- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04099095
Un ensayo de prescripción social de salud mental (Cruz Roja Británica) (PROSPECT)
PROSPECTO: Un ensayo de prescripción social de salud mental (Cruz Roja Británica)
La prescripción social es una forma de comprender las cosas que son importantes para una persona y luego usarlas para encontrar grupos y recursos en su comunidad local que puedan ayudarlos a alcanzar sus metas y comprender sus problemas. La prescripción social se puede utilizar con personas que tienen problemas de salud física, problemas de salud mental, problemas sociales como la soledad o problemas financieros o de vivienda.
El Gobierno de Gales ha apoyado la creación de estos servicios sociales de prescripción en todo Gales. Sin embargo, la evidencia que muestra que la prescripción social es una buena forma de mejorar el bienestar y la calidad de vida de una persona no es muy sólida.
Este proyecto es una evaluación de un nuevo servicio de prescripción social proporcionado por la Cruz Roja Británica en dos áreas de Gales. La Cruz Roja Británica ha creado un nuevo servicio de prescripción social, donde un trabajador de enlace trabaja con un paciente que tiene problemas de salud mental o emocional leves o moderados, para comprender sus necesidades y establecer metas para el futuro durante 12 semanas de apoyo básico. El trabajador de enlace también los ayudará a encontrar servicios en su comunidad local que puedan ayudarlos a lograr sus objetivos.
El estudio utiliza una prueba de lista de espera, por lo que algunos participantes podrán conocer al trabajador del enlace y recibir la intervención de inmediato, mientras que otros tendrán que esperar 20 días hábiles. A partir de esto, los investigadores pueden comparar a las personas que se sometieron a la intervención de inmediato con las personas que tuvieron que esperar. Se utilizarán las puntuaciones de los cuestionarios de bienestar y calidad de vida para ver los efectos de la intervención en los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prescripción social es un término genérico que describe formas de vincular a las personas con fuentes de apoyo no médico basado en la comunidad. No existe una definición fija de prescripción social.
En Gales, la prescripción social tiene muchos modelos que requieren que el NHS y las organizaciones del tercer sector trabajen en estrecha colaboración. Estos implican la derivación a un trabajador de enlace/conector comunitario/prescriptor social desde atención primaria u otra vía de derivación, como trabajo social o vivienda. Todos estos roles practican la prescripción social, que incluye una conversación sobre "lo que importa", el establecimiento de objetivos coproductivos, entrevistas motivacionales y entrenamiento, seguido de la derivación a grupos/profesionales del tercer sector y de la comunidad para apoyo y actividad para alcanzar los objetivos individuales de la persona.
La prescripción social se está implementando ampliamente y cuenta con el apoyo del Gobierno de Gales. Sin embargo, existe evidencia de investigación limitada para juzgar su efectividad, quién se beneficia (si es que lo hace) y su relación calidad-precio. Public Health Wales identificó lagunas en la evidencia publicada sobre la prescripción social, particularmente en la evaluación de proyectos de prescripción social en atención primaria en Gales. Por lo tanto, es importante emplear métodos más rigurosos y de alta calidad para evaluar las intervenciones de prescripción social en la comunidad.
Como parte de una subvención del Tercer Sector del Gobierno de Gales para ofrecer un piloto de prescripción social centrado en la salud mental, la Cruz Roja Británica está llevando a cabo un proyecto de investigación en dos localidades de Gales, Caerphilly y Pembrokeshire, para crear y probar un modelo de prescripción social. Como parte de esta iniciativa, un trabajador de enlace trabajará con la persona durante un período de 12 semanas para analizar sus necesidades, metas y pasos futuros. Un trabajador de enlace ayuda al individuo a explorar servicios adicionales que pueden ayudarlo a mejorar su salud, sentido de bienestar e independencia al brindar apoyo práctico y emocional.
Este estudio llevará a cabo una evaluación junto con la implementación y entrega de la intervención de prescripción social de la Cruz Roja Británica, utilizando un método de evaluación de lista de espera aleatoria. Los participantes recibirán la intervención de prescripción social dentro de los 5 días de haber dado su consentimiento o 20 días hábiles después del consentimiento y la recopilación de datos de referencia. Esto permitirá a los investigadores establecer comparaciones entre el grupo de intervención inmediata y los controles en lista de espera, que continúan recibiendo la atención habitual. Esto también proporcionará una base de evidencia más sólida para las intervenciones de prescripción social. El estudio utilizará medidas de calidad de vida y bienestar.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pontypridd, Reino Unido, cf37 1dl
- University of South Wales
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios de servicios de atención primaria que se encuentran en el punto de derivación
- Experimentar trastornos leves/moderados de salud mental y/o bienestar emocional (p. ej., ansiedad o depresión)
- Mayores de 18 años
- Registrado con un médico general en Gales
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado por escrito
- No se pueden responder todas las preguntas (WEMWBS) al inicio
- Empeoramiento de la condición de salud mental hasta el punto en que se requiere un apoyo más intensivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cita Inmediata
Grupo de intervención que recibe la Receta Social sin demora.
Se evaluará la eficacia del proceso de consulta y derivación
|
El participante se reunirá con el trabajador de enlace de la Cruz Roja Británica y decidirá un curso de acción que requiera el uso de servicios locales apropiados para el participante.
|
|
Comparador activo: Cita Retrasada
Grupo control de lista de espera que reciben Prescripción Social con un retraso de 20 días hábiles.
Se evaluará la eficacia del proceso de consulta y derivación
|
Después de un período de demora (control), el participante se reunirá con el trabajador de enlace de la Cruz Roja Británica y decidirá un curso de acción que requiera el uso de servicios locales apropiados para el participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base. Puntuación de la escala corta de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS)
Periodo de tiempo: Al inicio, 4 semanas y 3 meses después de la aleatorización
|
SWEMWBS es completado por los participantes y permite la autorreflexión sobre el bienestar mental antes y durante la participación en actividades de mejora de la salud.
Cada una de las 7 afirmaciones se puede puntuar del 1 al 5, desde 'ninguna vez' hasta 'todo el tiempo'.
La puntuación total se calcula sumando las 7 puntuaciones de declaraciones individuales.
La puntuación mínima es 7 y la máxima 35.
La puntuación más alta significa un mejor bienestar mental.
|
Al inicio, 4 semanas y 3 meses después de la aleatorización
|
|
Cambio desde la línea de base. Cuestionario de Salud EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Al inicio, 4 semanas y 3 meses después de la aleatorización
|
El cuestionario de Salud EQ-5D-5L registra la salud autoinformada a través de cinco apartados: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada sección recibe una puntuación que va del 1 al 5, con una puntuación de 5 que proporciona la mayor mala salud.
La puntuación total mínima es 5 y la máxima 25.
Cuanto menor sea la puntuación, mejor será la salud del participante.
La parte 2 del cuestionario proporciona una escala analógica visual vertical de autoinforme con los puntos finales etiquetados, "La mejor salud que pueda imaginar" con una puntuación de 100 y "La peor salud que pueda imaginar", con una puntuación de 0.
|
Al inicio, 4 semanas y 3 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mark Llewellyn, University of South Wales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 261969
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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