Strumenti diagnostici per l'eliminazione della tripanosomiasi umana africana e studi clinici: WP3 Monitoraggio post eliminazione (DiTECT-HAT-WP3)

Nell'ultimo decennio, la prevalenza della tripanosomiasi africana umana (HAT) di Trypanosoma brucei gambiense (Tbg) è diminuita e l'HAT è stato preso di mira per l'eliminazione. A bassa prevalenza di malattia, il controllo HAT è sempre più integrato nelle attività di routine dei centri sanitari periferici. Tuttavia, la scarsa capacità delle strutture sanitarie fisse di attuare attività di controllo, la mancanza di copertura, il quadro clinico non specifico di HAT e l'esistenza di casi asintomatici e di serbatoi animali possono comportare un sotto rilevamento di HAT. Per garantire la sostenibilità della trasmissione zero ed evitare la riemergenza causata dai rimanenti serbatoi di Tbg, è quindi necessario un monitoraggio post-eliminazione continuo.

Gli operatori sanitari che eseguono visite domiciliari in focolai con prevalenza HAT molto bassa possono facilmente raccogliere il sangue su carta da filtro e inviarlo ai centri di riferimento HAT regionali per l'analisi. L'obiettivo dello studio DiTECT-HAT-WP3 è determinare la fattibilità e il costo di algoritmi diagnostici di test sierologici e molecolari ad alto rendimento su sangue su carta da filtro per il monitoraggio post-eliminazione, con o senza un precedente screening con test diagnostici rapidi.

Nei villaggi con focolai di prevalenza da bassa a zero nella Repubblica Democratica (RD) Congo, Costa d'Avorio e Burkina Faso, un operatore sanitario andrà di casa in casa per 1) registrare tutti gli abitanti consenzienti in un assistente digitale personale; 2) prelevare un campione di sangue su carta da filtro 3) eseguire 3 test diagnostici rapidi. Tutti gli spot di sangue essiccato (DBS) vengono inviati al laboratorio di riferimento per i test ad alto rendimento (ELISA, tripanolisi, metodo di amplificazione isotermica mediata da loop (LAMP) e tempo reale (RT) -PCR). I soggetti positivi ad almeno 1 test - gli RDT o test ad alto rendimento - vengono rivisitati due volte per la conferma parassitologica.

In ogni paese verranno testati campioni di sangue di 6000 persone. Verranno studiati l'efficacia relativa e il costo complessivo dei diversi algoritmi diagnostici. Quantificheremo il punto di pareggio per un algoritmo di test imperfetto formulando un criterio decisionale per valutare quanti falsi negativi, ma in particolare quanti falsi positivi possono essere tollerati pur ottenendo un intervento con un onere di costo ragionevole. I risultati ci consentiranno di proporre un algoritmo di test e una soglia per l'invio di squadre mobili specializzate per fermare il riemergere di HAT, senza dare inutilmente l'allarme.