Diagnostiska verktyg för human afrikansk trypanosomiasis eliminering och kliniska prövningar: WP3 Post Elimination Monitoring (DiTECT-HAT-WP3)

Under det senaste decenniet har prevalensen av Trypanosoma brucei gambiense (Tbg) human afrikansk trypanosomiasis (HAT) minskat och HAT har varit mål för eliminering. Vid låg sjukdomsprevalens integreras HAT-kontroll alltmer i rutinverksamheten på perifera vårdcentraler. Den svaga kapaciteten hos fasta hälsostrukturer för att genomföra kontrollaktiviteter, bristen på täckning, den ospecifika kliniska bilden av HAT och förekomsten av asymtomatiska fall och djurreservoarer kan leda till underdetektering av HAT. För att säkerställa hållbarheten av nollöverföring och för att undvika återuppkomst orsakad av kvarvarande Tbg-reservoarer krävs därför fortsatt övervakning efter eliminering.

Hälsopersonal som utför hus till hus besök i fokus med mycket låg HAT-prevalens kan enkelt samla in blod på filterpapper och skicka det till regionala HAT-referenscenter för analys. Målet med DiTECT-HAT-WP3-studien är att fastställa genomförbarheten och kostnaden för diagnostiska algoritmer för serologiska och molekylära högkapacitetstester på blod på filterpapper för övervakning efter eliminering, med eller utan tidigare screening med snabba diagnostiska tester.

I byar med låg till noll prevalensområden i Demokratiska republiken (DR) Kongo, Elfenbenskusten och Burkina Faso kommer en hälsoarbetare att gå från hus till hus för att 1) ​​registrera alla samtyckande invånare i en personlig digital assistent; 2) ta ett blodprov på filterpapper 3) utföra 3 snabba diagnostiska tester. Alla torkade blodfläckar (DBS) skickas till referenslaboratoriet för testning med hög genomströmning (ELISA, trypanolys, loop-medierad isotermisk amplifieringsmetod (LAMP) och realtid (RT) -PCR). Försökspersoner som är positiva i minst ett test - RDT eller högkapacitetstester - återbesöks två gånger för parasitologisk bekräftelse.

I varje land kommer blodprover på 6000 personer att testas. Den relativa effektiviteten och den totala kostnaden för de olika diagnostiska algoritmerna kommer att undersökas. Vi kommer att kvantifiera brytpunkten för en imperfekt testalgoritm genom att formulera ett beslutskriterium för att bedöma hur många falska negativa, men särskilt hur många falska positiva som kan tolereras samtidigt som vi uppnår en intervention med en rimlig kostnadsbörda. Resultaten kommer att göra det möjligt för oss att föreslå en testalgoritm och en tröskel för att skicka ut specialiserade mobila team för att stoppa HAT-återuppkomsten, utan att larma i onödan.