Mielenterveyden sosiaalinen lääkemääräystutkimus (Iso-Britannian Punainen Risti) (PROSPECT)
NÄKYMÄT: Mielenterveyden sosiaalinen lääkemääräystutkimus (Iso-Britannian Punainen Risti)
Sosiaalinen resepti on tapa ymmärtää ihmiselle tärkeitä asioita ja sitten löytää niiden avulla paikallisyhteisöstään ryhmiä ja resursseja, jotka voivat auttaa häntä saavuttamaan tavoitteensa ja ymmärtämään ongelmiaan. Sosiaalista reseptiä voidaan käyttää henkilöille, joilla on fyysisiä terveysongelmia, mielenterveysongelmia, sosiaalisia ongelmia, kuten yksinäisyyttä tai taloudellisia tai asumisongelmia.
Walesin hallitus on tukenut näiden sosiaalisten lääkemääräyspalvelujen luomista kaikkialla Walesissa. Todisteet siitä, että sosiaalinen resepti on hyvä tapa parantaa henkilön hyvinvointia ja elämänlaatua, eivät kuitenkaan ole kovin vahvat.
Tämä projekti on arvio uudesta sosiaalisesta reseptipalvelusta, jonka Brittiläinen Punainen Risti tarjoaa kahdella alueella Walesissa. Britannian Punainen Risti on tehnyt uuden sosiaalisen reseptipalvelun, jossa linkkityöntekijä työskentelee potilaan kanssa, jolla on lieviä/keskivaikeita mielenterveysongelmia, ymmärtääkseen hänen tarpeitaan ja asettaakseen tavoitteita tulevaisuutta varten 12 viikon perustuen aikana. Linkkityöntekijä auttaa heitä myös löytämään paikallisyhteisöstään palveluita, jotka voivat auttaa heitä saavuttamaan tavoitteensa.
Tutkimuksessa käytetään jonotuslistakokeilua, jolloin osa osallistujista pääsee tapaamaan linkkityöntekijän ja saamaan toimenpiteen välittömästi, kun taas toiset joutuvat odottamaan 20 työpäivää. Tämän perusteella tutkijat voivat verrata ihmisiä, jotka joutuivat interventioon heti odottamaan. Hyvinvointia ja elämänlaatua koskevilla kyselylomakkeilla selvitetään interventiovaikutuksia osallistujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalinen lääkemääräys on kattotermi kuvaamaan tapoja yhdistää ihmiset yhteisöpohjaisen, ei-lääketieteellisen tuen lähteisiin. Sosiaalisella reseptillä ei ole kiinteää määritelmää.
Walesissa sosiaalisella lääkemääräyksellä on monia malleja, jotka edellyttävät NHS:n ja kolmannen sektorin organisaatioiden tiivistä yhteistyötä. Näihin kuuluu lähete linkkityöntekijän/yhteisön yhteyshenkilön/sosiaalilääkärin puoleen perusterveydenhuollosta tai muusta lähetereitistä, kuten sosiaalityöstä tai asumisesta. Kaikki nämä roolit harjoittavat sosiaalista reseptiä, joka sisältää keskustelun "mikä on tärkeää", yhteistuotannon tavoitteiden asettamisen, motivoivan haastattelun ja valmennusta, jonka jälkeen ohjataan kolmannen sektorin ja yhteisön ryhmien/ammattilaisten puoleen saadakseen tukea ja toimintaa henkilön yksilöllisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
Sosiaaliset reseptit ovat käytössä laajasti, ja Walesin hallitus tukee sitä. On kuitenkin vain vähän tutkimusnäyttöä sen tehokkuuden arvioimiseksi, kuka hyötyy (jos ollenkaan) ja sen vastinetta rahalle. Walesin kansanterveyslaitos havaitsi puutteita sosiaalisista lääkemääräyksistä julkaistuissa todisteissa, erityisesti Walesin perusterveydenhuollon sosiaalisten lääkemääräyshankkeiden arvioinnissa. Siksi on tärkeää käyttää tiukempia ja laadukkaampia menetelmiä arvioitaessa sosiaalisia lääkemääräystoimia yhteisössä.
