- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04099095
Społeczna próba przepisywania zdrowia psychicznego (Brytyjski Czerwony Krzyż) (PROSPECT)
PROSPEKT: Próba przepisywania leków w zakresie zdrowia psychicznego (Brytyjski Czerwony Krzyż)
Receptura społeczna to sposób na zrozumienie rzeczy, które są ważne dla danej osoby, a następnie wykorzystanie ich do znalezienia grup i zasobów w ich lokalnej społeczności, które mogą pomóc im osiągnąć ich cele i zrozumieć ich problemy. Recepty społeczne mogą być stosowane w przypadku osób, które mają problemy ze zdrowiem fizycznym, problemy ze zdrowiem psychicznym, problemy społeczne, takie jak samotność lub problemy finansowe/mieszkaniowe.
Rząd walijski wsparł tworzenie tych społecznych usług przepisywania leków w całej Walii. Jednak dowody na to, że przepisywanie społeczne jest dobrym sposobem na poprawę dobrostanu i jakości życia danej osoby, nie są zbyt mocne.
Ten projekt jest oceną nowej usługi w zakresie przepisywania leków, świadczonej przez Brytyjski Czerwony Krzyż w dwóch obszarach w Walii. Brytyjski Czerwony Krzyż stworzył nową społeczną usługę przepisywania leków, w której pracownik łączący pracuje z pacjentem, który ma łagodne/umiarkowane problemy ze zdrowiem psychicznym lub emocjonalnym, aby zrozumieć jego potrzeby i wyznaczyć mu cele na przyszłość w ciągu 12 tygodni podstawowego wsparcia. Pracownik łączący pomoże im również znaleźć usługi w ich lokalnej społeczności, które mogą pomóc im w osiągnięciu ich celów.
W badaniu wykorzystano próbę z listą oczekujących, więc niektórzy uczestnicy spotkają się z pracownikiem łącza i od razu przejdą interwencję, podczas gdy inni będą musieli czekać 20 dni roboczych. Na tej podstawie naukowcy mogą porównać osoby, które miały interwencję od razu, z osobami, które musiały czekać. Wyniki kwestionariuszy dotyczących samopoczucia i jakości życia zostaną wykorzystane do sprawdzenia wpływu interwencji na uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Recepty społeczne to ogólny termin opisujący sposoby łączenia ludzi ze źródłami wsparcia pozamedycznego opartego na społeczności. Nie ma ustalonej definicji recept społecznych.
W Walii przepisywanie społeczne ma wiele modeli, które wymagają ścisłej współpracy NHS i organizacji trzeciego sektora. Obejmują one skierowanie do pracownika łącznika/łącznika społecznościowego/lekarza opieki społecznej z podstawowej opieki zdrowotnej lub innej ścieżki skierowania, takiej jak praca socjalna lub zakwaterowanie. Wszystkie te role ćwiczą przepisywanie społeczne, które obejmuje rozmowę „co jest ważne”, wspólne wyznaczanie celów, rozmowy motywacyjne i coaching, a następnie skierowanie do trzeciego sektora i grup społecznościowych / profesjonalistów w celu uzyskania wsparcia i działań w celu osiągnięcia indywidualnych celów danej osoby.
Przepisywanie społeczne jest szeroko wdrażane i ma wsparcie rządu walijskiego. Istnieją jednak ograniczone dowody naukowe, które pozwalają ocenić jego skuteczność, kto na tym korzysta (jeśli w ogóle) i stosunek jakości do ceny. Organizacja Public Health Wales zidentyfikowała luki w opublikowanych dowodach dotyczących recept społecznych, w szczególności w ocenie projektów związanych z receptami społecznymi w podstawowej opiece zdrowotnej w Walii. Dlatego ważne jest, aby stosować bardziej rygorystyczne i wysokiej jakości metody oceny interwencji społecznych w społeczności.
W ramach grantu rządu walijskiego dla Trzeciego Sektora na realizację pilotażowego programu recept socjalnych z naciskiem na zdrowie psychiczne, Brytyjski Czerwony Krzyż podejmuje projekt badawczy w dwóch miejscowościach w Walii, Caerphilly i Pembrokeshire, w celu stworzenia i przetestowania modelu recept socjalnych. W ramach tej inicjatywy pracownik łączący będzie pracował z daną osobą przez okres 12 tygodni, aby omówić jej potrzeby, cele i przyszłe kroki. Pracownik łączący pomaga danej osobie odkrywać dodatkowe usługi, które mogą pomóc jej w poprawie stanu zdrowia, dobrego samopoczucia i niezależności poprzez zapewnienie praktycznego i emocjonalnego wsparcia.
W tym badaniu zostanie przeprowadzona ocena wraz z wdrożeniem i realizacją interwencji społecznej Brytyjskiego Czerwonego Krzyża w zakresie przepisywania leków, przy użyciu losowej metody oceny listy oczekujących. Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą przepisywania leków w ciągu 5 dni od wyrażenia zgody lub 20 dni roboczych po wyrażeniu zgody i zebraniu danych wyjściowych. Umożliwi to naukowcom dokonanie porównań między grupą natychmiastowej interwencji a kontrolami z listy oczekujących, którzy nadal otrzymują zwykłą opiekę. Zapewni to również solidniejszą bazę dowodową dla interwencji związanych z receptami społecznymi. Badanie będzie wykorzystywać miary jakości życia i dobrostanu.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontypridd, Zjednoczone Królestwo, cf37 1dl
- University of South Wales
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownicy usług podstawowej opieki zdrowotnej, którzy są w punkcie skierowania
- Doświadczanie łagodnych/umiarkowanych zaburzeń zdrowia psychicznego i/lub samopoczucia emocjonalnego (np. lęk lub depresja)
- Wiek 18+ lat
- Zarejestrowany u lekarza ogólnego w Walii
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
- Nie można odpowiedzieć na wszystkie pytania (WEMWBS) na początku badania
- Pogorszenie stanu zdrowia psychicznego do punktu, w którym wymagane jest intensywniejsze wsparcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Natychmiastowe spotkanie
Grupa interwencyjna, która bezzwłocznie otrzymuje Receptę Społeczną.
Skuteczność procesu konsultacji i skierowań zostanie oceniona
|
Uczestnik spotka się z pracownikiem linku Brytyjskiego Czerwonego Krzyża i zdecyduje o sposobie działania wymagającym skorzystania z lokalnych usług odpowiednich dla uczestnika
|
Aktywny komparator: Opóźnione spotkanie
Grupa kontrolna z listy oczekujących, która otrzymuje receptę społeczną z opóźnieniem wynoszącym 20 dni roboczych.
Skuteczność procesu konsultacji i skierowań zostanie oceniona
|
Po okresie opóźnienia (kontroli) uczestnik spotka się z pracownikiem linku Brytyjskiego Czerwonego Krzyża i podejmie decyzję o sposobie postępowania wymagającym skorzystania z lokalnych usług odpowiednich dla uczestnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od linii bazowej. Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edynburga (SWEMWBS).
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 tygodnie i 3 miesiące po randomizacji
|
SWEMWBS jest wypełniany przez uczestników i pozwala na autorefleksję nad samopoczuciem psychicznym przed i podczas zaangażowania w działania prozdrowotne.
Każde z 7 stwierdzeń można ocenić w skali od 1 do 5, od „nigdy” do „cały czas”.
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie 7 wyników poszczególnych stwierdzeń.
Minimalny wynik to 7, a maksymalny to 35.
Wyższy wynik oznacza lepsze samopoczucie psychiczne.
|
Na linii podstawowej, 4 tygodnie i 3 miesiące po randomizacji
|
Zmiana od linii bazowej. Kwestionariusz zdrowotny EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 4 tygodnie i 3 miesiące po randomizacji
|
Kwestionariusz zdrowia EQ-5D-5L rejestruje zgłaszane przez samych siebie stany zdrowia za pomocą pięciu sekcji: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja.
Każda sekcja otrzymuje punktację w zakresie od 1 do 5, przy czym wynik 5 oznacza najbardziej zły stan zdrowia.
Minimalny łączny wynik to 5, a maksymalny 25.
Im niższy wynik, tym lepszy stan zdrowia uczestnika.
Część 2 kwestionariusza zawiera samoopisową pionową wizualną skalę analogową z punktami końcowymi oznaczonymi jako „Najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić” z wynikiem 100 i „Najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić”, z wynikiem 0.
|
Na linii podstawowej, 4 tygodnie i 3 miesiące po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mark Llewellyn, University of South Wales
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 261969
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Natychmiastowe spotkanie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Palo Alto Medical...ZakończonyZdrowi mężczyźni w wieku 50 lat, którzy rozważają badanie przesiewowe PSAStany Zjednoczone