A Mentális Egészségügyi Szociális Felírási Próba (Brit Vöröskereszt) (PROSPECT)
KIÁLLÍTÁS: Mentális Egészségügyi Szociális Felírási Próba (Brit Vöröskereszt)
A szociális felírás egy módja annak, hogy megértsék az egyén számára fontos dolgokat, majd ezek segítségével olyan csoportokat és forrásokat találjanak a helyi közösségben, amelyek segíthetnek elérni céljaikat és megérteni problémáikat. A szociális felírást olyan embereknél lehet alkalmazni, akiknek fizikai egészségügyi problémái, mentális egészségügyi problémái, szociális problémái vannak, mint például a magány vagy az anyagi/lakhatási problémák.
A walesi kormány Wales-szerte támogatta e szociális vényköteles szolgáltatások létrehozását. Azonban nem túl erősek azok a bizonyítékok, amelyek azt mutatják, hogy a szociális gyógyszerfelírás jó módszer az egyén jólétének és életminőségének javítására.
Ez a projekt a Brit Vöröskereszt által Wales két területén nyújtott új szociális gyógyszerfelírási szolgáltatás értékelése. A Brit Vöröskereszt új szociális gyógyszerfelírási szolgáltatást hozott létre, amelyben egy kapcsolattartó dolgozik olyan pácienssel, akinek enyhe/közepes fokú mentális vagy érzelmi egészségügyi problémái vannak, hogy megértsék szükségleteiket, és célokat tűzzenek ki számukra a jövőre nézve 12 hetes alaptámogatás során. A linkmunkás abban is segít nekik, hogy olyan szolgáltatásokat találjanak a helyi közösségükben, amelyek segíthetik őket céljaik elérésében.
A vizsgálat várólistás próbaverziót alkalmaz, így egyes résztvevők azonnal találkozhatnak a link dolgozóval, és azonnal elvégzik a beavatkozást, míg másoknak 20 munkanapot kell várniuk. Ebből a kutatók összehasonlíthatják azokat az embereket, akiknél azonnal beavatkozás történt, azokkal, akiknek várniuk kellett. A jóléti és életminőségi kérdőívek pontszámait fogják használni a beavatkozás résztvevőkre gyakorolt hatásainak vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szociális felírás egy gyűjtőfogalom, amely leírja, hogyan lehet az embereket a közösségi alapú, nem orvosi támogatás forrásaihoz kapcsolni. A szociális felírásnak nincs fix meghatározása.
Walesben a szociális felírásnak számos modellje van, amelyek megkövetelik az NHS és a harmadik szektor szervezeteinek szoros együttműködését. Ezek magukban foglalják az alapellátásból egy kapcsolattartó dolgozóhoz/közösségi összekötőhöz/szociális felíróhoz történő beutalót, vagy más beutaló útján, például szociális munkában vagy lakhatásban. Ezek a szerepek mind a szociális előírást gyakorolják, amely magában foglalja a „mi számít” beszélgetést, a koproduktív célmeghatározást, a motivációs interjút és a coachingot, amelyet harmadik szektor és közösségi csoportokhoz/szakemberekhez való utalás követ támogatás és tevékenység céljából az egyén egyéni céljainak elérése érdekében.
A szociális felírást széles körben alkalmazzák, és a walesi kormány támogatja. Azonban korlátozott számú kutatási bizonyíték áll rendelkezésre annak megítélésére, hogy milyen hatékonysággal, kinek hoz hasznot (ha egyáltalán) és ár-érték arányát. A Wales-i közegészségügy hiányosságokat tárt fel a szociális felírásra vonatkozó publikált bizonyítékokban, különösen a walesi alapellátásban végzett szociális felírási projektek értékelésében. Ezért fontos, hogy szigorúbb és minőségibb módszereket alkalmazzunk a közösségi felírási beavatkozások értékelésére.
