メンタルヘルスの社会的処方試験 (英国赤十字社) (PROSPECT)
展望: メンタルヘルスの社会的処方試験 (英国赤十字社)
社会的処方とは、人にとって何が重要かを理解し、それを利用して、その人の目標を達成し、問題を理解するのに役立つグループやリソースを地域コミュニティで見つける方法です。 社会的処方は、身体的健康上の問題、精神的健康上の問題、孤独や経済的・住宅上の問題などの社会的問題を抱えている人々に対して使用できます。
ウェールズ政府は、ウェールズ全土でのこうした社会処方サービスの創設を支援してきました。 しかし、社会的処方が人の幸福と生活の質を改善する良い方法であることを示す証拠はそれほど強力ではありません。
このプロジェクトは、英国赤十字社がウェールズの 2 つの地域で提供する新しい社会処方サービスの評価です。 英国赤十字社は、リンク ワーカーが軽度または中等度の精神的または感情的健康上の問題を抱える患者と協力し、患者のニーズを理解し、12 週間の中核的なサポートを通じて将来の目標を設定する新しい社会的処方サービスを作成しました。 リンク ワーカーは、目標の達成に役立つ可能性のある地元コミュニティのサービスを見つけるのにも役立ちます。
この研究では待機リスト試験を使用しているため、一部の参加者はリンクワーカーに会い、すぐに介入を受けることができますが、他の参加者は20営業日待たなければなりません。 これから研究者らは、すぐに介入を受けた人々と待たなければならなかった人々を比較することができる。 幸福と生活の質に関するアンケートのスコアは、参加者に対する介入の効果を確認するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
社会的処方とは、人々を地域ベースの医療以外のサポート源に結び付ける方法を表す包括的な用語です。 社会的処方には明確な定義はありません。
ウェールズでは、社会的処方には、NHS と第三セクター組織が緊密に連携することを必要とする多くのモデルがあります。 これらには、プライマリケアからのリンクワーカー/コミュニティコネクタ/ソーシャル処方者への紹介、またはソーシャルワークや住宅などの別の紹介ルートが含まれます。 これらの役割はすべて、「何が重要か」についての会話、共同生産的な目標設定、モチベーションを高める面接とコーチングを含む社会的処方を実践し、その後、個人の目標を達成するためのサポートと活動を求める第三セクターやコミュニティグループ/専門家への紹介を行います。
社会的処方は広く実施されており、ウェールズ政府の支援を受けています。 しかし、その有効性、（もしあったとしても）誰に利益があるのか、そしてその費用対効果を判断するための研究証拠は限られています。 ウェールズ公衆衛生局は、社会的処方に関する公表された証拠、特にウェールズのプライマリケアにおける社会的処方プロジェクトの評価におけるギャップを特定した。 したがって、地域社会における社会的処方介入を評価するために、より厳密で質の高い方法を採用することが重要です。
メンタルヘルスに焦点を当てた社会的処方のパイロット実施に対するウェールズ政府の第三セクター補助金の一環として、英国赤十字社は、ウェールズの2つの地域、ケアフィリーとペンブルックシャーで社会的処方のモデルを作成しテストする研究プロジェクトに取り組んでいる。 この取り組みの一環として、リンク ワーカーは 12 週間にわたって個人と協力し、そのニーズ、目標、今後のステップについて話し合います。 リンクワーカーは、実践的かつ精神的なサポートを提供することで、個人の健康、幸福感、自立の向上をサポートできる追加サービスを探求するのを手助けします。
この研究では、ランダム化された待機リスト評価方法を使用して、英国赤十字社の社会的処方介入の実施と実施と並行して評価を実施します。 参加者は、同意後 5 日以内、または同意とベースライン データ収集後 20 営業日以内に社会的処方介入を受けることになります。 これにより研究者らは、即時介入群と通常の治療を受け続ける待機リストの対照群とを比較できるようになる。 これはまた、社会的処方介入のためのより強固な証拠基盤を提供するでしょう。 この研究では、生活の質と幸福度の尺度が使用されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pontypridd、イギリス、cf37 1dl
- University of South Wales
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 紹介時点のプライマリ・ケア・サービス利用者
- 軽度/中度のメンタルヘルスおよび/または精神的健康障害（不安やうつ病など）を経験している
- 18歳以上
- ウェールズの一般開業医に登録済み
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- ベースラインではすべての質問 (WEMWBS) に回答できません
- より集中的なサポートが必要なほど精神的健康状態が悪化している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：即時予約
社会的処方箋を遅滞なく受け取る介入グループ。
相談と紹介のプロセスの有効性が評価されます
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参加者は英国赤十字社の職員と会い、参加者に適した現地サービスの利用を求める行動方針を決定します。
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アクティブコンパレータ：予約の遅れ
20 営業日遅れて社会的処方を受ける待機リスト対照グループ。
相談と紹介のプロセスの有効性が評価されます
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一定の遅延 (コントロール) の後、参加者は英国赤十字社の職員と会い、参加者に適した現地サービスの利用を必要とする一連の行動を決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの変更。ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度尺度 (SWEMWBS) の短期スコア
時間枠：ベースライン時、無作為化後 4 週間と 3 か月後
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SWEMWBS は参加者によって完了され、健康増進活動に参加する前および参加中に精神的健康について内省することができます。
7 つのステートメントのそれぞれに、「毎回」から「常に」まで、1 から 5 までのスコアが付けられます。
合計スコアは、7 つの個別のステートメント スコアを合計することによって計算されます。
最小スコアは 7 で、最大スコアは 35 です。
スコアが高いほど、精神的健康が良好であることを意味します。
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ベースライン時、無作為化後 4 週間と 3 か月後
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ベースラインからの変更。 EQ-5D-5L 健康アンケート
時間枠：ベースライン時、無作為化後 4 週間と 3 か月後
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EQ-5D-5L 健康アンケートは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つのセクションを使用して自己申告の健康状態を記録します。
各セクションには 1 から 5 の範囲のスコアが付けられ、スコア 5 が最も健康状態の悪い状態を示します。
合計スコアの最小値は 5、最大値は 25 です。
スコアが低いほど、参加者の健康状態は良好です。
アンケートのパート 2 では、「想像できる最高の健康状態」を 100 点、「想像できる最悪の健康状態」を 0 点とするエンドポイントのラベルが付いた、垂直方向の視覚的アナログスケールを自己報告します。
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ベースライン時、無作為化後 4 週間と 3 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Mark Llewellyn、University of South Wales
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRAS 261969
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Jiong WuThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Second Affiliated Hospital, School... と他の協力者積極的、募集していない