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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04099095
정신 건강 사회 처방 시험(영국 적십자) (PROSPECT)
전망: 정신 건강 사회 처방 시험(영국 적십자)
사회적 처방은 개인에게 중요한 것을 이해한 다음 이를 사용하여 목표를 달성하고 문제를 이해하는 데 도움이 될 수 있는 지역 사회의 그룹과 리소스를 찾는 방법입니다. 사회적 처방은 신체적 건강 문제, 정신 건강 문제, 외로움과 같은 사회적 문제 또는 재정/주거 문제가 있는 사람들에게 사용될 수 있습니다.
웨일스 정부는 웨일즈 전역에서 이러한 사회 처방 서비스의 창설을 지원했습니다. 그러나 사회적 처방이 사람의 웰빙과 삶의 질을 향상시키는 좋은 방법임을 보여주는 증거는 그리 강력하지 않습니다.
이 프로젝트는 영국 적십자가 웨일즈의 두 지역에서 제공하는 새로운 사회 처방 서비스에 대한 평가입니다. British Red Cross는 링크 작업자가 경증/중등도의 정신 또는 정서적 건강 문제가 있는 환자와 협력하여 그들의 필요를 이해하고 12주간의 핵심 지원을 통해 미래에 대한 목표를 설정하는 새로운 사회 처방 서비스를 만들었습니다. 링크 작업자는 또한 그들이 목표를 달성하는 데 도움이 될 수 있는 서비스를 지역 사회에서 찾는 데 도움을 줄 것입니다.
이 연구는 대기자 명단 시험을 사용하므로 일부 참가자는 링크 작업자를 만나 바로 중재를 받는 반면 다른 참가자는 근무일 기준 20일을 기다려야 합니다. 이를 통해 연구자들은 중재를 바로 받은 사람들과 기다려야 했던 사람들을 비교할 수 있습니다. 웰빙 및 삶의 질 설문지에 대한 점수는 참가자에 대한 개입의 효과를 확인하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
사회적 처방은 사람들을 지역사회 기반의 비의학적 지원 소스에 연결하는 방법을 설명하는 포괄적인 용어입니다. 사회적 처방에 대한 고정된 정의는 없습니다.
웨일즈에서 사회적 처방에는 NHS와 제3섹터 조직이 긴밀히 협력해야 하는 많은 모델이 있습니다. 여기에는 1차 진료 또는 사회 사업이나 주택과 같은 다른 추천 경로에서 링크 근로자/커뮤니티 커넥터/사회 처방자에게 추천하는 것이 포함됩니다. 이러한 역할은 모두 '중요한 사항' 대화, 공동 생산적인 목표 설정, 동기 부여 인터뷰 및 코칭을 포함하는 사회적 처방을 실행하고 개인의 개별 목표를 달성하기 위한 지원 및 활동을 위해 제3 부문 및 커뮤니티 그룹/전문가에게 의뢰합니다.
사회적 처방은 광범위하게 시행되고 있으며 웨일스 정부의 지원을 받고 있습니다. 그러나 효과, 혜택을 받는 사람(만약 있다면) 및 비용 대비 가치를 판단하기 위한 연구 증거는 제한적입니다. Public Health Wales는 사회적 처방, 특히 웨일즈의 1차 진료에서 사회적 처방 프로젝트 평가에서 공개된 증거에서 격차를 확인했습니다. 따라서 지역 사회에서 사회적 처방 개입을 평가하기 위해 보다 엄격하고 고품질의 방법을 사용하는 것이 중요합니다.
정신 건강에 중점을 둔 사회 처방 파일럿을 제공하기 위한 웨일스 정부 제3섹터 보조금의 일환으로 영국 적십자사는 웨일즈, Caerphilly 및 Pembrokeshire의 두 지역에서 사회적 처방 모델을 만들고 테스트하는 연구 프로젝트를 수행하고 있습니다. 이 이니셔티브의 일환으로 링크 작업자는 12주 동안 개인과 협력하여 필요 사항, 목표 및 향후 단계를 논의합니다. 링크 작업자는 개인이 실질적이고 정서적인 지원을 제공함으로써 건강, 웰빙 감각 및 독립성을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 추가 서비스를 탐색하도록 돕습니다.
이 연구는 무작위 대기자 명단 평가 방법을 사용하여 영국 적십자 사회 처방 개입의 구현 및 전달과 함께 평가를 수행할 것입니다. 참가자는 동의 후 5일 이내 또는 동의 및 기본 데이터 수집 후 20일(근무일 기준) 이내에 사회적 처방 중재를 받게 됩니다. 이를 통해 연구원은 즉각적인 개입 그룹과 일반적인 치료를 계속 받는 대기자 통제 그룹을 비교할 수 있습니다. 이것은 또한 사회적 처방 개입에 대한 보다 강력한 증거 기반을 제공할 것입니다. 이 연구는 삶의 질과 웰빙 측정을 사용할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontypridd, 영국, cf37 1dl
- University of South Wales
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소개 시점에 있는 1차 의료 서비스 사용자
- 경증/중등도 정신 건강 및/또는 정서적 웰빙 장애(예: 불안 또는 우울증)를 경험함
- 18세 이상
- 웨일즈의 일반 개업의로 등록됨
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 기준선에서 모든 질문(WEMWBS)에 답할 수 없음
- 보다 집중적인 지원이 필요한 정도로 정신건강 상태가 악화된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 즉시 예약
사회처방전을 지체 없이 받는 개입군.
상담 및 위탁 절차의 효율성이 평가됩니다.
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참가자는 영국 적십자사 직원을 만나 참가자에게 적합한 현지 서비스를 사용해야 하는 조치를 결정합니다.
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활성 비교기: 지연된 약속
근무일 기준 20일 지연된 후 사회적 처방을 받는 대기자 통제 그룹.
상담 및 위탁 절차의 효율성이 평가됩니다.
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일정 시간 지연(통제) 후 참가자는 영국 적십자사 직원을 만나 참가자에게 적합한 현지 서비스를 사용해야 하는 조치를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경합니다. Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS) 점수
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 4주 및 3개월
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SWEMWBS는 참가자에 의해 완성되며 건강 증진 활동에 참여하기 전과 참여하는 동안 정신 건강에 대한 자기 성찰을 허용합니다.
7개의 문항 각각은 '전혀 그렇지 않음'에서 '항상'까지 1에서 5까지 점수를 매길 수 있습니다.
총점은 7개의 개별 진술 점수를 합산하여 계산됩니다.
최소 점수는 7이고 최대 점수는 35입니다.
점수가 높을수록 정신 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 무작위 배정 후 4주 및 3개월
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기준선에서 변경합니다. EQ-5D-5L 건강 설문지
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 4주 및 3개월
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EQ-5D-5L 건강 설문지는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울의 5개 섹션을 사용하여 자가 보고 건강을 기록합니다.
각 섹션은 1에서 5까지의 점수를 받으며, 5점은 건강이 가장 나쁜 상태를 나타냅니다.
최소 총 점수는 5점이고 최대 점수는 25점입니다.
점수가 낮을수록 참가자의 건강이 더 좋습니다.
설문지의 파트 2는 "당신이 상상할 수 있는 최고의 건강"이 100점, "당신이 상상할 수 있는 최악의 건강"이 0점으로 라벨이 붙은 끝점이 있는 자기 보고식 수직 시각적 아날로그 척도를 제공합니다.
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기준선에서 무작위 배정 후 4주 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mark Llewellyn, University of South Wales
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRAS 261969
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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즉시 예약에 대한 임상 시험
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)모집하지 않고 적극적으로