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Un essai de prescription sociale en santé mentale (Croix-Rouge britannique) (PROSPECT)

24 février 2022 mis à jour par: University of South Wales

PROSPECT : Un essai de prescription sociale en santé mentale (Croix-Rouge britannique)

La prescription sociale est une façon de comprendre les choses qui sont importantes pour une personne, puis de les utiliser pour trouver des groupes et des ressources dans sa communauté locale qui peuvent l'aider à atteindre ses objectifs et à comprendre ses problèmes. La prescription sociale peut être utilisée avec des personnes qui ont des problèmes de santé physique, des problèmes de santé mentale, des problèmes sociaux tels que la solitude ou des problèmes financiers/de logement.

Le gouvernement gallois a soutenu la création de ces services sociaux de prescription dans tout le Pays de Galles. Cependant, les preuves montrant que la prescription sociale est un bon moyen d'améliorer le bien-être et la qualité de vie d'une personne ne sont pas très solides.

Ce projet est une évaluation d'un nouveau service de prescription sociale fourni par la Croix-Rouge britannique dans deux régions du Pays de Galles. La Croix-Rouge britannique a créé un nouveau service de prescription sociale, où un agent de liaison travaille avec un patient qui a des problèmes de santé mentale ou émotionnelle légers/modérés, pour comprendre ses besoins et lui fixer des objectifs pour l'avenir sur 12 semaines de soutien de base. Le travailleur de liaison les aidera également à trouver des services dans leur communauté locale qui pourraient les aider à atteindre leurs objectifs.

L'étude utilise un essai sur liste d'attente, ainsi certains participants pourront rencontrer le travailleur de liaison et subir l'intervention immédiatement, tandis que d'autres devront attendre 20 jours ouvrables. À partir de là, les chercheurs peuvent comparer les personnes qui ont eu l'intervention tout de suite avec les personnes qui ont dû attendre. Les scores sur les questionnaires de bien-être et de qualité de vie seront utilisés pour voir les effets de l'intervention sur les participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prescription sociale est un terme générique pour décrire les moyens de relier les gens à des sources de soutien communautaire non médical. Il n'y a pas de définition fixe de la prescription sociale.

Au Pays de Galles, la prescription sociale a de nombreux modèles qui exigent que le NHS et les organisations du troisième secteur travaillent en étroite collaboration. Celles-ci impliquent l'orientation vers un agent de liaison/connecteur communautaire/prescripteur social des soins primaires ou une autre voie d'orientation, telle que le travail social ou le logement. Ces rôles pratiquent tous la prescription sociale, qui comprend une conversation sur « ce qui compte », la définition d'objectifs coproductifs, des entretiens de motivation et un coaching, suivis d'une orientation vers des groupes/professionnels du troisième secteur et communautaires pour un soutien et une activité permettant d'atteindre les objectifs individuels de la personne.

La prescription sociale est largement mise en œuvre et bénéficie du soutien du gouvernement gallois. Cependant, il existe peu de données de recherche pour juger de son efficacité, qui en profite (le cas échéant) et de son rapport qualité-prix. Public Health Wales a identifié des lacunes dans les données publiées sur la prescription sociale, en particulier dans l'évaluation des projets de prescription sociale dans les soins primaires au Pays de Galles. Il est donc important d'employer des méthodes plus rigoureuses et de haute qualité pour évaluer les interventions de prescription sociale dans la communauté.

Dans le cadre d'une subvention du troisième secteur du gouvernement gallois pour la réalisation d'un projet pilote de prescription sociale axé sur la santé mentale, la Croix-Rouge britannique entreprend un projet de recherche dans deux localités du Pays de Galles, Caerphilly et Pembrokeshire, pour créer et tester un modèle de prescription sociale. Dans le cadre de cette initiative, un travailleur de liaison travaillera avec la personne pendant une période de 12 semaines pour discuter de ses besoins, de ses objectifs et des étapes futures. Un travailleur de liaison aide l'individu à explorer des services supplémentaires qui peuvent l'aider à améliorer sa santé, son sentiment de bien-être et son indépendance en lui fournissant un soutien pratique et émotionnel.

Cette étude mènera une évaluation parallèlement à la mise en œuvre et à la prestation de l'intervention de prescription sociale de la Croix-Rouge britannique, en utilisant une méthode d'évaluation aléatoire des listes d'attente. Les participants recevront soit l'intervention de prescription sociale dans les 5 jours suivant le consentement, soit 20 jours ouvrables après le consentement et la collecte des données de base. Cela permettra aux chercheurs d'établir des comparaisons entre le groupe d'intervention immédiate et les témoins de la liste d'attente, qui continuent de recevoir les soins habituels. Cela fournira également une base de données plus solide pour les interventions de prescription sociale. L'étude utilisera des mesures de la qualité de vie et du bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pontypridd, Royaume-Uni, cf37 1dl
        • University of South Wales

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisateurs des services de soins primaires qui sont au point de référence
  • Souffrant de troubles légers/modérés de santé mentale et/ou de bien-être émotionnel (par exemple, anxiété ou dépression)
  • Âgé de 18 ans et plus
  • Inscrit auprès d'un médecin généraliste au Pays de Galles

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé écrit
  • Impossible de répondre à toutes les questions (WEMWBS) au départ
  • Aggravation de l'état de santé mentale au point où un soutien plus intensif est nécessaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rendez-vous immédiat
Groupe d'intervention qui reçoit la Prescription Sociale sans délai. L'efficacité du processus de consultation et d'aiguillage sera évaluée
Le participant rencontrera le travailleur de liaison de la Croix-Rouge britannique et décidera d'un plan d'action nécessitant l'utilisation des services locaux appropriés pour le participant.
Comparateur actif: Rendez-vous différé
Groupe témoin en liste d'attente qui reçoit la prescription sociale après un délai de 20 jours ouvrables. L'efficacité du processus de consultation et d'aiguillage sera évaluée
Après une période de retard (contrôle), le participant rencontrera le travailleur de liaison de la Croix-Rouge britannique et décidera d'un plan d'action nécessitant l'utilisation des services locaux appropriés pour le participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base. Score de l'échelle courte de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (SWEMWBS)
Délai: Au départ, 4 semaines et 3 mois après la randomisation
SWEMWBS est rempli par les participants et permet une réflexion personnelle sur le bien-être mental avant et pendant la participation à des activités d'amélioration de la santé. Chacune des 7 affirmations peut être notée de 1 à 5, de « jamais » à « tout le temps ». Un score total est calculé en additionnant les 7 scores des énoncés individuels. Le score minimum est de 7 et le maximum est de 35. Le score le plus élevé signifie un meilleur bien-être mental.
Au départ, 4 semaines et 3 mois après la randomisation
Changement par rapport à la ligne de base. Questionnaire de santé EQ-5D-5L
Délai: Au départ, 4 semaines et 3 mois après la randomisation
Le questionnaire de santé EQ-5D-5L enregistre l'état de santé autodéclaré en cinq sections : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque section reçoit un score allant de 1 à 5, un score de 5 fournissant le plus de problèmes de santé. Le score total minimum est de 5 et le maximum de 25. Plus le score est bas, meilleure est la santé du participant. La partie 2 du questionnaire fournit une échelle analogique visuelle verticale d'auto-déclaration avec les points finaux étiquetés, "La meilleure santé que vous pouvez imaginer" avec un score de 100 et "La pire santé que vous pouvez imaginer", avec un score de 0.
Au départ, 4 semaines et 3 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mark Llewellyn, University of South Wales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (Réel)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS 261969

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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