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Um estudo de prescrição social de saúde mental (Cruz Vermelha Britânica) (PROSPECT)

24 de fevereiro de 2022 atualizado por: University of South Wales

PROSPECT: Um ensaio de prescrição social de saúde mental (Cruz Vermelha Britânica)

A prescrição social é uma maneira de entender as coisas que são importantes para uma pessoa e, em seguida, usá-las para encontrar grupos e recursos em sua comunidade local que possam ajudá-la a atingir seus objetivos e entender seus problemas. A prescrição social pode ser usada com pessoas que têm problemas de saúde física, problemas de saúde mental, problemas sociais como solidão ou problemas financeiros/de moradia.

O governo galês apoiou a criação desses serviços de prescrição social em todo o País de Gales. No entanto, as evidências que mostram que a prescrição social é uma boa maneira de melhorar o bem-estar e a qualidade de vida de uma pessoa não são muito fortes.

Este projeto é uma avaliação de um novo serviço de prescrição social fornecido pela Cruz Vermelha Britânica em duas áreas no País de Gales. A Cruz Vermelha Britânica criou um novo serviço de prescrição social, onde um trabalhador de ligação trabalha com um paciente que tem problemas de saúde mental ou emocional leve/moderado, para entender suas necessidades e definir metas para o futuro ao longo de 12 semanas de suporte básico. O link worker também os ajudará a encontrar serviços em sua comunidade local que possam ajudá-los a alcançar seus objetivos.

O estudo usa um teste de lista de espera, portanto, alguns participantes poderão encontrar o trabalhador de vínculo e fazer a intervenção imediatamente, enquanto outros terão que esperar 20 dias úteis. A partir disso, os pesquisadores podem comparar as pessoas que tiveram a intervenção imediatamente com as pessoas que tiveram que esperar. As pontuações nos questionários de bem-estar e qualidade de vida serão usadas para ver os efeitos da intervenção nos participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prescrição social é um termo genérico para descrever formas de vincular as pessoas a fontes de apoio não médico baseadas na comunidade. Não existe uma definição fixa de prescrição social.

No País de Gales, a prescrição social tem muitos modelos que exigem que o NHS e as organizações do terceiro setor trabalhem em conjunto. Estes envolvem o encaminhamento para um profissional de ligação/conector comunitário/prescritor social da atenção primária ou outra via de encaminhamento, como assistência social ou habitação. Todos esses papéis praticam a prescrição social, que inclui uma conversa sobre o que importa, estabelecimento de metas coprodutivas, entrevistas motivacionais e coaching, seguido de encaminhamento para o terceiro setor e grupos/profissionais da comunidade para apoio e atividade para atingir as metas individuais da pessoa.

A prescrição social está sendo amplamente implementada e conta com o apoio do governo galês. No entanto, há evidências de pesquisa limitadas para julgar sua eficácia, quem se beneficia (se houver) e seu valor pelo dinheiro. A Public Health Wales identificou lacunas nas evidências publicadas para prescrição social, particularmente na avaliação de projetos de prescrição social na atenção primária no País de Gales. Portanto, é importante empregar métodos mais rigorosos e de alta qualidade para avaliar as intervenções de prescrição social na comunidade.

Como parte de uma concessão do terceiro setor do governo galês para a entrega de um piloto de prescrição social com foco na saúde mental, a Cruz Vermelha Britânica está realizando um projeto de pesquisa em duas localidades no País de Gales, Caerphilly e Pembrokeshire, para criar e testar um modelo de prescrição social. Como parte desta iniciativa, um link worker trabalhará com o indivíduo por um período de 12 semanas para discutir suas necessidades, objetivos e passos futuros. Um trabalhador de ligação ajuda o indivíduo a explorar serviços extras que podem apoiá-lo na melhoria de sua saúde, sensação de bem-estar e independência, fornecendo apoio prático e emocional.

Este estudo conduzirá uma avaliação juntamente com a implementação e entrega da intervenção de prescrição social da Cruz Vermelha Britânica, usando um método de avaliação de lista de espera aleatória. Os participantes receberão a intervenção de prescrição social dentro de 5 dias após o consentimento ou 20 dias úteis após o consentimento e a coleta de dados da linha de base. Isso permitirá que os pesquisadores façam comparações entre o grupo de intervenção imediata e os controles da lista de espera, que continuam recebendo os cuidados habituais. Isso também fornecerá uma base de evidências mais robusta para intervenções de prescrição social. O estudo usará medidas de qualidade de vida e bem-estar.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pontypridd, Reino Unido, cf37 1dl
        • University of South Wales

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usuários de serviços de atenção primária que estão no ponto de referência
  • Apresentar transtornos de saúde mental e/ou bem-estar emocional leve/moderado (por exemplo, ansiedade ou depressão)
  • Maiores de 18 anos
  • Registrado com um clínico geral no País de Gales

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado por escrito
  • Incapaz de responder a todas as perguntas (WEMWBS) na linha de base
  • Agravamento da condição de saúde mental a ponto de exigir suporte mais intensivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nomeação Imediata
Grupo de intervenção que recebe a Receita Social sem demora. A eficácia do processo de consulta e encaminhamento será avaliada
O participante se encontrará com o funcionário da Cruz Vermelha Britânica e decidirá sobre um curso de ação que requer o uso de serviços locais apropriados para o participante
Comparador Ativo: Compromisso atrasado
Grupo controle em lista de espera que recebe Prescrição Social com atraso de 20 dias úteis. A eficácia do processo de consulta e encaminhamento será avaliada
Após um período de atraso (controle), o participante se encontrará com o funcionário da Cruz Vermelha Britânica e decidirá sobre um curso de ação que requer o uso de serviços locais apropriados para o participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base. A pontuação curta da escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWBS)
Prazo: Na linha de base, 4 semanas e 3 meses após a randomização
O SWEMWBS é preenchido pelos participantes e permite a auto-reflexão sobre o bem-estar mental antes e durante o envolvimento em atividades de melhoria da saúde. Cada uma das 7 afirmações pode ser pontuada de 1 a 5, de 'nenhuma vez' a 'sempre'. Uma pontuação total é calculada pela soma das 7 pontuações de declarações individuais. A pontuação mínima é 7 e a máxima é 35. A pontuação mais alta significa melhor bem-estar mental.
Na linha de base, 4 semanas e 3 meses após a randomização
Mudança da linha de base. Questionário de Saúde EQ-5D-5L
Prazo: Na linha de base, 4 semanas e 3 meses após a randomização
O questionário de saúde EQ-5D-5L registra a saúde autorreferida usando cinco seções: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada seção recebe uma pontuação que varia de 1 a 5, com uma pontuação de 5 indicando a pior saúde. A pontuação total mínima é 5 e a máxima 25. Quanto menor a pontuação, melhor a saúde do participante. A parte 2 do questionário fornece uma escala analógica visual vertical de autorrelato com os pontos finais rotulados como "A melhor saúde que você pode imaginar" pontuando 100 e "A pior saúde que você pode imaginar", pontuando 0.
Na linha de base, 4 semanas e 3 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mark Llewellyn, University of South Wales

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS 261969

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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