Ferramentas de diagnóstico para eliminação da tripanossomíase humana africana e ensaios clínicos: monitoramento pós-eliminação WP3 (DiTECT-HAT-WP3)

Na última década, a prevalência de Trypanosoma brucei gambiense (Tbg) humano tripanossomíase africana (HAT) caiu e HAT foi alvo de eliminação. Com baixa prevalência da doença, o controle da HAT está cada vez mais integrado às atividades rotineiras dos centros de saúde periféricos. No entanto, a fraca capacidade das estruturas fixas de saúde para implementar ações de controle, a falta de cobertura, o quadro clínico inespecífico da HAT e a existência de casos assintomáticos e reservatórios animais podem resultar na subdetecção da HAT. Para garantir a sustentabilidade da transmissão zero e evitar a reemergência causada pelos reservatórios remanescentes de Tbg, é necessário um monitoramento pós-eliminação contínuo.

Os profissionais de saúde que realizam visitas domiciliares em focos com prevalência muito baixa de HAT podem facilmente coletar sangue em papel de filtro e enviá-lo aos centros regionais de referência em HAT para análise. O objetivo do estudo DiTECT-HAT-WP3 é determinar a viabilidade e o custo de algoritmos de diagnóstico de testes sorológicos e moleculares de alto rendimento em sangue em papel filtro para monitoramento pós-eliminação, com ou sem triagem prévia com testes rápidos de diagnóstico.

Em aldeias com focos de prevalência baixa a zero na República Democrática (RD) do Congo, Côte d'Ivoire e Burkina Faso, um profissional de saúde irá de casa em casa para 1) registrar todos os habitantes consentidos em um Personal Digital Assistant; 2) colher uma amostra de sangue em papel de filtro 3) realizar 3 testes rápidos de diagnóstico. Todas as gotas de sangue seco (DBS) são enviadas ao laboratório de referência para testes de alto rendimento (ELISA, tripanólise, método de amplificação isotérmica mediada por loop (LAMP) e tempo real (RT) -PCR). Indivíduos positivos em pelo menos 1 teste - os RDTs ou testes de alto rendimento - são revisitados duas vezes para confirmação parasitológica.

Em cada país, amostras de sangue de 6.000 pessoas serão testadas. A eficácia relativa e o custo total dos diferentes algoritmos de diagnóstico serão investigados. Quantificaremos o ponto de equilíbrio para um algoritmo de teste imperfeito formulando um critério de decisão para avaliar quantos falsos negativos, mas particularmente quantos falsos positivos podem ser tolerados enquanto ainda alcançamos uma intervenção com uma carga de custo razoável. Os resultados nos permitirão propor um algoritmo de teste e um limite para enviar equipes móveis especializadas para interromper o ressurgimento do HAT, sem disparar o alarme desnecessariamente.