- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04099095
A Mental Health Social Prescribing Trial (Britisk Røde Kors) (PROSPECT)
UDSIGT: En mental sundhed, social ordinationsforsøg (Britisk Røde Kors)
Social ordination er en måde at forstå de ting, der er vigtige for en person og derefter bruge disse til at finde grupper og ressourcer i deres lokalsamfund, som kan hjælpe dem med at nå deres mål og forstå deres problemer. Social ordination kan bruges til personer, der har fysiske helbredsproblemer, psykiske problemer, sociale problemer som ensomhed eller økonomiske/huslige problemer.
Den walisiske regering har støttet oprettelsen af disse sociale ordinationstjenester i hele Wales. Evidensen, der viser, at social ordination er en god måde at forbedre en persons velbefindende og livskvalitet på, er dog ikke særlig stærk.
Dette projekt er en evaluering af en ny social ordinationsservice leveret af Britisk Røde Kors i to områder i Wales. Britisk Røde Kors har lavet en ny social ordinationstjeneste, hvor en linkmedarbejder arbejder med en patient, der har milde/moderat psykiske eller følelsesmæssige helbredsproblemer, for at forstå deres behov og sætte dem mål for fremtiden over 12 ugers kernestøtte. Linkmedarbejderen vil også hjælpe dem med at finde tjenester i deres lokalsamfund, der kan hjælpe dem med at nå deres mål.
Undersøgelsen bruger et ventelisteforsøg, så nogle deltagere vil komme til at møde linkarbejderen og have interventionen med det samme, mens andre skal vente i 20 arbejdsdage. Ud fra dette kan forskerne sammenligne de personer, der fik indgrebet med det samme, med de personer, der måtte vente. Score på trivsel og livskvalitet spørgeskemaer vil blive brugt til at se effekten af interventionen på deltagerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Social ordination er et paraplybegreb til at beskrive måder at forbinde mennesker til kilder til lokalsamfundsbaseret, ikke-medicinsk støtte. Der er ingen fast definition af social ordination.
I Wales har social ordination mange modeller, som kræver, at NHS og tredje sektors organisationer arbejder tæt sammen. Disse indebærer henvisning til en forbindelsesmedarbejder/samfundsforbindelse/social ordinator fra den primære sundhedspleje eller en anden henvisningsvej, såsom socialt arbejde eller bolig. Disse roller praktiserer alle social ordination, som omfatter en 'hvad der betyder noget'-samtale, co-produktiv målsætning, motiverende samtale og coaching, efterfulgt af henvisning til tredje sektor og lokale grupper/professionelle for støtte og aktivitet for at opfylde personens individuelle mål.
Social ordination er ved at blive implementeret bredt og har støtte fra den walisiske regering. Der er dog begrænset forskningsbevis for at bedømme dets effektivitet, hvem der har gavn af det (hvis overhovedet) og dets værdi for pengene. Public Health Wales identificerede huller i den offentliggjorte evidens for social ordinering, især i evalueringen af social ordinationsprojekter i primærpleje i Wales. Det er derfor vigtigt at anvende mere stringente metoder af høj kvalitet til at evaluere sociale ordinationsinterventioner i samfundet.
Som en del af en bevilling fra den walisiske regerings tredje sektor til levering af en social ordinationspilot med fokus på mental sundhed, gennemfører Britisk Røde Kors et forskningsprojekt i to lokaliteter i Wales, Caerphilly og Pembrokeshire, for at skabe og teste en model for social ordination. Som en del af dette initiativ vil en linkmedarbejder arbejde med individet over en 12-ugers periode for at diskutere deres behov, mål og fremtidige skridt. En linkmedarbejder hjælper individet med at udforske ekstra tjenester, der kan støtte dem i at forbedre deres helbred, følelse af velvære og uafhængighed ved at yde praktisk og følelsesmæssig støtte.
Denne undersøgelse vil udføre en evaluering sideløbende med implementeringen og leveringen af det britiske Røde Kors' sociale ordinationsintervention ved hjælp af en randomiseret ventelisteevalueringsmetode. Deltagerne vil enten modtage den sociale ordinationsintervention inden for 5 dage efter at have givet samtykke, eller 20 arbejdsdage efter samtykke og baseline dataindsamling. Dette vil give forskerne mulighed for at drage sammenligninger mellem den øjeblikkelige interventionsgruppe og ventelistekontrollerne, som fortsat modtager sædvanlig pleje. Dette vil også give et mere robust evidensgrundlag for sociale ordinationsinterventioner. Undersøgelsen vil bruge mål for livskvalitet og velvære.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pontypridd, Det Forenede Kongerige, cf37 1dl
- University of South Wales
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primærplejens brugere, der er på henvisningsstedet
- Oplever mild/moderat mental sundhed og/eller følelsesmæssig velvære (f.eks. angst eller depression)
- I alderen 18+ år
- Registreret hos en praktiserende læge i Wales
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
- Kan ikke besvare alle spørgsmål (WEMWBS) ved baseline
- Forværring af psykisk helbredstilstand til det punkt, hvor der er behov for mere intensiv støtte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øjeblikkelig udnævnelse
Indsatsgruppe, der modtager den Sociale Recept uden forsinkelse.
Effektiviteten af hørings- og henvisningsprocessen vil blive vurderet
|
Deltageren vil møde den britiske Røde Kors-linkmedarbejder og beslutte sig for en handling, der kræver brug af lokale tjenester, der er passende for deltageren
|
|
Aktiv komparator: Forsinket udnævnelse
Ventelistekontrolgruppe, der modtager Social Recept efter en forsinkelse på 20 hverdage.
Effektiviteten af hørings- og henvisningsprocessen vil blive vurderet
|
Efter en periode med forsinkelse (kontrol) vil deltageren møde den britiske Røde Kors-linkmedarbejder og beslutte sig for en handling, der kræver brug af lokale tjenester, der er passende for deltageren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra basislinje. Den korte Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) score
Tidsramme: Ved Base-line, 4 uger og 3 måneder efter randomisering
|
SWEMWBS udfyldes af deltagerne og giver mulighed for selvrefleksion over mentalt velvære før og under involvering i sundhedsfremmende aktiviteter.
Hver af de 7 udsagn kan scores fra 1 til 5, fra 'ingen af tiden' til 'hele tiden'.
En samlet score beregnes ved at summere de 7 individuelle udsagnsscore.
Minimumsscore er 7 og maksimum er 35.
Den højere score betyder bedre mentalt velvære.
|
Ved Base-line, 4 uger og 3 måneder efter randomisering
|
|
Skift fra basislinje. EQ-5D-5L Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Ved Base-line, 4 uger og 3 måneder efter randomisering
|
EQ-5D-5L Sundhedsspørgeskemaet registrerer det selvrapporterede helbred ved hjælp af fem sektioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hvert afsnit får en score fra 1 til 5, hvor en score på 5 giver det mest dårlige helbred.
Den mindste samlede score er 5 og den maksimale 25.
Jo lavere score, jo bedre helbred har deltageren.
Del 2 af spørgeskemaet giver en selvrapporterende lodret visuel analog skala med slutpunkterne mærket "Det bedste helbred, du kan forestille dig" med 100 og "Det værste helbred, du kan forestille dig", med 0.
|
Ved Base-line, 4 uger og 3 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mark Llewellyn, University of South Wales
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 261969
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Øjeblikkelig udnævnelse
-
Emory UniversityAfsluttetDiabetes | Præ-diabetes | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto...AfsluttetRaske mænd på 50 år, der overvejer PSA-screeningForenede Stater