- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04099095
Испытание социального назначения в области психического здоровья (Британский Красный Крест) (PROSPECT)
ПЕРСПЕКТИВА: Испытание социального назначения в области психического здоровья (Британский Красный Крест)
Социальное предписание — это способ понять, что важно для человека, а затем использовать его для поиска групп и ресурсов в местном сообществе, которые могут помочь ему достичь своих целей и понять свои проблемы. Социальное назначение может быть использовано с людьми, у которых есть проблемы с физическим здоровьем, проблемы с психическим здоровьем, социальные проблемы, такие как одиночество или финансовые/жилищные проблемы.
Правительство Уэльса поддержало создание этих служб социального назначения по всему Уэльсу. Однако данные, свидетельствующие о том, что социальные предписания являются хорошим способом улучшения благополучия и качества жизни человека, не очень убедительны.
Этот проект представляет собой оценку новой службы социального назначения, предоставляемой Британским Красным Крестом в двух районах Уэльса. Британский Красный Крест создал новую службу социальных назначений, в которой работник связи работает с пациентом, имеющим легкие/умеренные психические или эмоциональные проблемы со здоровьем, чтобы понять их потребности и поставить перед ними цели на будущее в течение 12 недель основной поддержки. Связной работник также поможет им найти услуги в своем местном сообществе, которые могут помочь им в достижении их целей.
В исследовании используется пробный список ожидания, поэтому некоторые участники сразу же встретятся с работником связи и получат вмешательство, в то время как другим придется ждать 20 рабочих дней. Исходя из этого, исследователи могут сравнить людей, которые сразу же подверглись вмешательству, с людьми, которым пришлось подождать. Баллы по опросникам о благополучии и качестве жизни будут использоваться, чтобы увидеть влияние вмешательства на участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Социальное назначение — это общий термин для описания способов связи людей с источниками немедицинской поддержки на уровне сообщества. Не существует фиксированного определения социального предписания.
В Уэльсе у социального назначения есть много моделей, которые требуют тесного сотрудничества NHS и организаций третьего сектора. Они включают направление к связующему работнику/коммуникатору/специалисту по социальным вопросам из первичной медико-санитарной помощи или по другому пути направления, такому как социальная работа или жилье. Все эти роли практикуют социальное предписание, которое включает в себя беседу о том, что имеет значение, совместную постановку целей, мотивационное интервьюирование и коучинг, после чего следует направление в третий сектор и общественные группы / профессионалы для поддержки и деятельности для достижения индивидуальных целей человека.
Социальное предписание широко применяется и пользуется поддержкой правительства Уэльса. Тем не менее, существует ограниченное количество научных данных, позволяющих судить об его эффективности, выгодах (если вообще) и о его соотношении цены и качества. Служба общественного здравоохранения Уэльса выявила пробелы в опубликованных данных о социальном назначении, особенно в оценке проектов социального назначения в первичной медико-санитарной помощи в Уэльсе. Поэтому важно использовать более строгие и высококачественные методы для оценки вмешательств по социальному назначению в сообществе.
В рамках гранта Третьего сектора правительства Уэльса на проведение пилотного проекта по выписыванию рецептов с упором на психическое здоровье Британский Красный Крест проводит исследовательский проект в двух населенных пунктах в Уэльсе, Керфилли и Пембрукшире, чтобы создать и протестировать модель социального назначения. В рамках этой инициативы сотрудник по связям будет работать с человеком в течение 12 недель, чтобы обсудить его потребности, цели и будущие шаги. Связной работник помогает человеку изучить дополнительные услуги, которые могут помочь ему улучшить свое здоровье, самочувствие и независимость, оказывая практическую и эмоциональную поддержку.
В этом исследовании будет проведена оценка наряду с реализацией и проведением вмешательства Британского Красного Креста по социальным назначениям с использованием метода рандомизированной оценки списка ожидания. Участники получат социальное вмешательство либо в течение 5 дней после предоставления согласия, либо в течение 20 рабочих дней после согласия и сбора исходных данных. Это позволит исследователям провести сравнение между группой немедленного вмешательства и контрольной группой из списка ожидания, которые продолжают получать обычную помощь. Это также обеспечит более надежную доказательную базу для социальных вмешательств. В исследовании будут использоваться показатели качества жизни и благополучия.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pontypridd, Соединенное Королевство, cf37 1dl
- University of South Wales
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пользователи услуг первичной медико-санитарной помощи, которые находятся в пункте направления
- Легкие/умеренные нарушения психического здоровья и/или эмоционального благополучия (например, тревога или депрессия)
- Возраст 18+ лет
- Зарегистрирован у врача общей практики в Уэльсе
Критерий исключения:
- Невозможно дать письменное информированное согласие
- Невозможно ответить на все вопросы (WEMWBS) на исходном уровне
- Ухудшение состояния психического здоровья до такой степени, что требуется более интенсивная поддержка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Немедленная встреча
Группа вмешательства, которая без промедления получает социальный рецепт.
Эффективность процесса консультации и направления будет оцениваться
|
Участник встретится с сотрудником Британского Красного Креста и примет решение о плане действий, требующем использования местных услуг, подходящих для участника.
|
|
Активный компаратор: Отложенная встреча
Контрольная группа листа ожидания, получившая социальное предписание с задержкой в 20 рабочих дней.
Эффективность процесса консультации и направления будет оцениваться
|
После периода задержки (контроля) участник встретится с работником связи Британского Красного Креста и примет решение о плане действий, требующем использования местных услуг, подходящих для участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от базовой линии. Короткая шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (SWEMWBS)
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели и 3 месяца после рандомизации
|
SWEMWBS заполняется участниками и позволяет проанализировать свое психическое благополучие до и во время участия в мероприятиях по укреплению здоровья.
Каждое из 7 утверждений может быть оценено от 1 до 5, от «никогда» до «все время».
Общий балл рассчитывается путем суммирования 7 баллов за отдельные утверждения.
Минимальный балл — 7, максимальный — 35.
Более высокий балл означает лучшее психическое благополучие.
|
Исходно, через 4 недели и 3 месяца после рандомизации
|
|
Изменение от базовой линии. EQ-5D-5L Анкета здоровья
Временное ограничение: Исходно, через 4 недели и 3 месяца после рандомизации
|
Опросник здоровья EQ-5D-5L регистрирует самооценку здоровья, используя пять разделов: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждый раздел получает оценку от 1 до 5, при этом оценка 5 соответствует наибольшему ухудшению здоровья.
Минимальный общий балл – 5, максимальный – 25.
Чем ниже оценка, тем лучше здоровье участника.
Часть 2 анкеты представляет собой вертикальную визуальную аналоговую шкалу самооценки с конечными точками, помеченными как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» с оценкой 100, и «Самое худшее здоровье, которое вы можете себе представить» с оценкой 0.
|
Исходно, через 4 недели и 3 месяца после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mark Llewellyn, University of South Wales
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 261969
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverРекрутинг
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationЗавершенный
Клинические исследования Немедленная встреча
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Jiong WuThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Second Affiliated... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий