de gebruikelijke zorg blijven ontvangen. Dit zal ook een meer robuuste wetenschappelijke basis bieden voor sociale voorschrijfinterventies. De studie zal metingen van kwaliteit van leven en welzijn gebruiken.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pontypridd, Verenigd Koninkrijk, cf37 1dl
- University of South Wales
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruikers van eerstelijnszorg die op het punt van verwijzing staan
- Lichte/matige psychische en/of emotionele welzijnsstoornissen ervaren (bijv. angst of depressie)
- Leeftijd 18+ jaar
- Geregistreerd bij een huisarts in Wales
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Niet in staat om alle vragen (WEMWBS) bij aanvang te beantwoorden
- Verslechtering van de geestelijke gezondheidstoestand tot het punt waarop intensievere ondersteuning nodig is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Onmiddellijke afspraak
Interventiegroep die het Sociaal Voorschrift onverwijld ontvangt.
De effectiviteit van het raadplegings- en verwijzingsproces zal worden beoordeeld
|
De deelnemer zal de medewerker van het Britse Rode Kruis ontmoeten en een besluit nemen over een actie waarbij gebruik moet worden gemaakt van lokale diensten die geschikt zijn voor de deelnemer
|
|
Actieve vergelijker: Uitgestelde afspraak
Wachtlijst controlegroep die Sociaal Voorschrijven ontvangt met een vertraging van 20 werkdagen.
De effectiviteit van het raadplegings- en verwijzingsproces zal worden beoordeeld
|
Na een periode van vertraging (controle) zal de deelnemer de medewerker van het Britse Rode Kruis ontmoeten en een besluit nemen over een actie waarbij gebruik moet worden gemaakt van lokale diensten die geschikt zijn voor de deelnemer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van basislijn. De Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) Score
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken en 3 maanden na randomisatie
|
SWEMWBS wordt ingevuld door de deelnemers en maakt zelfreflectie mogelijk over mentaal welzijn voor en tijdens deelname aan gezondheidsbevorderende activiteiten.
Elk van de 7 uitspraken kan worden gescoord van 1 tot 5, van 'nooit' tot 'altijd'.
Een totaalscore wordt berekend door de 7 individuele stellingscores op te tellen.
De minimale score is 7 en de maximale score is 35.
De hogere score betekent een beter mentaal welzijn.
|
Bij baseline, 4 weken en 3 maanden na randomisatie
|
|
Verander van basislijn. EQ-5D-5L Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, 4 weken en 3 maanden na randomisatie
|
De EQ-5D-5L Gezondheidsvragenlijst registreert de zelfgerapporteerde gezondheid met behulp van vijf secties: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke sectie krijgt een score van 1 tot 5, waarbij een score van 5 de meest slechte gezondheid oplevert.
De minimale totaalscore is 5 en de maximale 25.
Hoe lager de score, hoe beter de gezondheid van de deelnemer.
Deel 2 van de vragenlijst biedt een zelfrapporterende verticale visuele analoge schaal met als eindpunten: "De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen", met een score van 100 en "De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen", met een score van 0.
|
Bij baseline, 4 weken en 3 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mark Llewellyn, University of South Wales
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 261969
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Healing Hope InternationalAanmelden op uitnodigingKwaliteit van het leven | Vasomotorische symptomen | Menopauze | Cel Therapie | Hormoonstoornis | Voortijdig ovarieel falen | Vasomotorische symptomen als een geslachtshormoonafhankelijke stoornis bij vrouwen en mannen | Verminderde ovariële reserve | Perimenopauze | Vasomotorische symptomen geassocieerd... en andere voorwaardenMexico
Klinische onderzoeken op Onmiddellijke afspraak
-
Emory UniversityVoltooidSuikerziekte | Pre-diabetes | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto Medical...VoltooidGezonde mannen van 50 jaar die PSA-screening overwegenVerenigde Staten