A walesi kormány harmadik szektorának támogatása keretében a mentális egészségre összpontosító, szociális felírási kísérleti projekt megvalósítására a Brit Vöröskereszt kutatási projektet folytat Wales két településén, Caerphilly-ben és Pembrokeshire-ben, hogy létrehozzák és teszteljék a szociális felírás modelljét. A kezdeményezés részeként egy kapcsolattartó 12 hetes időszakon keresztül együttműködik az egyénnel, hogy megvitassák szükségleteiket, céljaikat és jövőbeli lépéseiket. A linkmunkás gyakorlati és érzelmi támogatással segíti az egyént olyan extra szolgáltatások felfedezésében, amelyek segíthetik egészségének, jólétének és függetlenségének javítását.
Ez a tanulmány a Brit Vöröskereszt szociális felírási beavatkozásának végrehajtása és lebonyolítása mellett elvégzi az értékelést, randomizált várólistás értékelési módszer alkalmazásával. A résztvevők vagy a hozzájárulás megadását követő 5 napon belül, vagy a hozzájárulást és az alapadatgyűjtést követő 20 munkanapon belül megkapják a szociális felírási beavatkozást. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy összehasonlítsák az azonnali beavatkozást végző csoport és a várólistás kontrollok között, akik továbbra is a szokásos ellátásban részesülnek. Ez egy szilárdabb bizonyítékalapot is biztosít a szociális felírási beavatkozásokhoz. A tanulmány az életminőséget és a jólétet mérik.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pontypridd, Egyesült Királyság, cf37 1dl
- University of South Wales
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alapellátást igénybe vevők, akik a beutalási ponton vannak
- Enyhe/közepes fokú mentális egészségi és/vagy érzelmi jóléti zavarok (pl. szorongás vagy depresszió)
- 18+ éves
- Regisztrált egy általános orvosnál Walesben
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- Nem sikerült minden kérdésre válaszolni (WEMWBS) az alaphelyzetben
- A mentális egészség állapotának olyan mértékű romlása, ahol intenzívebb támogatásra van szükség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Azonnali időpont egyeztetés
Beavatkozó csoport, akik késedelem nélkül megkapják a szociális előírást.
Felmérik a konzultációs és beterjesztési folyamat hatékonyságát
|
A résztvevő találkozik a brit Vöröskereszt kapcsolattartójával, és eldönti, hogy milyen lépések szükségesek a résztvevő számára megfelelő helyi szolgáltatások igénybevételéhez.
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett időpont
Várólista kontrollcsoport, akik 20 munkanapos késés után kapják meg a szociális receptet.
Felmérik a konzultációs és beterjesztési folyamat hatékonyságát
|
Egy kis késés (kontroll) után a résztvevő találkozik a Brit Vöröskereszt kapcsolattartójával, és eldönti, hogy milyen lépések szükségesek a résztvevő számára megfelelő helyi szolgáltatások igénybevételéhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest. A rövid Warwick-Edinburgh mentális jóllét skála (SWEMWBS) pontszáma
Időkeret: Az alapvonalon, 4 héttel és 3 hónappal a randomizálás után
|
A SWEMWBS-t a résztvevők töltik ki, és lehetővé teszi a mentális jólét önreflexióját az egészségjavító tevékenységekben való részvétel előtt és közben.
A 7 állítás mindegyike 1-től 5-ig pontozható, az „egyszer sem”-től a „mindig”-ig.
Az összpontszámot a 7 egyéni állítás pontszámának összeadásával számítják ki.
A minimális pontszám 7, a maximum 35.
A magasabb pontszám jobb mentális jólétet jelent.
|
Az alapvonalon, 4 héttel és 3 hónappal a randomizálás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest. EQ-5D-5L egészségügyi kérdőív
Időkeret: Az alapvonalon, 4 héttel és 3 hónappal a randomizálás után
|
Az EQ-5D-5L Health kérdőív öt részből rögzíti az önbevallott egészségi állapotot: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden szakasz 1-től 5-ig terjedő pontszámot kap, és az 5-ös pontszám a legtöbb rossz egészségi állapotot jelenti.
A minimális összpontszám 5, a maximum 25.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb a résztvevő egészségi állapota.
A kérdőív 2. része egy önbeszámoló vertikális vizuális analóg skálát tartalmaz, amelynek végpontjai „Az elképzelhető legjobb egészségi állapot” 100-as és „Az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” 0 pontozású.
|
Az alapvonalon, 4 héttel és 3 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mark Llewellyn, University of South Wales
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS 261969
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .