- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04099095
Una prova di prescrizione sociale per la salute mentale (Croce Rossa britannica) (PROSPECT)
CANDIDATO: Una prova di prescrizione sociale per la salute mentale (British Red Cross)
La prescrizione sociale è un modo per comprendere le cose che sono importanti per una persona e quindi utilizzarle per trovare gruppi e risorse nella propria comunità locale che possano aiutarla a raggiungere i propri obiettivi e comprendere i propri problemi. La prescrizione sociale può essere utilizzata con persone che hanno problemi di salute fisica, problemi di salute mentale, problemi sociali come la solitudine o problemi finanziari/abitativi.
Il governo gallese ha sostenuto la creazione di questi servizi di prescrizione sociale in tutto il Galles. Tuttavia, le prove che dimostrano che la prescrizione sociale è un buon modo per migliorare il benessere e la qualità della vita di una persona non sono molto solide.
Questo progetto è una valutazione di un nuovo servizio di prescrizione sociale fornito dalla Croce Rossa britannica in due aree del Galles. La Croce Rossa britannica ha creato un nuovo servizio di prescrizione sociale, in cui un operatore di collegamento lavora con un paziente che ha problemi di salute mentale o emotiva lievi/moderati, per comprenderne le esigenze e fissare obiettivi per il futuro in 12 settimane di supporto di base. L'operatore di collegamento li aiuterà anche a trovare servizi nella loro comunità locale che potrebbero aiutarli a raggiungere i loro obiettivi.
Lo studio utilizza una lista di attesa, quindi alcuni partecipanti incontreranno il link worker e avranno subito l'intervento, mentre altri dovranno attendere 20 giorni lavorativi. Da questo, i ricercatori possono confrontare le persone che hanno subito l'intervento con le persone che hanno dovuto aspettare. I punteggi sui questionari sul benessere e sulla qualità della vita saranno utilizzati per vedere gli effetti dell'intervento sui partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prescrizione sociale è un termine generico per descrivere i modi di collegare le persone a fonti di supporto non medico basato sulla comunità. Non esiste una definizione fissa di prescrizione sociale.
In Galles, la prescrizione sociale ha molti modelli che richiedono che il NHS e le organizzazioni del terzo settore lavorino a stretto contatto. Questi comportano il rinvio a un operatore di collegamento/connettore di comunità/prescrittore sociale dalle cure primarie o un altro percorso di rinvio, come il lavoro sociale o l'alloggio. Tutti questi ruoli praticano la prescrizione sociale, che include una conversazione su "ciò che conta", la definizione di obiettivi co-produttivi, colloqui motivazionali e coaching, seguiti dal rinvio a gruppi/professionisti del terzo settore e della comunità per il supporto e l'attività per raggiungere gli obiettivi individuali della persona.
La prescrizione sociale è ampiamente implementata e ha il sostegno del governo gallese. Tuttavia, ci sono prove di ricerca limitate per giudicare la sua efficacia, chi ne beneficia (se non del tutto) e il suo rapporto qualità-prezzo. Public Health Wales ha identificato lacune nelle prove pubblicate per la prescrizione sociale, in particolare nella valutazione dei progetti di prescrizione sociale nell'assistenza primaria in Galles. È quindi importante impiegare metodi più rigorosi e di alta qualità per valutare gli interventi di prescrizione sociale nella comunità.
Nell'ambito di una sovvenzione del governo gallese del terzo settore per la realizzazione di un progetto pilota di prescrizione sociale incentrato sulla salute mentale, la Croce Rossa britannica sta intraprendendo un progetto di ricerca in due località del Galles, Caerphilly e Pembrokeshire, per creare e testare un modello di prescrizione sociale. Nell'ambito di questa iniziativa, un operatore di collegamento lavorerà con l'individuo per un periodo di 12 settimane per discutere le sue esigenze, obiettivi e passi futuri. Un operatore di collegamento aiuta l'individuo a esplorare servizi extra che possono aiutarlo a migliorare la propria salute, senso di benessere e indipendenza fornendo supporto pratico ed emotivo.
Questo studio condurrà una valutazione insieme all'implementazione e alla consegna dell'intervento di prescrizione sociale della Croce Rossa britannica, utilizzando un metodo di valutazione della lista d'attesa randomizzata. I partecipanti riceveranno l'intervento di prescrizione sociale entro 5 giorni dal consenso o 20 giorni lavorativi dopo il consenso e la raccolta dei dati di base. Ciò consentirà ai ricercatori di fare confronti tra il gruppo di intervento immediato e i controlli in lista d'attesa, che continuano a ricevere le cure abituali. Ciò fornirà anche una base di prove più solida per gli interventi di prescrizione sociale. Lo studio utilizzerà misure di qualità della vita e del benessere.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Pontypridd, Regno Unito, cf37 1dl
- University of South Wales
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utenti del servizio di cure primarie che si trovano al punto di riferimento
- Disturbi della salute mentale e/o del benessere emotivo lievi/moderati (ad es. ansia o depressione)
- Età superiore ai 18 anni
- Registrato presso un medico generico in Galles
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
- Impossibile rispondere a tutte le domande (WEMWBS) al basale
- Peggioramento delle condizioni di salute mentale al punto in cui è necessario un supporto più intenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Appuntamento immediato
Gruppo di intervento che riceve senza indugio la Prescrizione Sociale.
Sarà valutata l'efficacia del processo di consultazione e rinvio
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Il partecipante incontrerà l'operatore di collegamento della Croce Rossa britannica e deciderà una linea d'azione che richieda l'uso di servizi locali appropriati per il partecipante
|
|
Comparatore attivo: Appuntamento ritardato
Gruppo di controllo in lista d'attesa che riceve la prescrizione sociale dopo un ritardo di 20 giorni lavorativi.
Sarà valutata l'efficacia del processo di consultazione e rinvio
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Dopo un periodo di ritardo (controllo) il partecipante incontrerà l'operatore di collegamento della Croce Rossa britannica e deciderà una linea d'azione che richieda l'uso di servizi locali appropriati per il partecipante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia dalla linea di base. Il punteggio SWEMWBS (Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale).
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
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SWEMWBS è completato dai partecipanti e consente l'auto-riflessione sul benessere mentale prima e durante il coinvolgimento in attività di miglioramento della salute.
Ciascuna delle 7 affermazioni può essere valutata da 1 a 5, da "nessuna delle volte" a "sempre".
Un punteggio totale viene calcolato sommando i 7 punteggi delle singole dichiarazioni.
Il punteggio minimo è 7 e il massimo è 35.
Il punteggio più alto indica un migliore benessere mentale.
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Al basale, 4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
|
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Cambia dalla linea di base. Questionario sulla salute EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
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Il questionario sulla salute EQ-5D-5L registra la salute auto-riferita utilizzando cinque sezioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni sezione riceve un punteggio compreso tra 1 e 5, con un punteggio di 5 che fornisce il maggior numero di problemi di salute.
Il punteggio totale minimo è 5 e il massimo 25.
Più basso è il punteggio, migliore è la salute del partecipante.
La parte 2 del questionario fornisce una scala analogica visiva verticale auto-segnalante con i punti finali etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" con un punteggio di 100 e "La peggiore salute che puoi immaginare", con un punteggio di 0.
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Al basale, 4 settimane e 3 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mark Llewellyn, University of South Wales
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 261969
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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