Herramientas de diagnóstico para la eliminación y ensayos clínicos de la tripanosomiasis africana humana: Monitoreo posterior a la eliminación del WP3 (DiTECT-HAT-WP3)

En la última década, la prevalencia de Trypanosoma brucei gambiense (Tbg) tripanosomiasis africana humana (HAT) ha disminuido y HAT ha sido objeto de eliminación. Cuando la prevalencia de la enfermedad es baja, el control del HAT se integra cada vez más en las actividades rutinarias de los centros de salud periféricos. Sin embargo, la débil capacidad de las estructuras sanitarias fijas para implementar actividades de control, la falta de cobertura, el cuadro clínico inespecífico de la TAH y la existencia de casos asintomáticos y reservorios animales pueden resultar en una infradetección de la TAH. Por lo tanto, para garantizar la sostenibilidad de la transmisión cero y evitar la reaparición causada por los reservorios de Tbg restantes, se requiere un monitoreo continuo posterior a la eliminación.

Los trabajadores de la salud que realizan visitas domiciliarias en focos con muy baja prevalencia de HAT pueden recolectar fácilmente sangre en papel de filtro y enviarla a los centros regionales de referencia de HAT para su análisis. El estudio DiTECT-HAT-WP3 tiene como objetivo determinar la viabilidad y coste de algoritmos diagnósticos de pruebas serológicas y moleculares de alto rendimiento en sangre en papel filtro para el seguimiento post-eliminación, con o sin cribado previo con pruebas de diagnóstico rápido.

En las aldeas con focos de prevalencia baja a cero en la República Democrática (RD) del Congo, Costa de Marfil y Burkina Faso, un trabajador de la salud irá de casa en casa para 1) registrar a todos los habitantes que den su consentimiento en un Asistente Digital Personal; 2) tomar una muestra de sangre en papel filtro 3) realizar 3 pruebas de diagnóstico rápido. Todas las gotas de sangre seca (DBS) se envían al laboratorio de referencia para pruebas de alto rendimiento (ELISA, tripanolisis, método de amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP) y tiempo real (RT) -PCR). Los sujetos positivos en al menos 1 prueba, las PDR o las pruebas de alto rendimiento, se vuelven a visitar dos veces para la confirmación parasitológica.

En cada país, se analizarán muestras de sangre de 6000 personas. Se investigará la efectividad relativa y el costo total de los diferentes algoritmos de diagnóstico. Cuantificaremos el punto de equilibrio para un algoritmo de prueba imperfecto formulando un criterio de decisión para evaluar cuántos falsos negativos, pero particularmente cuántos falsos positivos se pueden tolerar mientras se logra una intervención con una carga de costo razonable. Los resultados nos permitirán proponer un algoritmo de prueba y un umbral para enviar equipos móviles especializados para detener el resurgimiento de HAT, sin dar la alarma innecesariamente.