Osana Walesin hallituksen kolmannen sektorin apurahaa mielenterveyteen keskittyvän sosiaalisen lääkemääräyksen pilottihankkeen toteuttamiseksi Britannian Punainen Risti toteuttaa tutkimusprojektia kahdella paikkakunnalla Walesissa, Caerphillyssä ja Pembrokeshiressä, luodakseen ja testatakseen sosiaalisen lääkemääräyksen mallia. Osana tätä aloitetta linkkityöntekijä työskentelee henkilön kanssa 12 viikon ajan keskustellakseen hänen tarpeistaan, tavoitteistaan ja tulevista vaiheistaan. Linkkityöntekijä auttaa yksilöä tutustumaan lisäpalveluihin, jotka voivat tukea hänen terveytensä, hyvinvointinsa ja itsenäisyytensä parantamista tarjoamalla käytännön ja emotionaalista tukea.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan arviointi Ison-Britannian Punaisen Ristin sosiaalisten reseptitoimien toteuttamisen ja toimittamisen ohella satunnaistetun jonotuslistan arviointimenetelmän avulla. Osallistujat saavat joko sosiaalisen lääkemääräyksen 5 päivän kuluessa suostumuksen antamisesta tai 20 työpäivän kuluessa suostumuksen ja perustietojen keräämisestä. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden tehdä vertailuja välittömän interventioryhmän ja jonotuslistan kontrollien välillä, jotka saavat edelleen tavallista hoitoa. Tämä tarjoaa myös vanhemman näyttöpohjan sosiaalisille lääkemääräystoimille. Tutkimuksessa käytetään elämänlaadun ja hyvinvoinnin mittareita.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontypridd, Yhdistynyt kuningaskunta, cf37 1dl
- University of South Wales
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon palvelun käyttäjät, jotka ovat lähetepisteessä
- sinulla on lieviä/kohtalaisia mielenterveyden ja/tai emotionaalisen hyvinvoinnin häiriöitä (esim. ahdistuneisuus tai masennus)
- Ikää 18+ vuotta
- Rekisteröity yleislääkärille Walesissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Ei pystynyt vastaamaan kaikkiin kysymyksiin (WEMWBS) lähtötilanteessa
- Mielenterveyden tilan heikkeneminen siihen pisteeseen, jossa tarvitaan intensiivisempaa tukea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Välitön ajanvaraus
Interventioryhmä, joka saa sosiaalireseptin viipymättä.
Neuvottelu- ja lähetysprosessin tehokkuus arvioidaan
|
Osallistuja tapaa Ison-Britannian Punaisen Ristin linkkityöntekijän ja päättää toimintatavasta, joka edellyttää osallistujalle sopivien paikallisten palvelujen käyttöä.
|
|
Active Comparator: Myöhästynyt tapaaminen
Jonotuslistan kontrolliryhmä, joka saa sosiaalimääräyksen 20 työpäivän viiveellä.
Neuvottelu- ja lähetysprosessin tehokkuus arvioidaan
|
Viiveen (kontrollin) jälkeen osallistuja tapaa Ison-Britannian Punaisen Ristin linkkityöntekijän ja päättää toimenpiteistä, jotka edellyttävät osallistujalle sopivien paikallisten palvelujen käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivasta. Lyhyen Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikon (SWEMWBS) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat SWEMWBS:n ja mahdollistavat itsetutkiskelun henkisestä hyvinvoinnista ennen terveyttä edistävää toimintaa ja sen aikana.
Jokainen seitsemästä väittämästä voidaan pisteyttää 1-5, "ei koskaan" - "koko ajan".
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 7 yksittäisen lausunnon pistettä.
Vähimmäispistemäärä on 7 ja maksimi 35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa henkistä hyvinvointia.
|
Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos perusviivasta. EQ-5D-5L terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
EQ-5D-5L Terveyskysely tallentaa itse ilmoittaman terveyden viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokainen osa saa arvosanan 1–5, ja pisteet 5 ovat eniten huonokuntoisia.
Pienin kokonaispistemäärä on 5 ja maksimi 25.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi osallistujan terveys.
Kyselyn osa 2 tarjoaa itseraportoivan pystysuoran visuaalisen analogisen asteikon, jonka päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" arvosanalla 100 ja "Huonoin terveys minkä voit kuvitella", pisteet 0.
|
Lähtötilanteessa 4 viikkoa ja 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mark Llewellyn, University of South Wales
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 261969
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong